El pembrolizumab, un medicamento de inmunoterapia que fue ampliamente evaluado por el investigador del cáncer de la UCLA, el Dr. Edward Garon, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas CPNM.la designación significa que algunos pacientes tendrán acceso al medicamento sin tener que recibir otros tratamientos, como quimioterapia.
La FDA también amplió la aprobación de pembrolizumab para tratar a la mayoría de las personas con NSCLC que habían recibido quimioterapia previa, aumentando en gran medida la población de pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento.
"Es emocionante tener un grupo ampliado de pacientes que ahora son elegibles para este medicamento", dijo Garon, cuyos estudios clínicos ayudaron a lograr la aprobación de la FDA de hoy. "Lo que es particularmente alentador es que ahora podemos seleccionar, segúnsobre las características del tumor, aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado que pueden recibir inmunoterapia como tratamiento inicial. Esto les permitirá vivir más tiempo mientras retrasan y, en algunos casos, evitan potencialmente los efectos secundarios de la quimioterapia tradicional ".
Garon es miembro de la UCLA Jonsson Comprehensive Cancer y profesor clínico asociado de hematología y oncología.
Pembrolizumab, que se comercializa bajo la marca Keytruda, funciona desactivando los frenos del sistema inmunitario, permitiendo que sus células T reconozcan y ataquen a las células cancerosas. Originalmente recibió la aprobación acelerada de la FDA en 2015 como tratamiento para el NSCLC. HastaSin embargo, la aprobación de hoy, el medicamento solo se administró a pacientes después de quimioterapia previa que expresaron un biomarcador conocido como PD-L1 en al menos la mitad de sus células cancerosas. Ahora, los pacientes con expresión de PD-L1 en al menos la mitad de sus células cancerosas puedenrecibir pembrolizumab antes de la quimioterapia estándar.
La idea de estudiar específicamente a este grupo de pacientes se basó en una investigación innovadora que Garon publicó en el New England Journal of Medicine el año pasado, que encontró que entre los pacientes que recibieron pembrolizumab, aquellos con expresión de PD-L1 en al menos el 50 por ciento de sus pacienteslas células cancerosas mostraron la supervivencia y el control de la enfermedad más largos. El trabajo de Garon sentó las bases para una investigación adicional, también publicada recientemente por el New England Journal of Medicine, que abrió el camino para la aprobación de hoy.
La FDA publica hoy simultáneamente una nueva actualización de etiqueta para pembrolizumab, que ahora se puede recetar a pacientes que expresan PD-L1 en tan solo el uno por ciento de sus células cancerosas si han recibido quimioterapia previa. Esta recomendación se basa enun estudio separado publicado en The Lancet, del cual Garon fue el autor principal, que muestra una supervivencia más larga que la quimioterapia entre pacientes con cualquier tinción positiva para PD-L1.
Los investigadores actualmente prueban el pembrolizumab para determinar si tiene el mismo resultado en otros tipos de cáncer, y también tratan de combinar el pembrolizumab con otras terapias.
El cáncer de pulmón es el cáncer más mortal en todo el mundo y la Asociación Americana del Pulmón estima que más de 158,000 personas en los Estados Unidos morirán de la enfermedad solo este año. El NSCLC representa aproximadamente el 85 por ciento de todos los cánceres de pulmón.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California, Los Ángeles UCLA, Ciencias de la salud . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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