En un trío de estudios que se presentarán en la 57ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología ASH en Orlando, los investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber presentarán los resultados de los ensayos clínicos que muestran que las nuevas combinaciones de medicamentos pueden extender significativamentetiempo en que el mieloma múltiple se mantiene bajo control en pacientes con formas recurrentes o resistentes al tratamiento de la enfermedad.
Los ensayos emparejan los medicamentos orales lenalidomida y dexametasona con otros agentes, cada uno de los cuales explota una vulnerabilidad diferente en las células tumorales. Las diversas combinaciones se encuentran en diferentes etapas de las pruebas clínicas, pero todas están demostrando ser eficaces para producir al menos remisiones parciales y aumentarla duración de esas remisiones, con efectos secundarios tolerables para la mayoría de los pacientes.
"Con las aprobaciones recientes de daratumumab, ixazomib y ahora elotuzumab, hemos visto un ritmo de progreso sin precedentes en la terapia del mieloma este año. Los resultados de estos estudios reflejan los beneficios reales que nuestros pacientes pueden anticipar de estos avances muy importantes en la actualidadtratamiento disponible ", dijo Paul Richardson, líder del programa clínico y director de investigación clínica en el Centro de mieloma múltiple Jerome Lipper de Dana-Farber.
Todos los pacientes en los tres ensayos tenían mieloma que había recaído o se habían vuelto resistentes a otras terapias. Los pacientes recibieron un tándem de lenalidomida, un medicamento que mata las células tumorales, bloquea el crecimiento de los vasos sanguíneos y actúa sobre el sistema inmunitario, ydexametasona, un agente antiinflamatorio, más uno de los tres nuevos agentes :
- Un ensayo combinado de fase 1 y fase 2 de lenalidomida / dexametasona más una terapia de anticuerpos innovadora llamada daratumumab Darzalex ™. De los 32 pacientes que participaron en el ensayo, 11 tuvieron una respuesta parcial al régimen de medicamentos, lo que significa una disminución en la extensióndel cáncer, y 53 tuvieron una respuesta parcial muy buena, lo que significa que el nivel de ciertas proteínas relacionadas con el mieloma en la sangre disminuye en más del 90 por ciento. En el 93 por ciento de los casos, las remisiones duraron durante los 12 meses completos que los pacientes han estadorastreado hasta ahora. Los efectos secundarios adversos más comunes fueron neutropenia escasez de ciertos glóbulos blancos, espasmos musculares, tos, diarrea, fatiga e hipertensión.
- Un ensayo de fase 3 de lenalidomida / dexametasona más ixazomib Ninlaro®, un 'inhibidor del proteasoma' que bloquea la capacidad de las células cancerosas para reutilizar ciertas proteínas. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó el medicamento el 20 de noviembre para pacientes conmieloma que ha recibido al menos una terapia previa. En el ensayo, los pacientes que recibieron los tres medicamentos tuvieron una mejora del 35 por ciento en la supervivencia libre de progresión, el período de tiempo antes de que la enfermedad comience a empeorar, en comparación con los que recibieron lenalidomida y dexametasonaLos efectos secundarios adversos fueron similares en intensidad y prevalencia a los asociados con lenalidoma y dexametasona.
- Un ensayo de fase 3 de lenalidomida / dexametasona con elotuzumab Empliciti ™, una terapia de anticuerpos que ataca directamente a las células de mieloma y estimula el sistema inmunitario para lanzar un ataque propio. El tratamiento con el régimen de tres medicamentos resultó en un 30 por cientoreducción en el riesgo de que la enfermedad progrese durante un período de tres años, en comparación con un ciclo de lenalidomida y dexametasona sola. En general, el 79 por ciento de los 321 pacientes que recibieron el régimen de tres medicamentos respondieron, en comparación con el 66 por ciento delos 325 pacientes en el grupo de dos medicamentos. Los efectos secundarios adversos más comunes fueron linfopenia una condición de niveles anormalmente bajos de glóbulos blancos llamados linfocitos, neutropenia, deficiencia de plaquetas sanguíneas e infección.
"En resumen, estos datos alentadores se basan en el éxito real de nuestros esfuerzos de traducción en el mieloma durante la última década, y ofrecen nuevas y emocionantes opciones con la promesa real de mejorar el resultado del paciente", dijo Richardson, quien también es profesor de RJ Cormanen la Harvard Medical School.
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Materiales proporcionado por Instituto del Cáncer Dana-Farber . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.