Moffitt Cancer Center presentará los resultados de un estudio de fase 1 de selinexor en combinación con doxorrubicina liposomal y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario. Los hallazgos serán discutidos el lunes 6 de junio durante la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínicaen Chicago.
Selinexor es el primer fármaco en una nueva clase de agentes conocidos como inhibidores selectivos de compuestos de exportación nuclear. Funciona inhibiendo una proteína que se encuentra en el núcleo de las células cancerosas, activando supresores tumorales que matan las células cancerosas.Los estudios preclínicos han demostrado que selinexor es sinérgico en combinación con doxorrubicina en modelos de ratones con mieloma múltiple.
Los objetivos del ensayo de fase 1 son determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de fase 2 para selinexor, doxorrubicina liposomal y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario que recibieron dos o más terapias previas, incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasomaAdemás de la fase de inducción, el tratamiento incluye una fase de carga y una fase de mantenimiento que consisten en selinexor y dexametasona únicamente.
Cuando se envió el resumen, 11 pacientes con una mediana de cinco líneas de terapia anteriores se inscribieron en el estudio.
Las toxicidades limitantes de dosis incluyeron recuentos bajos de plaquetas, náuseas y niveles bajos de sodio. Los eventos adversos más comunes posiblemente relacionados con el tratamiento fueron hiponatremia 54%, anemia 38%, trombocitopenia 38%, neutropenia 38%, diarrea 23%, vómitos 23%, hiperglucemia 15% y fatiga 15%.
Los resultados preliminares sugieren que el régimen de combinación de selinexor es activo en el mieloma múltiple recidivante y refractario. De 10 pacientes evaluables, dos lograron una respuesta parcial muy buena, una respuesta parcial y una respuesta mínima. Los cuatro restantes no tuvieron respuesta.
Rachid Baz, MD, miembro asociado del Departamento de Hematología Maligna en Moffitt, presentará los resultados del estudio.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de Cáncer e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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