Los resultados de un ensayo clínico multicéntrico de fase 1 presentado hoy en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio 2015 muestran que el agente antiandrógeno enzalutamida es activo y bien tolerado solo y con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado. El estudio toma otro importantepaso hacia ensayos clínicos más amplios dirigidos a los receptores de andrógenos en el cáncer de mama.
"Sabemos desde hace años que el cáncer de próstata es impulsado por los andrógenos y ahora está cada vez más claro que los andrógenos y los receptores de andrógenos también pueden influir en muchos cánceres de mama. La RA es en realidad incluso más prevalente en el cáncer de mama que los receptores de estrógeno o progesterona.Los receptores de andrógenos en el cáncer de mama nos brindan una nueva forma de atacar la enfermedad ", dice Jennifer Richer, PhD, investigadora del University of Colorado Cancer Center. Los resultados representan la colaboración con el colaborador clínico de CU Cancer Center Anthony Elias, MD, Memorial Sloan Kettering, Medivation, Inc. y Astellas Pharma Global Development.
El objetivo del estudio actual fue explorar la biodisponibilidad y seguridad del agente antiandrógeno enzalutamida solo y en combinación con el agente existente fulvestrant aprobado por la FDA para su uso en el cáncer de mama metastásico con receptor de hormonas positivo. La fase pequeña1 ensayo inscribió a 11 pacientes y encontró que los efectos secundarios fueron similares en esta población como se informó anteriormente en ensayos más grandes de enzalutamida contra el cáncer de próstata. No hubo interacciones inesperadas entre enzalutamida y fulvestrant. Las concentraciones de ambos medicamentos alcanzaron los niveles objetivo en los tejidos tumorales.
Estos datos en humanos siguen a datos preclínicos extremadamente prometedores muchos de los cuales se informaron en el Simposio sobre el cáncer de mama de San Antonio del año anterior que respaldan el receptor de andrógenos como un objetivo en el cáncer de mama. Enzalutamida también se está evaluando en un ensayo clínico de fase 2 en combinacióncon el inhibidor de la aromatasa exemestano NCT02007512 y demostró resultados prometedores en otro ensayo de fase 2 contra la enfermedad avanzada con receptor de estrógeno negativo NCT01889238.
"Es emocionante ver que nuestro trabajo preclínico se traslada a la clínica", dice Richer. "Estos datos respaldan el avance con un ensayo más amplio de la combinación de enzalutamida más fulvestrant".
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Materiales proporcionado por Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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