En un estudio retrospectivo, los investigadores de Dartmouth dirigidos por Laura Tafe, MD con su colega Jonathan Marotti, MD y residente en jefe de patología, Kristen Muller, DO, encontraron que una revisión en 2013 por la Sociedad Americana de Oncología Clínica / Colegio de Patólogos Americanos ASCO / CAP de las pautas para evaluar el estado del cáncer de seno HER2 tuvo un impacto significativo en la clasificación de HER2 de las mujeres. Sus hallazgos, "Impacto de las actualizaciones de la guía ASCO / CAP HER2 2013 en un centro médico académico que realiza pruebas primarias de HER2 FISH: aumentoen Resultados equívocos y utilidad de la inmunohistoquímica refleja ", se publicaron este mes en American Journal of Clinical Pathology .
"Muchos laboratorios están documentando observaciones similares de un aumento de casos equívocos de HER2 desde las actualizaciones de 2013", dijo Tafe. "Fuimos uno de los primeros laboratorios en el país en informar sobre esto y nuestra estrategia de prueba es única en el sentido de que realizamosprueba de hibridación in situ con fluorescencia primaria HER2 FISH en la que muchos laboratorios utilizan inmunohistoquímica IHC como prueba primaria con reflejo a FISH para casos equívocos ".
La determinación precisa del estado de HER2 en pacientes con cáncer de seno es un factor pronóstico y predictivo crítico e identifica a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con terapias anti-HER2. La revisión de estándares de ASCO / CAP de 2013 fue la primera desde 2007. Las actualizaciones redujeron elumbral para HER2 y alteró la categoría equívoca.
La revisión retrospectiva del grupo Dartmouth se basó en la comparación de los casos de un año antes de las actualizaciones de la guía, y el valor de los casos de otro año después de la actualización. Descubrieron que el número de casos equívocos de HER2 aumentó después de la actualización, casi la mitad delo que habría sido negativo según las pautas de 2007. Además, la mayoría de los casos clasificados como equívocos con las pautas de 2007 se reclasificarían como positivos si se utilizaran los criterios de 2013. Esto habría significado pacientes adicionales elegibles para la terapia anti-HER2.
"También descubrimos que la inmunohistoquímica de HER2 era de utilidad limitada para clasificar aún más los casos equívocos de FISH", explicó Tafe. "Esencialmente, con las actualizaciones de 2013, los casos que entran en la categoría equívoca son diferentes a los considerados previamente equívocos. Hayahora hay un dilema sobre la mejor forma de tratar a estos pacientes y se necesitan estudios clínicos adicionales para responder a esta pregunta ".
En el mismo número de la American Journal of Clinical Pathology es un informe de Oregon Health & Science University que también evalúa las actualizaciones de ASCO / CAP 2013; de manera similar, encontraron un aumento en el número de resultados equívocos y casos positivos de HER2 FISH. Estos dos estudios justificaron un editorial acompañante que destaca su importancia enilustrando el impacto de estos cambios, lo que pueden significar para la atención del paciente y qué preguntas quedan sin respuesta.
Mirando hacia el futuro, desde una perspectiva de laboratorio, Tafe y Marotti evaluarán si las sondas FISH alternativas son útiles para caracterizar aún más el estado de HER2 en los casos equívocos. Con colaboradores externos, el equipo evaluará la reproducibilidad interlaboratorio de resultados equívocos utilizando diferentes técnicas. Ylo que es más importante, se seguirá el tratamiento y los resultados de los pacientes con resultados equívocos de HER2 para evaluar aún más el impacto clínico de las pautas revisadas.
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Materiales proporcionado por Norris Cotton Cancer Center Dartmouth-Hitchcock Medical Center . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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