Los cambios en las pautas de prueba de HER2 para el cáncer de seno en 2013 aumentaron significativamente el número de pacientes que dieron positivo a HER2, según un nuevo estudio realizado por investigadores de Mayo Clinic publicado en el Revista de Oncología Clínica . Los cánceres que tienen un exceso de proteína HER2 o copias adicionales del gen HER2 se denominan HER2 positivos y se pueden tratar con medicamentos como Herceptin que se dirigen a HER2. HER2 significa receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2.
Los investigadores de Mayo Clinic descubrieron que la cantidad de cánceres de seno positivos para HER2 se duplicó después de que la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica / Colegio de Patólogos Americanos ASCO / CAP cambiara las pautas de las pruebas en 2013. "Las nuevas pautas se establecieron para reducirnúmero de casos equívocos, donde el estado de HER2 es incierto, pero descubrimos que hicieron exactamente lo contrario ", dice el autor principal del estudio Robert Jenkins, MD, Ph.D., Profesor de Investigación de Medicina Individualizada y Profesor de Ting Tsung y Wei Fong Chao.de Laboratorio de Medicina y Patología en Mayo Clinic. "El número de casos equívocos aumentó, lo que resultó en pruebas adicionales y un número mucho mayor de mujeres con cánceres finalmente etiquetados como HER2-positivos".
Según Breastcancer.org, más del 10 por ciento de las mujeres desarrollarán cáncer de seno en su vida. Solo en los EE. UU., La Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que habrá más de 246,000 casos nuevos de cáncer de seno invasivo diagnosticados este año, junto con61,000 casos nuevos de cáncer de seno no invasivo. Todos los cánceres de seno recién diagnosticados son probados para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano HER2, una molécula que promueve el crecimiento de las células cancerosas. Los cánceres HER2 positivos tienden a ser más agresivos y se propagan más rápidamente queotros cánceres de seno.
El Dr. Jenkins dice que el desarrollo de medicamentos como trastuzumab Herceptin y lapatinib Tykerb que se dirigen a HER2 han mejorado enormemente el pronóstico de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, pero no está claro qué nivel de HER2 se necesita en el cáncercélulas para que estas terapias dirigidas sean efectivas. Por lo tanto, dice, es fundamental que los médicos determinen con precisión el estado de HER2 de un cáncer en particular. La prueba de HER2 se realiza mediante dos métodos: inmunohistoquímica, que detecta la cantidad de proteína HER2 presente encélulas cancerosas e hibridación fluorescente in situ FISH, que mide cuántas copias del gen HER2 hay dentro de cada célula.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA aprobó las primeras pautas de pruebas de HER2 para determinar la elegibilidad para la terapia dirigida contra HER2 para el cáncer de seno en 1998. La Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica / Colegio de Patólogos Estadounidenses publicó un nuevo conjunto de pautas en 2007AC2007, que se actualizaron en 2013 AC2013. Las últimas directrices cambiaron el límite para casos equívocos y positivos.
El Dr. Jenkins y sus colegas plantearon la hipótesis de que los nuevos criterios descritos en AC2013 conducirían a un aumento en el número de cánceres de seno que dan positivo a HER2. Analizaron los resultados de FISH para 2,851 casos de cáncer de seno remitidos al Laboratorio de Citogenética de Mayo Clinic paraPruebas de FISH entre noviembre de 2013 y octubre de 2014, y luego compararon la prevalencia de la amplificación de HER2 FISH usando las tres pautas.
En su análisis, los investigadores encontraron casi el doble en la proporción de casos HER2 FISH-positivos interpretados con AC2013 23.6 por ciento, en comparación con los criterios de la FDA 13.1 por ciento o AC2007 11 por ciento.una tasa de positividad para HER2 del 13 por ciento utilizando los criterios de la FDA en su práctica clínica en 2000, y esa tasa se mantuvo constante hasta la implementación de AC2013. Desde la implementación de AC2013, un 10-15 por ciento adicional de mujeres con cáncer de seno se consideran elegiblespara las terapias dirigidas a HER2, aunque se desconoce si se beneficiarían de la adición de tratamientos dirigidos a HER2.
"Las mujeres que reciben resultados falsos positivos no solo están expuestas a los riesgos de las terapias dirigidas a HER2, sino que también se pierden los tratamientos que podrían ser efectivos contra su cáncer. Eso es contrario al objetivo de la medicina personalizada, que esadministrar el medicamento correcto al paciente correcto en el momento correcto ", dice el Dr. Jenkins." Dados los aspectos médicos, financieros y psicosociales de estas terapias dirigidas, es prudente que identifiquemos prospectivamente a los candidatos más óptimos para el tratamiento ".
El Dr. Jenkins dice que el reciente ensayo del Proyecto B-47 de Mama y Adyuvante Adyuvante Quirúrgico Nacional podría proporcionar información sobre si los pacientes adicionales etiquetados como HER2-positivos por AC2013 realmente se beneficiarán de las terapias dirigidas por HER2. En última instancia, dice, ella decisión de usar tales terapias dirigidas debe tomarse solo después de considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de los pacientes y sus médicos, así como cualquier información adicional que pueda obtenerse de los resultados de otras pruebas de HER2, incluida la inmunohistoquímica.
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Materiales proporcionado por Clínica Mayo . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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