El tratamiento con una vacuna terapéutica contra el cáncer dirigida a HER2 proporcionó beneficios clínicos a varios pacientes con cánceres metastásicos HER2 positivos que no habían sido tratados previamente con un tratamiento terapéutico dirigido a HER2, según los datos de un ensayo clínico de fase I presentado en el Cuarto IRC-CIMT-EATI-AACR Conferencia Internacional de Inmunoterapia del Cáncer: Translating Science into Survival, celebrada del 30 de septiembre al 3 de octubre.
Entre 11 pacientes evaluables que habían recibido más de la dosis más baja de la vacuna, seis 54 por ciento tuvieron beneficio clínico. Un paciente con cáncer de ovario tuvo una respuesta completa que duró 89 semanas, un paciente con cáncer gastroesofágico tuvo una respuesta parcialque duró 16 semanas, y cuatro pacientes dos con cáncer de colon, uno con cáncer de próstata y otro con cáncer de ovario tenían enfermedad estable.
"La inmunoterapia reúne la exquisita especificidad del sistema inmune para destruir el cáncer, y algunos tipos pueden tener potencialmente menos efectos secundarios que la quimioterapia tradicional", dijo Jay A. Berzofsky, MD, PhD, jefe de la Rama de Vacunas en el Centro para el CáncerInvestigación, Instituto Nacional del Cáncer, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Maryland. "Estamos utilizando un enfoque de vacuna para generar una respuesta inmune al HER2, que se encuentra en niveles altos y estimula el crecimiento de varios tipos de cáncer, incluido el de mama,cánceres de ovario, pulmón, colorrectal y gastroesofágico.
"Nuestros resultados sugieren que tenemos una vacuna muy prometedora para los cánceres que sobreexpresan HER2", continuó Berzofsky. "Esperamos que algún día la vacuna brinde una nueva opción de tratamiento para los pacientes con estos cánceres".
Las vacunas de los pacientes son personalizadas individualmente por Berzofsky y sus colegas usando sus propias células inmunes aisladas de su sangre. Las células inmunes derivadas de la sangre se modifican de varias maneras en el laboratorio. El producto final, que se administra por vía intradérmica entre las capasde la piel, comprende células dendríticas derivadas del paciente genéticamente modificadas con un adenovirus para producir partes de la proteína HER2.
Los estudios preclínicos, que se publicaron previamente en la revista Cancer Research de la AACR, mostraron que este tipo de vacuna podría erradicar tumores grandes y establecidos, así como metástasis pulmonares en ratones.
En la porción de aumento de la dosis del ensayo clínico de fase I, los pacientes fueron inyectados con la vacuna en las semanas 0, 4, 8, 16 y 24 después de la inscripción en el estudio. Entre los seis pacientes que recibieron la dosis más baja de la vacuna, 5 millones de células dendríticas por inyección, no se observó ningún beneficio clínico. Entre los 11 pacientes que recibieron 10 millones o 20 millones de células dendríticas por inyección, seis tuvieron un beneficio clínico.
Las reacciones adversas fueron predominantemente reacciones en el lugar de inyección que no requirieron tratamiento. No se observó cardiotoxicidad.
"Según los datos actuales de seguridad y beneficios clínicos, la dosis de la vacuna se incrementó a 40 millones de células dendríticas por inyección y el ensayo se abrió a pacientes que han sido tratados previamente con un tratamiento terapéutico dirigido a HER2, incluidos pacientes con cáncer de mama", dijo Berzofsky.
"En el futuro, nos gustaría investigar si podemos aumentar la proporción de personas que se benefician del tratamiento con la vacuna combinándola con la terapia con inhibidores del punto de control", agregó.
Según Berzofsky, la principal limitación científica del estudio es que es un ensayo clínico de fase I relativamente pequeño sin control de placebo. Sin embargo, el enfoque es lo suficientemente prometedor como para justificar ensayos adicionales.
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Materiales proporcionado por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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