COVID-19 se caracteriza por una mayor inflamación y una coagulación anormal en los vasos sanguíneos, particularmente en los pulmones, y se cree que contribuye a la progresión a una enfermedad grave y a la muerte. Los resultados de un nuevo ensayo muestran que la administración de una dosis completa de un anticoagulante estándarLos pacientes hospitalizados de enfermedad temprana a moderada con COVID-19 podrían detener el proceso de tromboinflamación y reducir el riesgo de enfermedad grave y muerte.
El estudio, dirigido por investigadores del St. Michael's Hospital, un sitio de Unity Health Toronto, y la Universidad de Vermont Larner College of Medicine, está disponible como una versión preliminar en MedRxiv.
La heparina, un anticoagulante que se administra regularmente en dosis bajas a los pacientes hospitalizados, detiene la formación de coágulos y reduce la inflamación. "Este estudio se diseñó para detectar una diferencia en el resultado primario que incluía la transferencia a la UCI, la ventilación mecánica o la muerte".dice Mary Cushman, MD, M.Sc., co-investigadora principal del estudio y profesora de medicina en la Facultad de Medicina Larner de la Universidad de Vermont.
El ensayo RAPID internacional multicéntrico aleatorizado de etiqueta abierta también conocido como RAPID COVID COAG - Ensayo RAPID examinó los beneficios de administrar una dosis terapéutica completa de heparina frente a una dosis baja profiláctica para pacientes moderadamente enfermos ingresados en salas de hospitalcon COVID-19.
El resultado primario fue una combinación de ingreso en la UCI, ventilación mecánica o muerte hasta 28 días. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia mayor. El resultado primario ocurrió en 37 de 228 pacientes 16,2% con heparina de dosis completa terapéutica y 52 de 23721,9% con dosis bajas de heparina odds ratio [OR], 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,43-1,10; p = 0,12. Cuatro pacientes 1,8% con heparina terapéutica fallecieron frente a 18 7,6% con heparina profiláctica OR, 0,22; IC 95%, 0,07-0,65.
"Si bien descubrimos que la heparina terapéutica no redujo de manera estadísticamente significativa la incidencia del compuesto primario de muerte, ventilación mecánica o ingreso en la UCI en comparación con la heparina en dosis bajas, las probabilidades de muerte por todas las causas se redujeron significativamente en un 78% con la heparina terapéutica", dice la primera autora y co-investigadora principal Michelle Sholzberg, MDCM, M.Sc., Jefa de la División de Hematología-Oncología, directora médica del Laboratorio de Coagulación del Hospital St. Michael's de Unity Health Toronto y profesora asistente de la Universidadde Toronto.
Peter Jüni, MD, co-investigador principal, director del Centro de Investigación en Salud Aplicada AHRC en St. Michael's y profesor de medicina en la Universidad de Toronto, dice que los investigadores también presentaron un metanálisis de evidencia aleatorizadaincluidos los datos de un gran ensayo multiplataforma de ATTACC, ACTIV-4a y REMAP-CAP, que indicaba claramente que la heparina terapéutica es beneficiosa en pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedades moderadas. Añade que un metaanálisis adicional presentado en el preimpreso mostróque la heparina terapéutica es beneficiosa en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos, pero no en pacientes de UCI gravemente enfermos.
Otro aspecto único del RAPID Trial fue su mecanismo de financiación, una especie de esfuerzo de base en el que se obtuvo apoyo a través de Defense Research Development Canada, St. Michael's Hospital Foundation, St. Joseph's Healthcare Foundation, subvenciones institucionales participantes e inclusoCampaña de GoFundMe, entre otras fuentes.
"Llamamos a este ensayo 'La pequeña locomotora que pudo', debido a la pura voluntad de los investigadores de todo el mundo para realizarlo", dice Cushman.
Sholzberg dice: "Creemos que los hallazgos de nuestro ensayo y el ensayo multiplataforma tomados en conjunto deberían dar como resultado un cambio en la práctica clínica para los pacientes de enfermería moderada con COVID-19".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Larner College of Medicine de la Universidad de Vermont . Original escrito por Jennifer Nachbur. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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