El fármaco tocilizumab Actemra no reduce la necesidad de asistencia respiratoria con ventilación mecánica ni previene la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con COVID-19, según un nuevo estudio dirigido por investigadores del Hospital General de Massachusetts MGH. El estudio, publicado en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra NEJM , arroja dudas sobre investigaciones anteriores que sugieren que el tocilizumab, que se receta comúnmente para la artritis reumatoide AR y otras afecciones, podría ser un tratamiento eficaz para los pacientes con empeoramiento de los casos de COVID-19.
Aproximadamente el 15 por ciento de los pacientes con COVID-19 desarrollan casos graves. Estos pacientes suelen desarrollar neumonía, que reduce los niveles de oxígeno en la sangre y requiere hospitalización. La evidencia ha sugerido que esta condición potencialmente mortal puede ser causada por un llamado "tormenta de citocinas ", en la que el sistema inmunológico libera un volumen anormalmente alto de células inflamatorias, que normalmente son protectoras, que dañan los pulmones y requieren tratamiento con oxígeno suplementario.
"Los marcadores inflamatorios en la sangre periférica están elevados a niveles altísimos", dice el reumatólogo del MGH, John H. Stone, MD, MPH, quien fue el investigador principal del NEJM estudio. Los pacientes con COVID-19 con niveles elevados de una citocina llamada interleucina-6 IL-6 tienen una mayor necesidad de oxígeno suplementario administrado con ventilación mecánica y un mayor riesgo de muerte.
El fármaco tocilizumab bloquea la IL-6. Stone realizó previamente ensayos clínicos que llevaron a la aprobación de tocilizumab para el tratamiento de otra afección inflamatoria: la arteritis de células gigantes. Varios estudios previos sugirieron que el tocilizumab puede beneficiar a los pacientes con COVID-19, aunque ninguno fue aleatorizado.Se necesitan ensayos doble ciego controlados con placebo "estándar de oro" para confirmar esa hipótesis. NEJM el estudio, dirigido por investigadores del MGH y realizado durante el apogeo de la pandemia por un grupo de siete hospitales, se denominó Ensayo Bay Tocilizumab del Consorcio COVID-19 del Área de Boston BACC.
El estudio incluyó a 243 pacientes hospitalizados con casos moderadamente graves de COVID-19 que tenían niveles altos de inflamación y al menos dos de los siguientes síntomas: neumonía, niveles bajos de oxígeno en sangre y fiebre. Dos tercios de los participantes recibieron una infusiónde tocilizumab, mientras que los pacientes restantes recibieron un placebo además de la atención estándar. La mayoría de los pacientes involucrados recibían oxígeno suplementario a través de un tubo nasal o una cánula. El objetivo principal del estudio era averiguar si tocilizumab impedía que los receptores eventualmente requirieranasistencia respiratoria proporcionada por un ventilador a través de un tubo insertado en la boca intubación o agonizante.
El estudio encontró que los pacientes tratados con tocilizumab tenían la misma probabilidad que los que recibieron infusiones de placebo de eventualmente requerir intubación o morir durante un período de cuatro semanas. Asimismo, las condiciones de los pacientes en ambos grupos mejoraron o empeoraron al mismo ritmo.
"Demostramos muy claramente que, para los pacientes con la gravedad de la enfermedad que estudiamos, no se justifica el uso del bloqueo del receptor de IL-6", dice Stone, señalando que otros estudios de tocilizumab administrado a pacientes ya intubados tampoco han encontrado ningún beneficio.Es posible que el medicamento pueda ayudar a los pacientes con COVID-19 cuya gravedad de la enfermedad se encuentra entre la de los pacientes incluidos en el ensayo BACC Bay y los que ya requieren ventilación mecánica, dice Stone. Se están realizando estudios que abordan esta cuestión.
Stone es la Cátedra Edward Fox de Medicina en MGH y es profesora de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.
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Materiales proporcionado por Hospital General de Massachusetts . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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