Un estudio publicado en línea el viernes 4 de octubre en el American Journal of Psychiatry descubrió que la estimulación cerebral profunda DBS de un área en el cerebro llamada cingulado subcallosal SCC proporciona un efecto antidepresivo robusto que se mantiene durante un largo período de tiempo en pacientes con depresión resistente al tratamiento, la depresión más severapacientes que no han respondido a otros tratamientos.
Los datos a largo plazo presentados en este estudio, realizado en la Universidad de Emory y dirigido por Helen S. Mayberg, MD, ahora profesora de neurología, neurocirugía, psiquiatría y neurociencia, y directora fundadora del Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeuticsen la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, valida el trabajo anterior realizado por el equipo de investigación y sienta las bases para estudios adicionales para refinar y optimizar DBS para estos pacientes.
La estimulación cerebral profunda, actualmente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para tratar el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y el trastorno obsesivo compulsivo, es un procedimiento neuroquirúrgico que implica la colocación de un neuroestimulador a veces denominado "marcapasos cerebral"", que envía impulsos eléctricos de alta frecuencia a través de electrodos implantados profundamente en el cerebro a áreas cerebrales específicas responsables de los síntomas de cada trastorno.
El Dr. Mayberg dirigió el primer ensayo de DBS de la sustancia blanca del cingulado subcallosal, conocida como Área 25 de Brodmann, para pacientes con depresión resistente al tratamiento en 2005, lo que demuestra que podría tener un beneficio clínico. Los ensayos pequeños y abiertos posteriores produjeron resultados igualmente favorablesSin embargo, a pesar de estos alentadores resultados abiertos, un ensayo aleatorizado multicéntrico se detuvo temprano debido a la falta de una respuesta antidepresiva estadísticamente significativa en el punto de tiempo designado de seis meses a priori.
"A pesar del hecho de que los ensayos más grandes se detuvieron antes de tiempo, lo que mis colegas y yo estábamos viendo mientras seguíamos con el seguimiento de los pacientes de nuestros ensayos iniciales fue que con el tiempo, mejoraron y no solo eso, se mantuvieron mejor. Entoncesmantuvimos el curso ", dice el Dr. Mayberg." Durante ocho años de observación, la mayoría de los participantes de nuestro estudio experimentaron una respuesta antidepresiva a la estimulación cerebral profunda del Área 25 que fue robusta y sostenida. Dado que los pacientes con depresión resistente al tratamiento sonaltamente susceptible a episodios depresivos recurrentes, la capacidad de DBS para apoyar el mantenimiento a largo plazo de una respuesta antidepresiva y la prevención de recaídas es un avance del tratamiento que puede significar la diferencia entre continuar con su vida o siempre mirar por encima del hombro para su próximo debilitamientoepisodio depresivo "
Específicamente, el estudio documenta los datos de resultados a largo plazo 4-8 años para 28 pacientes que se inscribieron en un ensayo clínico abierto de SCC DBS para la depresión resistente al tratamiento. Las tasas de respuesta y remisión se mantuvieron en o por encima50 por ciento y 30 por ciento, respectivamente, durante los años 2 a 8 del período de seguimiento. Las tres cuartas partes de todos los participantes cumplieron con el criterio de respuesta al tratamiento para más de la mitad de su participación en el estudio, con el 21 por ciento de todos los participantes demostrando continuarespuesta al tratamiento desde el primer año en adelante. De 28 participantes, 14 completaron al menos ocho años de seguimiento, otros 11 completaron al menos cuatro años y tres abandonaron antes de los ocho años de participación. Los datos presentados a través de este estudio apoyanseguridad a largo plazo y eficacia sostenida de SCC DBS para la depresión resistente al tratamiento.
"Si bien los ensayos clínicos generalmente están estructurados para comparar tratamientos activos y placebo a corto plazo, los resultados de nuestra investigación sugieren que la fuerza más importante de DBS en esta población clínica difícil de tratar radica en sus efectos sostenidos a largo plazo,"dice Andrea Crowell, MD, Profesor Asistente de Psiquiatría y Ciencias de la Salud del Comportamiento de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory." Para las personas que sufren de depresión inevitable, la posibilidad de que DBS pueda conducir a una mejora significativa y sostenida en los síntomas depresivos durante varios años será bienvenidaNoticias."
Todos los participantes del estudio cumplieron los criterios para el trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar tipo 2 y se encontraban en un episodio depresivo actual de al menos 12 meses de duración sin respuesta a al menos cuatro tratamientos antidepresivos, psicoterapia y terapia electroconvulsiva. Todos los participantes del estudiose sometió a una cirugía SCC DBS en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory con el mismo cirujano y recibió el mismo dispositivo.Los primeros 17 participantes fueron implantados entre 2007-2009 en un ensayo abierto con un mes, ciego simple, estimulación,período inicial: se implantaron 11 participantes adicionales con trastorno depresivo mayor mediante una orientación anatómica guiada por tractografía entre 2011 y 2013. En este estudio de seguimiento a largo plazo se recopilaron y combinaron un total de 178 años-paciente de datos.Los participantes fueron vistos por un psiquiatra del estudio semanalmente durante 32 semanas, comenzando al menos cuatro semanas antes de la cirugía. Las visitas se redujeron cada seis meses durante los años 2-8 del estudio.Actualmente, 23 pacientes continúan en el seguimiento a largo plazo.
"En el Centro de Terapéutica de Circuitos Avanzados en Mount Sinai, actualmente nos estamos preparando para la próxima fase de esta investigación, ahora financiada por la Iniciativa Cerebral de los Institutos Nacionales de Salud. Nuestro nuevo estudio reclutará pacientes con depresión resistente al tratamiento, comoantes, pero se les implantará un nuevo prototipo de sistema DBS de investigación Summit RC + S que permite grabaciones simultáneas de la actividad cerebral directamente desde el sitio de estimulación durante la terapia DBS activa. También se realizarán evaluaciones avanzadas de imagen, comportamiento y fisiológicas.a intervalos regulares en el laboratorio. Estos estudios proporcionarán una oportunidad sin precedentes para monitorear la trayectoria de recuperación durante días, semanas y meses a nivel neural ", dice el Dr. Mayberg." A partir de los hallazgos preliminares de Emory, anticipamos que estoslas firmas cerebrales proporcionarán nuevas ideas importantes sobre los mecanismos de DBS y, lo que es más importante, ayudarán a guiar las decisiones futuras sobre la gestión de DBS que pueden optimizar aún más cresultados linicales en nuestros pacientes "
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Materiales proporcionado por El Hospital Mount Sinai / Escuela de Medicina Mount Sinai . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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