El debate sobre cómo uno de los tratamientos más populares para la osteoartritis debería ser regulado a nivel federal podría cambiar, gracias a un estudio de la Universidad de Cornell y un nuevo dispositivo que proporciona una mejor comprensión de la ciencia detrás de las inyecciones de ácido hialurónico HA.
La comunidad médica se ha dividido sobre cómo las inyecciones de HA proporcionan alivio del dolor a los pacientes con osteoartritis. Los productos de HA, generalmente inyectados en la rodilla, reemplazan el HA de origen natural que se ha agotado, lubricando las articulaciones y evitando que los huesos se froten.
Estas inyecciones, utilizadas para el tratamiento de la artritis durante más de 30 años, constituyen un mercado de mil millones de dólares en los EE. UU. Los productos están clasificados actualmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA como dispositivos médicos de clase III, lo que significa que el alivio del dolor se logra medianteacciones mecánicas, principalmente la reducción de la fricción entre los huesos, en contraposición a las acciones químicas.
Pero en diciembre de 2018, la FDA declaró su intención de considerar la reclasificación de los productos HA como medicamentos, citando evidencia científica que sugiere que HA logra aliviar el dolor a través de acciones químicas dentro del cuerpo. Si se reclasificaran, los nuevos productos HA enfrentarían un desafío mucho mayor para alcanzarel mercado, afectando las opciones de tratamiento para los 30 millones de personas en los EE. UU. que tienen osteoartritis.
Un nuevo estudio dirigido por Lawrence Bonassar, profesor de ingeniería biomédica e ingeniería mecánica y aeroespacial, proporciona una nueva perspectiva sobre el modo de acción de HA. Los investigadores encontraron que las propiedades mecánicas proporcionadas por la viscosidad de HA, específicamente su capacidad para lubricar eficazmente el cartílago, se correlacionan mucho másdirectamente a la eficacia clínica, es decir, alivio del dolor, de lo que se pensaba anteriormente.
"Los investigadores han usado normalmente la reometría [la medición del flujo y la deformación] para medir cómo reacciona el HA a las fuerzas aplicadas y para predecir su desempeño clínico, pero nuestro estudio muestra que es un predictor pobre", dijo Bonassar. "Gran parte del desacuerdosobre cómo funciona HA se basa en el hecho de que, hasta ahora, no ha habido una mejor prueba de cómo las propiedades mecánicas predicen el rendimiento ".
Para probar la viscosidad de seis productos de HA diferentes, el equipo de Bonassar diseñó un tribómetro personalizado, un dispositivo utilizado para medir el coeficiente de fricción, que frota el cartílago de un lado a otro en una placa de vidrio y mide la fricción y cómo los productos lo afectan.
"Lo que encontramos fue que las propiedades lubricantes de cada producto se correlacionaban directamente con la cantidad de alivio del dolor reportado en las encuestas de pacientes. Esta es la primera vez que alguien ha podido mostrar una correlación tan clara, y sugiere el debate sobre cómo funciona HAha sido algo mal informado ", dijo Bonassar, sugiriendo que se deben realizar más investigaciones antes de que se tome una decisión sobre la regulación del tratamiento de HA.
Bonassar dijo que el estudio también proporciona un marco eficaz a partir del cual se pueden probar nuevas formulaciones de HA, lo que podría conducir a mejores productos y opciones de tratamiento para las personas con osteoartritis.
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Materiales proporcionado por Universidad de Cornell . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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