Los ensayos clínicos para desarrollar nuevos tratamientos terapéuticos y preventivos para la enfermedad de Alzheimer EA son costosos, complicados y a menudo impiden que las personas con mayor riesgo de desarrollar la afección neurológica degenerativa: las personas mayores con menos movilidad y problemas médicos importantes, lo que lo hace más difícilpara que participen en evaluaciones tradicionales basadas en clínicas con personal capacitado.
En un nuevo artículo, publicado este mes en la revista Alzheimer y demencia , un equipo de varias instituciones dirigido por investigadores del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer ADCS en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego, publicó los resultados de un nuevo ensayo clínico aleatorizado de cuatro años que evalúa diferentes métodos en el hogar para evaluar la función cognitivay disminución de participantes mayores de 75 años.
Casi 600 personas participaron en el estudio de evaluación domiciliaria HBA; todas habían sido diagnosticadas previamente como poseedores de habilidades cognitivas normales o con un deterioro cognitivo leve, una condición que a menudo precede a la EA.
El estudio HBA evaluó tres métodos diferentes para monitorear y medir la función cognitiva, particularmente a medida que los participantes progresaron de habilidades normales a deterioro y demencia. Hubo tres objetivos principales: 1. Establecer la viabilidad y la eficiencia de los tres métodos de evaluación en el hogar; 2Determinar cómo las evaluaciones en el hogar capturaron el cambio cognitivo con el tiempo, y 3. Evaluar la adherencia de los participantes al tomar los medicamentos recetados como una evaluación de la capacidad funcional basada en el rendimiento los resultados relacionados con el tercer objetivo no formaron parte de este documento.
"Queríamos saber si podíamos evaluar de forma remota la cognición y otros resultados utilizando diversos tipos de tecnología", dijo la primera autora Mary Sano, PhD, profesora de psiquiatría y directora del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer en la Escuela de Medicina Icahn en MountSinaí en la ciudad de Nueva York. "Necesitábamos saber esto porque los estudios de prevención de la demencia son largos y evaluar a las personas en su hogar puede reducir la carga de viajar a centros médicos para los participantes del estudio".
Los investigadores también querían determinar si las evaluaciones en el hogar mejorarían las tasas de retención de los participantes, reducirían los costos del estudio y crearían una representación más sólida de los participantes variados del estudio.
Los métodos de evaluación utilizados fueron cuestionarios por correo con entrevistas telefónicas en vivo; llamadas telefónicas automatizadas con un sistema interactivo de respuesta de voz; y evaluaciones basadas en computadora con conectividad a Internet, utilizando una interfaz de quiosco instalada en los hogares de los participantes. Pruebas cognitivas y funcionalesfueron empleados utilizando los tres métodos de evaluación.
La viabilidad se midió por la capacidad de reclutar, evaluar, inscribir y retener a los participantes. La eficiencia se midió por la cantidad de contactos del personal del sitio y la cantidad de tiempo del personal del sitio requerido para completar las evaluaciones.
El equipo descubrió que los tres enfoques eran factibles, pero con grados de éxito ligeramente diferentes. Las tasas de abandono fueron bajas y similares en todas las tecnologías, aunque los participantes que tenían herramientas de quiosco instaladas en sus hogares tenían más probabilidades de abandonar antes.
Los recursos de personal también fueron más altos para el grupo de quioscos. Todos los instrumentos en el hogar pudieron distinguir entre participantes neurológicamente estables y aquellos que experimentaban un deterioro cognitivo. Las evaluaciones basadas en Internet fueron menos eficientes en comparación con las pruebas realizadas por evaluadores en vivo.
En general, los investigadores dijeron que los resultados fueron ampliamente alentadores y que merecían más investigación y desarrollo.
"Este estudio nos enseñó cómo involucrar a una comunidad diversa de sujetos muy ancianos con una edad promedio de más de 80 años en la recopilación de datos basada en la web, así como en los métodos de prueba tradicionales durante varios años", dijo Sano.
Al proporcionar las herramientas y el acceso a todas las tecnologías, el estudio también pudo involucrar a un gran grupo de participantes minoritarios, lo que demuestra que la participación es posible cuando se proporcionan los recursos.
Howard Feldman, MD, director de ADCS y profesor de neurociencias en la Facultad de Medicina de UC San Diego, dijo que el estudio de HBA pone en marcha múltiples posibilidades.
"Siempre estamos buscando formas de mejorar las evaluaciones cognitivas por los medios más efectivos y oportunos posibles. Si podemos hacer que la participación en la investigación clínica sea más fácil para los participantes, a través de herramientas con las que se sienten cómodos, todos se benefician. Este estudio es otro recordatorio de quela interacción humana es una parte importante de los ensayos clínicos exitosos ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Diego . Original escrito por Daniel Bennett. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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