Un ensayo clínico de más de 1,000 pacientes con desfibriladores automáticos implantables DAI encontró que el medicamento ranolazina comúnmente usado para tratar el dolor en el pecho; marca Ranexa® era seguro pero no disminuyó significativamente la probabilidad de la primera aparición detaquicardia ventricular, fibrilación ventricular o muerte en esta población de alto riesgo. El estudio fue publicado recientemente en JACC , el Revista del Colegio Americano de Cardiología .
Los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Rochester lanzaron el ensayo patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud en 2011 después de que estudios previos sugirieran que la ranolazina podría reducir la incidencia de arritmias. En los últimos 25 se han desarrollado y probado un número limitado de terapias antiarrítmicas.años, dejando a los médicos y pacientes con opciones de tratamiento más antiguas que a menudo conllevan efectos secundarios sustanciales.
El ensayo, que se realizó en 95 centros en los Estados Unidos y Canadá, reveló un punto brillante para la ranolazina: el medicamento disminuyó el número de episodios recurrentes de taquicardia ventricular, una frecuencia cardíaca rápida y anormal que comienza en los ventrículos Las cavidades inferiores del corazón y pueden causar mareos, aturdimiento, palpitaciones o pérdida del conocimiento. Los resultados sugieren que podría haber un papel potencial para la ranolazina en pacientes con DAI que no pueden tolerar otras drogas o no son elegibles para la ablación,un procedimiento que intenta corregir los ritmos cardíacos defectuosos.
"Este medicamento ya está en el mercado para tratar el dolor en el pecho, y aunque no proporcionó los resultados revolucionarios que esperábamos, creo que hay un lugar para ello en la caja de herramientas de tratamientos para pacientes seleccionados", dijo Wojciech Zareba, MD, Ph.D., autor principal del estudio y profesor de Cardiología en el Centro Médico de la Universidad de Rochester. "La taquicardia ventricular es la arritmia más común que experimentan las personas con DAI. Este medicamento podría ser una opción para pacientes que no han tenidoéxito con otras terapias "
El ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo incluyó a 1.012 individuos con miocardiopatía, una enfermedad del músculo cardíaco que dificulta que el corazón bombee sangre a todo el cuerpo. Todos los participantes tenían DAI y tenían un alto riesgo de taquicardia ventricular.TV y fibrilación ventricular FV, ritmos cardíacos irregulares que se asocian con un aumento de las hospitalizaciones y la muerte.
La edad promedio de los participantes fue de 64 años y el 18 por ciento eran mujeres. La mitad recibió 1,000 mg de ranolazina por vía oral dos veces al día y la otra mitad recibió una píldora placebo. Aproximadamente el 34 por ciento de los pacientes que tomaron ranolazina experimentaron taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o muerte, en comparaciónal 39 por ciento de los individuos en el grupo de placebo. Aunque el número en el grupo de ranolazina fue menor, la diferencia entre los grupos no fue lo suficientemente grande como para considerarse "significativo" o significativo.
Tras un análisis más detallado, los investigadores encontraron que el riesgo de taquicardia ventricular recurrente era 30 por ciento menor en pacientes asignados al azar para recibir ranolazina en comparación con placebo.
Mehmet Aktas, MD, profesor asociado de Cardiología y miembro del equipo de Medicina del Corazón y Vascular de UR inscribió a 20 pacientes en el Centro Médico de la Universidad de Rochester.
"A través de este ensayo, aprendimos que la ranalozina se puede administrar de forma segura en pacientes con ritmos cardíacos anormales que amenazan la vida y que se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos antiarrítmicos de uso común", dijo Aktas. "Este ensayo proporciona a los médicos una opción de tratamiento máspara pacientes con arritmias letales recurrentes, lo cual es enorme dado que esta es una población muy enferma para la que a menudo tenemos terapias limitadas ".
Una limitación importante del estudio fue que casi la mitad de los participantes en el estudio descontinuaron los medicamentos del estudio tanto ranolazina como placebo.
El ensayo, denominado RAID Ranolazina en pacientes con desfibrilador cardioversor implantable de alto riesgo, fue financiado con una subvención de $ 9,5 millones del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los Institutos Nacionales de Salud. Gilead Sciences, Inc., elempresa biofarmacéutica que comercializa ranolazina, donó el medicamento y el placebo necesarios para el ensayo.
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Materiales proporcionados por Centro médico de la Universidad de Rochester . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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