El jurado aún está deliberando sobre si las personas con riesgo moderado de un primer ataque cardíaco o accidente cerebrovascular deben tomar aspirina todos los días para reducir su riesgo, según los últimos resultados del estudio ARRIVE presentados hoy en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2018 ycon publicación simultánea en el lanceta .
El profesor J. Michael Gaziano, investigador principal, del Brigham and Women's Hospital, Boston, EE. UU., Dijo: "La aspirina no redujo la aparición de eventos cardiovasculares importantes en este estudio. Sin embargo, hubo menos eventos de lo esperado, lo que sugiere quede hecho, se trataba de una población de bajo riesgo. Esto puede deberse a que algunos participantes tomaban medicamentos para reducir la presión arterial y los lípidos, lo que los protegía de las enfermedades ".
El beneficio de la aspirina para prevenir segundos eventos en pacientes con un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo está bien establecido. Su uso para prevenir los primeros eventos es controvertido, con resultados contradictorios en estudios previos y recomendaciones a favor y en contra de su uso en guías internacionales. Recomendacionescontra su uso citan el mayor riesgo de hemorragia grave.
El estudio ARRIVE evaluó el impacto de la aspirina diaria en ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y hemorragias en una población con riesgo moderado de un primer evento cardiovascular. El riesgo moderado se definió como un 20-30% de riesgo de un evento cardiovascular en diez años.El estudio incluyó a personas sin antecedentes de un evento vascular, como un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco. Los hombres tenían al menos 55 años y tenían de dos a cuatro factores de riesgo cardiovascular, mientras que las mujeres tenían al menos 60 años con tres o más factores de riesgo.. Los factores de riesgo incluían fumar, lípidos elevados y presión arterial alta.
Se inscribió un total de 12,546 participantes de entornos de atención primaria en el Reino Unido, Polonia, Alemania, Italia, Irlanda, España y los EE. UU. Los participantes se asignaron al azar para recibir una tableta de aspirina con recubrimiento entérico de 100 mg al día o un placebo.la mediana de seguimiento fue de 60 meses. El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio.
La edad promedio de los participantes fue de 63,9 años y el 29,7% eran mujeres. En el análisis por intención de tratar, que examina los eventos de acuerdo con el tratamiento asignado, el criterio de valoración principal ocurrió en 269 4,29% individuos en el grupo de aspirina versus281 4,48% en el grupo de placebo índice de riesgo [HR] 0,96, intervalo de confianza del 95% [IC] 0,81-1,13, p = 0,60. En el análisis por protocolo, que evalúa los eventos solo en un subconjunto compatible delpoblación de estudio, el criterio principal de valoración se produjo en 129 3,40% participantes del grupo de aspirina versus 164 4,19% en el grupo de placebo HR 0,81, IC del 95%: 0,64-1,02, p = 0,0756.
En el análisis por protocolo, la aspirina redujo el riesgo de infarto de miocardio total y no fatal HR 0,53, IC del 95%: 0,36 a 0,79, p = 0,0014; HR 0,55, IC del 95%: 0,36 a 0,84, p = 0,0056, respectivamenteLa reducción del riesgo relativo de infarto de miocardio en el grupo de aspirina fue del 82,1% y del 54,3% en los grupos de edad de 50 a 59 y 59 a 69 años, respectivamente.
Todos los análisis de seguridad se realizaron según la intención de tratar. Las hemorragias gastrointestinales, que en su mayoría fueron leves, se produjeron en 61 0,97% individuos en el grupo de aspirina versus 29 0,46% en el grupo de placebo HR 2,11, 95% IC 1,36-3,28, p = 0,0007. La incidencia global de eventos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento. Los eventos adversos relacionados con el fármaco fueron más frecuentes en el grupo de aspirina 16,75% en comparación con el grupo de placebo 13,54% p <0,0001, siendo los más comunes indigestión, hemorragias nasales, enfermedad por reflujo gastroesofágico y dolor abdominal superior.
El profesor Gaziano dijo: "Los participantes que tomaron aspirina tendían a tener menos ataques cardíacos, en particular los de 50 a 59 años, pero no hubo ningún efecto sobre el accidente cerebrovascular. Como se esperaba, las tasas de hemorragia gastrointestinal y algunas otras hemorragias menores fueron más altas en losgrupo de aspirina, pero no hubo diferencias en los eventos de sangrado fatal entre los grupos ".
Concluyó: "La decisión de usar aspirina para la protección contra las enfermedades cardiovasculares debe tomarse en consulta con un médico, considerando todos los riesgos y beneficios potenciales".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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