Si la sangre de una mujer embarazada es rhesus-negativa Rh-negativa y la sangre del feto es rhesus-positiva Rh-positiva, la mujer puede desarrollar anticuerpos, que pueden causar un daño severo a los niños posteriores en particular. Para prevenir este efecto llamado sensibilización, todas las mujeres embarazadas Rh negativas en Alemania reciben actualmente una profilaxis. Sin embargo, un nuevo tipo de prueba que utiliza una muestra de sangre de la mujer embarazada puede determinar el factor rhesus del niño antes del nacimiento.Si la prueba es suficientemente confiable, es posible que muchas mujeres no necesiten la profilaxis. Actualmente, la sangre del recién nacido se analiza directamente después del nacimiento.
El Instituto Alemán para la Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud IQWiG ha examinado ahora si el manejo de la profilaxis basado en esta prueba tiene ventajas o desventajas para los niños o para las mujeres embarazadas. Los resultados finales ya están disponibles. Según elresultados, no hay estudios que respondan a esta pregunta. Sin embargo, la confiabilidad de la nueva prueba es tan alta como la confiabilidad de la prueba convencional utilizada después del nacimiento.
Riesgo particularmente en embarazos posteriores
El factor rhesus es una característica hereditaria de los glóbulos rojos eritrocitos. Actúa como un antígeno, es decir, las personas Rh negativas pueden producir anticuerpos contra las células sanguíneas Rh positivas extrañas en la sangre. Esto puede causar lesiones graves, incluso fatalesreacciones de incompatibilidad. Por tanto, el factor rhesus juega un papel importante en la transfusión de sangre y el embarazo.
Durante el embarazo, y particularmente durante el parto, la sangre de un niño Rh positivo puede ingresar al torrente sanguíneo de la madre Rh negativo. Esto provoca la producción de anticuerpos en un proceso llamado sensibilización. Estos anticuerpos pueden ingresar al torrente sanguíneo del niño y causaranemia, insuficiencia cardíaca, daño cerebral o incluso la muerte del feto.
Sin embargo, no el feto del embarazo actual, sino los niños Rh positivos en embarazos posteriores son los que tienen el mayor riesgo. La razón es que estos niños están sujetos a la reacción de defensa de la sangre de su madre en una etapa muy temprana.del embarazo.
Profilaxis estándar para todas las mujeres embarazadas rhesus negativo
Todas las mujeres embarazadas Rh negativo en Alemania reciben actualmente una dosis estándar de inmunoglobulina anti-D. Estos anticuerpos se utilizan para prevenir la sensibilización al atrapar los eritrocitos que llegan al torrente sanguíneo de la madre desde el torrente sanguíneo fetal ya antes del nacimiento. Inmunoglobulina humana anti-D dedonantes sensibilizados se utiliza para esta profilaxis.
Después del nacimiento, el factor rhesus del bebé se determina usando una muestra de sangre del bebé prueba posnatal. Si la sangre del recién nacido es Rh positiva, la madre recibe otra profilaxis anti-D.
La sangre de la madre contiene información sobre el factor rhesus fetal
Ahora se dispone de una prueba para determinar el factor rhesus fetal antes del nacimiento. Se trata de un procedimiento no invasivo, en el que no se toca al feto. En cambio, la prueba analiza el llamado ADN fetal libre de células que circula en elplasma materno.
En principio, esto permite limitar la profilaxis prenatal anti-D solo a aquellas mujeres embarazadas Rh negativo cuyo feto es Rh positivo según la prueba prenatal. Actualmente, alrededor del 15% de todas las mujeres embarazadas reciben la profilaxis, lo que corresponde a aproximadamente110.000 mujeres embarazadas por año. La implementación de la nueva prueba podría reducir este número a alrededor de 60.000.
Los estudios no pueden responder la pregunta de investigación de la comisión
El Comité Conjunto Federal G-BA, que también es responsable de las "pautas de maternidad" alemanas, por lo tanto, quería saber de IQWiG si la introducción de la nueva prueba puede tener ventajas o desventajas para la salud de los niños o las madres, por ejemplo, aumentandola aparición de anemia hemolítica o disminución de la aparición de efectos secundarios de la profilaxis.
Los investigadores de IQWiG descubrieron que actualmente no existen estudios que permitan sacar conclusiones precisas sobre los efectos que podría tener la introducción de la nueva prueba.
Ambas pruebas son igualmente confiables
Sin embargo, hay estudios que brindan información sobre la confiabilidad de la prueba prenatal para determinar el factor rhesus del niño. La confiabilidad es comparativamente alta, lo que se denomina "alta precisión diagnóstica": la prueba identifica correctamente el 99,9% deFetos Rh positivos sensibilidad y 99,1% de todos los fetos Rh negativos especificidad. Esto significa que el 0,1% de las mujeres embarazadas que requerirían profilaxis anti-D antes del parto no recibirían esta profilaxis si esta decisión se basara enel resultado de la prueba. Por lo tanto, la prueba prenatal es tan confiable como la prueba después del nacimiento.
Balance de posibles ventajas y desventajas
La nueva prueba permite usar la profilaxis anti-D cuando es necesario y evitar que algunas mujeres embarazadas realicen una profilaxis prenatal innecesaria. Sin embargo, no está claro si estas mujeres embarazadas tienen una ventaja, ya que existen datos confiables sobre los posibles efectos secundarios de la profilaxis.desaparecido.
El riesgo de que los resultados falsos de la prueba puedan dar lugar a sensibilizaciones adicionales se considera bajo, a pesar de la falta de datos suficientes. Por un lado, la prueba se puede calificar como muy confiable. Por otro lado, el riesgo es bajo de que la sensibilización ya se produzcadurante el embarazo.
En su informe, el Instituto no abordó la cuestión de qué efectos podría tener a nivel del sistema de salud alemán si se evita una gran cantidad de profilaxis anti-D innecesaria. Los aspectos generales de importancia no son solo la financiación deesta profilaxis, pero también su adquisición y aspectos éticos, sin embargo, porque los donantes masculinos están sensibilizados con un producto sanguíneo para producir la vacuna. El número de donantes en todo el mundo es limitado y Alemania tiene que importar las preparaciones.
Prueba prenatal adecuada para reemplazar la prueba posnatal
Si la prueba prenatal reemplazara la prueba posnatal, esto no aumentaría ni la tasa de profilaxis que se retiene falsamente ni la tasa de anemia hemolítica en un grado mensurable. Esto se debe a que ambas pruebas son equivalentes. Sin embargo, se recomienda:evaluar primero el procedimiento y, en particular, comprobar qué tan alta es realmente la sensibilidad de la nueva prueba prenatal en las condiciones de atención médica en Alemania. Solo después de esta evaluación, se podría tomar una decisión segura si la prueba posnatal es realmente prescindible. Las autoridades responsables enDinamarca y los Países Bajos, donde en la actualidad solo se utilizan pruebas prenatales, también habían organizado una evaluación previa.
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Materiales proporcionado por Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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