Una nueva clase de medicamentos experimentales reduce los sofocos en mujeres menopáusicas en casi tres cuartos en solo tres días.
El tratamiento, probado por científicos del Imperial College de Londres, también reduce la severidad de los sofocos en más de un tercio dentro de los tres días de haberlo tomado.
La investigación, financiada por el Medical Research Council MRC y el National Institute for Health Research NIHR, es un nuevo análisis en profundidad de los datos recopilados de un ensayo clínico publicado inicialmente el año pasado.
El nuevo análisis, publicado en la revista menopausia también reveló que el sueño y la concentración mejoraron significativamente en la ventana de tres días.
El ensayo farmacológico original, que fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, involucró a 37 mujeres menopáusicas de entre 40 y 62 años, y que experimentaron siete o más sofocos al día.
Los participantes fueron elegidos al azar para recibir primero una dosis diaria de 80 mg del medicamento, llamada MLE4901, o un placebo en el transcurso de un período de cuatro semanas. Luego cambiaron para recibir la otra tableta durante cuatro semanas adicionales. Esto asegurólas mujeres actuaron como sus propios controles durante el estudio, y los efectos de la droga fueron claros.
Los investigadores encontraron que el compuesto MLE4901 redujo significativamente el número total promedio de sofocos durante el período de tratamiento de cuatro semanas, así como su gravedad, en comparación con cuando los pacientes recibieron el placebo durante cuatro semanas.
El nuevo análisis muestra que el compuesto tiene un efecto significativo en solo tres días, explica el profesor Waljit Dhillo, profesor de investigación de NIHR del Departamento de Medicina de Imperial: "Ya sabíamos que este compuesto podría cambiar las reglas del juego para las mujeres menopáusicas, ydeshacerse de las tres cuartas partes de sus sofocos en cuatro semanas. Pero este nuevo análisis confirma que el efecto beneficioso se obtiene muy rápidamente, en solo tres días ".
El profesor Dhillo explica que este compuesto específico no se tomará más en los ensayos, debido a los efectos secundarios que pueden afectar la función hepática. Sin embargo, dos medicamentos muy similares, que también bloquean el NKB pero no parecen tener estos efectos secundarios, han ingresado a pacientes más grandesensayos, con uno de esos ensayos lanzado en los Estados Unidos el año pasado.
La menopausia ocurre cuando los niveles de estrógeno caen, generalmente alrededor de los 45 a 55 años de edad, lo que lleva a la interrupción de los períodos, la incapacidad de tener hijos de forma natural y una serie de cambios físicos, que incluyen enrojecimiento y / o sudoración de la menopausia.
Para muchas mujeres, estos sofocos pueden ser poco más que un inconveniente incómodo. Pero para algunas, los episodios severos frecuentes pueden llevar a la ropa y las sábanas empapadas en sudor, así como a un despertar incesante del sueño que afecta su trabajo, social y social.vive en casa.
Se cree que los nuevos compuestos experimentales funcionan al bloquear la acción de una sustancia química del cerebro llamada neuroquinina B NKB. Ensayos previos en animales y humanos han demostrado que los niveles elevados de NKB pueden desencadenar sofocos.áreas de control de temperatura dentro del cerebro, que parece detener los sofocos.
Los nuevos datos también revelaron que el fármaco fue tan efectivo para mejorar los síntomas del enrojecimiento diurno como lo fue para mejorar los síntomas nocturnos. Además, las mujeres informaron una disminución del 82 por ciento en la cantidad que sus sofocos interrumpieron su sueño, y un 77 por cientoreducción en la interrupción a su concentración.
Sin embargo, el equipo dice que se necesita más investigación para revelar si las mejoras en el sueño y la concentración se debieron simplemente a una menor interrupción de los sofocos, o si el compuesto también afectó las vías de sueño y concentración en el cerebro.
La Dra. Julia Prague, primera autora del estudio, explicó: "Como NKB tiene muchos objetivos de acción dentro del cerebro, el potencial de esta clase de drogas para mejorar realmente muchos de los síntomas de la menopausia, como sofocos, dificultad para dormir,El aumento de peso y la falta de concentración son enormes. Ver cómo la vida de nuestros participantes cambiaba tan dramática y rápidamente era tan emocionante y sugiere una gran promesa para el futuro de este nuevo tipo de tratamiento ".
La esperanza es que este tipo de compuestos pueda proporcionar a las mujeres una alternativa a la Terapia de Reemplazo de Hormonas, el tratamiento actual para los síntomas de la menopausia. Esta terapia, que contiene estrógenos, puede aumentar el riesgo relativo de cáncer de seno y puede aumentar el riesgo decoágulos de sangre. Esto significa que muchas mujeres no pueden tomar THS para aliviar sus síntomas menopáusicos.
El profesor Dhillo agregó: "Esta clase de medicamentos nuevos puede proporcionar a las mujeres una alternativa muy necesaria para la TRH".
Agregó que el descubrimiento de esta clase de compuesto, que se desarrolló previamente como un medicamento para la esquizofrenia, destaca la importancia de la colaboración y la inversión en la investigación británica.
El profesor Dhillo dijo: "Gracias a los fondos del Gobierno del MRC y NIHR, y la colaboración con las compañías farmacéuticas, pudimos identificar este nuevo uso terapéutico para el compuesto, que previamente había estado en el estante sin usar, y dentro detres años muestran que este tipo de droga puede marcar una diferencia tangible en la vida de millones de mujeres "
La investigación fue financiada por el Consejo de Investigación Médica y el Instituto Nacional de Investigación en Salud. El estudio fue apoyado por el Centro de Investigación Clínica NIHR / Wellcome Trust.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Imperial College de Londres . Original escrito por Kate Wighton. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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