Con la adicción a los opiáceos declarada oficialmente una emergencia de salud pública en los EE. UU., La intervención médica para tratar la enfermedad es cada vez más importante para responder a la epidemia. Ahora, un nuevo estudio concluye que dos de los principales medicamentos disponibles para el tratamiento ambulatorio en el consultorio, una vez iniciados, son igualmente seguros y efectivos para reducir el uso de opioides, recaídas, abandono del tratamiento y sobredosis.
Investigadores de los Departamentos de Psiquiatría y Salud de la Población de la Facultad de Medicina de la NYU, que dirigieron el estudio patrocinado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas NIDA y publicado en línea el 14 de noviembre de 2017 en The Lancet, concluya que la naltrexona de liberación prolongada un antagonista opioide comercializado como Vivitrol demostró una seguridad y efectividad clínica similares a la buprenorfina-naloxona más comúnmente recetada un agonista opioide comercializado tanto genéricamente como Suboxone.
Sin embargo, el estudio también señala diferencias que se conocían previamente: los pacientes tratados con naltrexona deben desintoxicarse antes de que pueda administrarse. Esto se conoce comúnmente como "obstáculo de desintoxicación". Por otro lado, la buprenorfina permiteindividuos para realizar una transición relativamente sencilla del uso de opioides al mantenimiento de medicamentos sin necesidad de desintoxicarse.
El tratamiento con agonista buprenorfina y antagonista naltrexona son farmacológica, conceptual y logísticamente cercanos a los opuestos, lo que permite a los pacientes, familias y proveedores elegir un enfoque acorde con sus objetivos y preferencias. Entre las diferencias :
A pesar de estas diferencias, dicen los investigadores, hasta ahora no había habido datos comparativos sobre la efectividad de ambos tratamientos ". A medida que la epidemia se ha intensificado, y cientos de personas en los Estados Unidos y en otros lugares mueren cada día, hay un aumentourgencia para proporcionar un tratamiento médico inmediato y efectivo ", dice John Rotrosen, MD, profesor en el Departamento de Psiquiatría de la Facultad de Medicina de la NYU y autor principal del estudio." Nuestros hallazgos deberían disipar algunos conceptos erróneos y ayudar a los pacientes a elegir entre estos diferentes enfoquesal tratamiento "
Lo que examinó el estudio
El ensayo clínico tuvo lugar de 2014 a 2017 en ocho programas de tratamiento comunitario afiliados a la Red de ensayos clínicos de NIDA en los EE. UU. La cohorte de pacientes involucró a 570 adultos dependientes de opioides, aproximadamente dos tercios de los cuales eran hombres y el 82% usaban heroína principalmente.fueron reclutados durante la admisión para la desintoxicación y asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio por hasta 24 semanas de tratamiento. Un grupo recibió una inyección mensual de naltrexona iniciada después de completar la desintoxicación, y el otro se administró una dosis oral diaria de buprenorfina iniciada tan pronto comoposible después de la aleatorización.
Entre los tratados, las tasas de recaída de 24 semanas fueron similares: 52% para la naltrexona y 55.6% para la buprenorfina, al igual que otras medidas de uso de opioides. Además, el ansia de opioides fue menor con la naltrexona, aunque al final de los 24semanas, el grupo de buprenorfina se había puesto al día. Aparte de las reacciones leves a moderadas en el sitio de inyección con naltrexona, los eventos adversos, incluidas las sobredosis fatales y no fatales, fueron similares en los dos grupos de estudio.
El estudio también examinó el obstáculo de la desintoxicación, un punto crítico de inicio para los usuarios activos aunque no es un problema para aquellos que ya están completamente desintoxicados. Aproximadamente el 25% de los participantes asignados al grupo de naltrexona no pudieron completar la desintoxicación yobtener una primera dosis de naltrexona, aunque para aquellos asignados a naltrexona más adelante en el proceso de desintoxicación, el obstáculo no fue tan insuperable. Por el contrario, solo el 6% de los pacientes no pudieron comenzar con la buprenorfina.
El estudio podría tener implicaciones inmediatas sobre cómo los EE. UU. Responden a una crisis que ya se ha cobrado 300,000 vidas desde 2000, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
"Ambos medicamentos son tratamientos efectivos para los trastornos por uso de opioides versus enfoques de solo asesoramiento o en comparación con placebo", dice Joshua D. Lee, MD, MSc, profesor asociado en los Departamentos de Medicina y Salud de la Población de la Facultad de Medicina de NYU y elautor principal del estudio: "Lo que ahora está claro es cuán similares son los resultados para aquellos que inician el tratamiento con cualquiera de los medicamentos".
Los investigadores también señalan que el estudio arroja luz sobre la probabilidad de que quienes abandonen la desintoxicación recaigan rápidamente. "Los pacientes que desean la naltrexona, pero que no pueden completar la desintoxicación", agrega Lee, "deberían ser alentados a comenzar un agonista".a base de buprenorfina "
Un estudio paralelo más pequeño cohorte total de 159 pacientes y más corto hasta 12 semanas de tratamiento realizado en Noruega durante el mismo período encontró que la naltrexona y la buprenorfina son igualmente efectivas para retener a los pacientes en tratamiento y reducir el uso de opioides. Sin embargo,todos los participantes en ese estudio fueron asignados al azar al final de la desintoxicación, por lo que no hubo "obstáculo" que eliminar. Antes de estos dos estudios, el campo no tenía datos de efectividad comparativos. Un ensayo clínico anterior de múltiples sitios dirigido por la Facultad de Medicina de la NYU encontró en 2016que la naltrexona de liberación prolongada fue efectiva para prevenir la recaída de opioides en los delincuentes de justicia penal.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NYU Langone Health . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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