Un importante estudio internacional ha encontrado que la combinación de dos medicamentos, rivaroxabán y aspirina, es superior a la aspirina sola para prevenir complicaciones cardíacas adicionales en personas con enfermedad vascular.
El estudio de 27,400 personas con enfermedad coronaria o periférica estable de 33 países en todo el mundo se publicará hoy, y los resultados muestran que la combinación de 2.5 mg de rivaroxaban dos veces al día más 100 mg de aspirina una vez al día fue significativamente mejor que solo la aspirina osolo rivaroxabán en la prevención de ataques cardíacos, derrames cerebrales y muerte. Rivaroxabán, a menudo conocido con el nombre de marca Xarelto, es un anticoagulante, la aspirina es un medicamento antiplaquetario y ambos son anticoagulantes.
Los resultados se presentarán hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología ESC en Barcelona, España, y los resultados generales se publicarán en el New England Journal of Medicine .
El estudio, llamado COMPASS, está dirigido por el Instituto de Investigación de Salud de la Población PHRI de la Universidad McMaster y las Ciencias de la Salud de Hamilton HHS en Hamilton, Canadá. El estudio está financiado por Bayer AG.
Los hallazgos son significativos porque hay alrededor de 300 millones de personas en todo el mundo que viven con enfermedades cardiovasculares, y cada año entre un 5 y un 10 por ciento tienen un derrame cerebral o ataque cardíaco. Aunque la aspirina reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en 19por ciento, una estrategia antitrombótica más efectiva podría tener grandes beneficios para la gran población de pacientes con enfermedad cardiovascular estable.
El claro resultado de este estudio clínico: que la combinación redujo los accidentes cerebrovasculares, los ataques cardíacos y la muerte cardiovascular en casi un 25 por ciento en comparación con cualquier medicamento solo en ambos pacientes con enfermedad arterial coronaria o periférica estable hizo que el ensayo clínico fuerase detuvo temprano, después de 23 meses, en febrero de 2017.
Los investigadores informan que la combinación de drogas aumenta la posibilidad de una hemorragia importante. Estas hemorragias fueron principalmente gastroenterológicas y no en órganos críticos como el cerebro ni fatales.
El co-investigador principal, el Dr. John Eikelboom y su equipo compararon rivaroxabán en dosis de 2.5 mg dos veces al día combinado con 100 mg de aspirina una vez al día a rivaroxabán 5 mg dos veces al día o aspirina 100 mg una vez al día.ensayo clínico aleatorizado, los pacientes fueron vistos a uno y seis meses, y luego cada seis meses.
Descubrieron que la combinación de medicamentos reduce los resultados cardiovasculares, aumenta el sangrado y mejora la supervivencia en la enfermedad coronaria o periférica estable.
"Los esfuerzos para mejorar la aspirina se han centrado principalmente en combinar la aspirina con otro medicamento antiplaquetario o reemplazar la aspirina con otro medicamento antiplaquetario, pero esto ha tenido un éxito limitado", dijo Eikelboom. Es el investigador principal del PHRI, profesor asociado demedicina en McMaster y hematólogo en HHS.
"Utilizando un enfoque diferente, COMPASS demostró que la combinación de aspirina con una dosis baja de un anticoagulante fue sustancialmente más efectiva que la aspirina sola. Incluso pequeñas mejoras en la efectividad de los tratamientos que previenen el accidente cerebrovascular y el ataque cardíaco son importantes porque la enfermedad cardiovascular es muy común"En COMPASS el efecto del tratamiento fue inesperadamente grande", dijo.
Un segundo artículo del mismo estudio, que se publicará en The Lancet, muestra que la misma combinación de medicamentos es superior a la aspirina por el riesgo de perder extremidades o isquemia severa de las extremidades limitación del flujo de sangre a una extremidad, así comoDisminución de los eventos cardiovasculares, entre pacientes con enfermedad arterial periférica PAD.
El estudio examinó a 7.470 pacientes con EAP que participaron en el estudio COMPASS, y descubrió que la combinación redujo los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares o la muerte cardiovascular en un 28 por ciento y el daño a las extremidades en un 46 por ciento. El solo rivaroxabán no fue superior a la aspirina enPrevención de ataques cardíacos, derrames cerebrales, muerte cardiovascular o eventos en las extremidades. Tanto la combinación como el rivaroxabán solo aumentaron el sangrado mayor, pero no el sangrado mortal ni crítico de órganos.
La Dra. Sonia Anand, quien dirigió el componente PAD del ensayo COMPASS, dijo: "Este es un avance importante para los pacientes con enfermedad arterial periférica. Hasta ahora solo habíamos tenido aspirina para estos pacientes, que es modestamente efectiva.ahora tener una terapia que reduzca los eventos cardiovasculares adversos mayores y los eventos adversos mayores de las extremidades en un tercio será un gran beneficio para estos pacientes de alto riesgo ".
Anand es profesor de medicina en McMaster, científico sénior en PHRI y médico de medicina vascular en HHS.
El Dr. Salim Yusuf, director ejecutivo de PHRI, profesor de medicina de McMaster y científico jefe de HHS, dijo que el gran tamaño del estudio, los criterios de inclusión amplios y los resultados consistentes en todas las regiones del mundo significan que los resultados son ampliamente aplicables en todo el mundo.mundo.
"Los beneficios observados en COMPASS están por encima de otras terapias efectivas como estatinas, aspirina, inhibidores de la ECA y betabloqueantes, por lo que su impacto colectivo es sustancial. Es probable que la terapia combinada reduzca el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentespor más de dos tercios ", dijo Yusuf.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Universidad de McMaster . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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