Los resultados de un ensayo clínico de fase III para pacientes con cáncer de pulmón avanzado podrían ayudar a los oncólogos a predecir mejor qué pacientes son los que probablemente recibirán el mayor beneficio de la inmunoterapia como un tratamiento de primera línea basado en las características moleculares únicas de su tumor, según un nuevoestudio informado por un equipo global dirigido por David Carbone, MD, PhD, del Cáncer Integral de la Universidad Estatal de Ohio - Arthur G. James Cancer Hospital y el Instituto de Investigación Richard J. Solove OSUCCC - James.
En este estudio, los investigadores compararon la efectividad del medicamento de inmunoterapia nivolumab pronunciado "nye VOL ue mab", comercializado en Opdivo, con quimioterapia estándar de atención en 541 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recurrente previamente no tratado oNSCLC que expresaba anticuerpos PDL-1.
El nivolumab es parte de una clase de medicamentos de inmunoterapia conocidos como anticuerpos bloqueadores PD-1. Estos medicamentos funcionan al apuntar al receptor PDL-1, un biomarcador de inmunoterapia conocido para el cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer, para estimular las respuestas inmunes al cáncer.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir inmunoterapia o quimioterapia estándar de atención. Alrededor del 60 por ciento de los pacientes tratados en el ensayo finalmente pasaron al brazo de tratamiento de inmunoterapia debido a la progresión de la enfermedad.
Los resultados de este nuevo estudio mostraron que el nivolumab no resultó en una supervivencia sin progresión más larga en comparación con la quimioterapia en la población general. La tasa de respuesta para los pacientes que recibieron nivolumab fue del 26.1 por ciento, con una duración media de respuesta de 12.1 meses antes de la progresión de la enfermedad.La tasa de respuesta de los pacientes tratados con el brazo de quimioterapia fue del 33,5 por ciento, pero la duración media de la respuesta fue de solo 5,7 meses antes de la progresión de la enfermedad.
"La buena noticia es que descubrimos que un subconjunto de pacientes que tenían una alta carga de mutación tumoral y un alto estado positivo de PDL-1 experimentaron un beneficio significativo de la inmunoterapia", dice Carbone.
Los pacientes con alta carga de mutación tumoral y alto estado positivo de PDL-1 tuvieron una tasa de respuesta del 75 por ciento en comparación con una tasa de respuesta del 16 por ciento a la inmunoterapia entre los pacientes con baja carga de mutación y baja PDL-1. Estos mismos dos grupos tuvieron un 25 por cientoy tasas de respuesta del 23 por ciento, respectivamente, cuando se tratan con quimioterapia, lo que demuestra que estos marcadores fueron selectivos para la inmunoterapia.
La comprensión de la carga tumoral general de un paciente a través de pruebas genómicas, dice Carbone, podría ayudar a identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de la inmunoterapia antes de que comience la terapia.
"Este estudio es un paso importante para comprender el impacto de la carga de mutación tumoral y PDL-1 en la respuesta de inmunoterapia. Estos datos muestran que debemos evaluar estos dos factores de forma independiente para definir con mayor precisión quién se beneficiará de la inmunoterapia", dice Carbone.
Los hallazgos se informaron en la edición del 22 de junio de 2017 del New England Journal of Medicine .
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Materiales proporcionado por Centro médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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