Un ensayo clínico de fase III de 4.805 mujeres con cáncer de seno HER2 positivo sugiere agregar un segundo medicamento dirigido a HER2, pertuzumab Perjeta, al tratamiento estándar trastuzumab Herceptin después de la cirugía puede ayudar, aunque el beneficio es modesto.
El estudio se presentará hoy en una conferencia de prensa y se presentará en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de 2017.
En un seguimiento temprano de tres años, el 93.2% de las mujeres que recibieron trastuzumab solo no habían desarrollado enfermedad invasiva en comparación con el 94.1% de las que recibieron pertuzumab y trastuzumab, una diferencia del 1%. Mientras que el pronóstico para los pacientes que reciben el estándarde atención, trastuzumab ya es favorable, los pacientes del estudio que recibieron pertuzumab y trastuzumab tuvieron un 19% menos de probabilidades de desarrollar cáncer de mama invasivo que aquellos que recibieron trastuzumab solo.
El cáncer de seno invasivo comienza en los conductos o glándulas mamarias y se disemina al tejido circundante. Desde allí puede extenderse a los ganglios linfáticos cercanos y más allá. Por lo tanto, el cáncer de seno invasivo es mucho más difícil de tratar que el cáncer no invasivo.
"Las mujeres con cáncer de seno HER2 positivo solían tener un peor pronóstico que aquellas con cáncer HER2 negativo, pero el advenimiento de la terapia dirigida a HER2 cambió la perspectiva para estas mujeres", dijo el autor principal del estudio, Gunter von Minckwitz, MD,PhD, Presidenta del Grupo Alemán de Senos en Neu-Isenburg, Alemania. "Nuestros primeros hallazgos sugieren que podríamos mejorar aún más los resultados para algunas mujeres al agregar un segundo tratamiento dirigido a HER2, sin aumentar el riesgo de efectos secundarios graves".
Mientras que trastuzumab se dirige solo a HER2, pertuzumab bloquea HER2 y HER3. El uso de ambos anticuerpos establece un bloqueo más completo de las señales de crecimiento de células cancerosas y puede disminuir la posibilidad de resistencia al tratamiento. Los autores estiman que alrededor del 8% de todos los pacientes diagnosticados con cáncer de senoalrededor de 20,000 mujeres solo en los Estados Unidos tienen enfermedad HER2 positiva temprana y pueden beneficiarse de esta terapia adyuvante.
Sobre el estudio
Luego de una mastectomía o tumorectomía, se asignó al azar a casi 5,000 pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo para recibir quimioterapia adyuvante estándar durante 18 semanas más un año de trastuzumab y placebo o trastuzumab y pertuzumab. El estudio no incluyó pacientes con muytumores pequeños menos de 1 cm de ancho, ya que esos pacientes podrían tratarse solo con quimioterapia sin la necesidad de un bloqueador HER2.
En general, el 63% de los pacientes tenían cáncer que se había diseminado a los ganglios linfáticos enfermedad con ganglios positivos y el 36% tenía enfermedad con receptores hormonales negativos. Hubo proporciones similares de pacientes con cualquiera de las características de la enfermedad en los dos grupos de tratamiento.
Resultados clave
La adición de pertuzumab a trastuzumab redujo la posibilidad de desarrollar cáncer de mama invasivo en un 19% en comparación con trastuzumab solo. En una mediana de seguimiento de casi 4 años, 171 7.1% pacientes en el grupo de pertuzumab habían desarrollado cáncer de mama invasivo,en comparación con 210 8,7% pacientes en el grupo placebo.
A los 3 años, se estima que el 94.1% de los pacientes en el grupo de pertuzumab estaban libres de cáncer de mama invasivo, en comparación con el 93.2% de los pacientes en el grupo de placebo. El beneficio de pertuzumab parecía ligeramente mayor entre los pacientes con enfermedad con ganglios positivos -la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva de tres años fue del 92% con pertuzumab frente al 90.2% con placebo. En contraste, en los pacientes con cáncer con ganglios negativos, la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva no fue influenciada por pertuzumab en este punto temprano deanálisis.
"Estos son resultados muy tempranos, pero dado que el beneficio absoluto de agregar pertuzumab fue modesto, deberíamos considerar usarlo principalmente en mujeres con mayor riesgo, aquellas con cáncer de seno con ganglios positivos y receptores de hormonas negativos", dijoDr. von Minckwitz.
Las tasas de efectos secundarios graves fueron bajas y similares en ambos grupos: la insuficiencia cardíaca o la muerte relacionada con el corazón ocurrió en el 0.7% de los pacientes en el grupo de pertuzumab y en el 0.3% de los pacientes en el grupo de placebo. La diarrea severa fue más comúncon pertuzumab, que ocurre en el 9.8% de los pacientes, en comparación con el 3.7% de los que recibieron placebo.
próximos pasos
Los investigadores continuarán siguiendo a los pacientes para explorar los posibles beneficios a largo plazo del pertuzumab. Mientras tanto, están explorando las muestras tumorales recolectadas en este estudio en busca de biomarcadores que puedan ayudar a predecir qué pacientes se beneficiarán con la adición de pertuzumab.
"También necesitamos más investigación para determinar la duración óptima de la terapia adyuvante. Es posible que los pacientes no necesiten un año completo de tratamiento después de la cirugía; seis meses pueden ser suficientes", dijo el Dr. von Minckwitz.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Clínica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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