El medicamento de inmunoterapia pembrolizumab, ya aprobado por la FDA para otras formas de cáncer, ha demostrado ser efectivo en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico, según un ensayo clínico internacional dirigido por el Centro de Cáncer Perlmutter de NYU Langone.
El ensayo investigó el medicamento en dos cohortes separadas de pacientes: la cohorte A, que incluyó a 170 pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico altamente tratado mTNBC independientemente de la expresión de PD-L1, y la cohorte B, que incluyó a 52 pacientes con EP-Tumores L1 positivos que lo recibieron como terapia de primera línea.
En la cohorte A, el pembrolizumab redujo los tumores en más del 30 por ciento en ocho de 170 pacientes, o el cinco por ciento, y estabilizó la enfermedad en 35, o el 21 por ciento, de los tratados previamente para mTNBC. De los ocho que experimentaron reducción del tumor,todos vivieron al menos otro año. Los pacientes restantes en esta cohorte tenían una menor probabilidad de supervivencia.
En la cohorte B, aquellos que recibieron pembrolizumab como terapia de primera línea, 12 de 52 pacientes, o el 23 por ciento, vieron que los tumores se redujeron en más del 30 por ciento, mientras que la enfermedad se estabilizó en nueve de ellos, o el 17 por ciento.
Sylvia Adams, MD, profesora asociada de oncología médica en el Centro de Cáncer Perlmutter e investigadora principal de este estudio, presentó los hallazgos el 3 de junio en Chicago en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Este ensayo multicéntrico se realizóen 17 centros médicos en cuatro continentes.
Adams señala que la Cohorte A es el primer estudio de fase II de una inmunoterapia para el cáncer de mama triple negativo que se informa y representa la cohorte más grande de pacientes con mTNBC tratados con inmunoterapia hasta la fecha.
"Nuestros resultados sugieren que este tratamiento como agente único es efectivo para mTNBC", dice Adams. "Curiosamente, encontramos que la actividad de pembrolizumab se observó tanto en tumores PD-L1 positivos como negativos. Estos datos son muy alentadores, especialmente para una enfermedad que es extremadamente agresiva y tiene opciones de tratamiento limitadas cuando hace metástasis ".
Los objetivos de la Cohorte B, para los cuales los datos de supervivencia aún no están completos, fueron, principalmente, probar la seguridad del pembrolizumab y, en segundo lugar, explorar su eficacia como tratamiento de primera línea. Parece que ambos objetivos se han cumplido.
"Esta investigación contribuye a un mayor conocimiento que podría ayudar a proporcionar mejores resultados a las mujeres con pocas opciones de tratamiento", agrega Adams. "Los datos también sugieren que la inmunoterapia administrada antes en el curso de la enfermedad es más beneficiosa, ya que las tasas de respuesta sonmucho mayor en las primeras líneas de terapia comparadas con las segundas o posteriores "
Según los resultados del estudio, ambas cohortes toleraron bien el pembrolizumab, comercializado con el nombre de Keytruda, a una dosis de 200 mg cada tres semanas. Solo el 12 por ciento de los pacientes de la Cohorte A experimentaron efectos secundarios graves y solo el ocho por ciento los experimentaron en la Cohorte BLos efectos secundarios más comunes en ambas poblaciones de pacientes fueron fatiga y náuseas. Aunque los efectos secundarios llevaron a la interrupción del tratamiento en siete pacientes de la Cohorte A, ningún paciente en la Cohorte B interrumpió el tratamiento debido a los efectos secundarios adversos.
El cáncer de seno triple negativo, que representa aproximadamente el 15 por ciento de todos los diagnósticos de cáncer de seno, es considerado por muchos expertos como la forma más mortal de la enfermedad. Debido a que prueba negativamente los receptores de estrógeno y progesterona, no responde a las terapias hormonales. La recurrencia escomún y a menudo conduce a metástasis en otros órganos.
Actualmente, mTNBC se trata con quimioterapia, que generalmente se asocia con toxicidad significativa y numerosos efectos secundarios. Por el contrario, los efectos secundarios de pembrolizumab son mucho menos frecuentes y más tolerables, dice Adams.
Adams dice que se necesita más investigación, como identificar biomarcadores, probar terapias combinadas y ampliar el estudio clínico a cohortes de pacientes más grandes. Aún así, es optimista.
"Aunque solo un pequeño subconjunto de mujeres respondió al medicamento, dentro de ese subconjunto el pembrolizumab funcionó extremadamente bien y las respuestas fueron duraderas", agrega Adams. "Al causar menos efectos secundarios y promover una mayor esperanza de vida, el pembrolizumab podría ayudar a cambiar el resultado demTNBC "
Merck, el fabricante de pembrolizumab, financió este ensayo clínico y proporcionó a Adams y sus colegas apoyo para la investigación.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por NYU Langone Medical Center / New York University School of Medicine . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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