Según un nuevo estudio, una formulación oral de hierro puede ser un tratamiento seguro y efectivo para la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica. Los hallazgos, que aparecen en un próximo número de la Revista de la Sociedad Americana de Nefrología JASN, señale una alternativa potencial al hierro intravenoso.
Casi 30 millones de adultos en los Estados Unidos viven con enfermedad renal crónica y existe deficiencia de hierro en más de la mitad de estos pacientes. Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes afectados no reciben tratamiento para abordar sus niveles peligrosamente bajos de hierro, lo que puede conducir aa recuentos bajos de glóbulos rojos o anemia. Además, los únicos tratamientos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para la deficiencia de hierro son las formulaciones intravenosas de hierro, que conllevan ciertos riesgos, incluida la anafilaxia.
Glenn Chertow, MD, MPH Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford y sus colegas realizaron un estudio para evaluar si una formulación oral de hierro llamada citrato férrico podría ser una alternativa segura y efectiva. En el ensayo clínico aleatorizado doble ciego de fase 3,117 pacientes recibieron citrato férrico oral y 115 recibieron placebo.El punto final primario fue la proporción de pacientes que lograron un aumento ≥1.0-g / dl en la hemoglobina un reflejo de los recuentos de glóbulos rojos en cualquier momento durante un período de 16 semanas aleatorizadoperíodo.
Durante el ensayo, el 52.1% de los pacientes que recibieron citrato férrico alcanzaron el punto final primario en comparación con el 19.1% de los pacientes que recibieron placebo. Se observó un efecto del tratamiento tan pronto como 1-2 semanas después del inicio del tratamiento, y la respuesta fue duraderaLas tasas de eventos adversos graves fueron similares en los grupos de citrato férrico 12.0% y placebo 11.2%. Los trastornos gastrointestinales como la diarrea y el estreñimiento fueron los eventos adversos más comunes, y tendieron a ser leves o moderados.
"Los puntos finales secundarios relacionados con la corrección de la anemia y la disminución del fosfato sérico también se alcanzaron en pacientes tratados con citrato férrico. Además, los puntos finales exploratorios mostraron mejoras en otros parámetros del metabolismo mineral en pacientes tratados con citrato férrico", dijo el Dr. ChertowAdemás de afectar los niveles de hierro, el citrato férrico también funciona como un aglutinante de fosfato intestinal y ha sido aprobado para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes en diálisis.
El Dr. Chertow señaló que aunque el citrato férrico oral aumentó los niveles de hemoglobina en el estudio, se necesita investigación adicional para ver si el medicamento prolonga la vida o mejora la calidad de vida de los pacientes.
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Nefrología ASN . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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