En un ensayo histórico realizado en el Children's Hospital of Pittsburgh de UPMC y en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, los investigadores han demostrado que cuando se trata a niños de entre 9 y 23 meses de edad con antibióticos para infecciones del oído, un curso más corto tiene peores resultados clínicossin reducir el riesgo de resistencia a los antibióticos o eventos adversos.
Los resultados del ensayo se publican en el New England Journal of Medicine y resaltado por un comentario que lo acompaña.
La otitis media aguda es una infección bacteriana del oído medio detrás del tímpano que hace que se inflame dolorosamente. Tres de cada cuatro niños experimentan esta infección durante su primer año. En consecuencia, es la razón más común por la que se prescribe a los niñosun antibiótico.
"Dadas las preocupaciones significativas con respecto al uso excesivo de antibióticos y el aumento de la resistencia a los antibióticos, realizamos este ensayo para ver si reducir la duración del tratamiento con antibióticos sería igualmente efectivo junto con una disminución de la resistencia a los antibióticos y menos reacciones adversas", dijo el Dr. Alejandro Hoberman, jefe, División de Pediatría Académica General en Children's, y Jack L. Paradise, Profesor de Investigación Pediátrica en la Facultad de Medicina de Pitt.
En el ensayo actual, 520 niños con otitis media aguda fueron asignados aleatoriamente a un régimen estándar de 10 días del antibiótico amoxicilina-clavulanato o un tratamiento acortado de 5 días seguido de cinco días de placebo. Ni los participantes del estudio ni ellos médicos sabían a qué grupo fue asignado el participante.
Los niños fueron seguidos a partir de octubre durante el resto de la temporada anual de infección respiratoria, y tuvieron una visita final durante el siguiente septiembre.
Encontraron que el riesgo de fracaso del tratamiento en el grupo de 5 días 34 por ciento era más del doble que el riesgo en el grupo de 10 días 16 por ciento. Los resultados fueron significativos al considerar el diseño del ensayo que fueEl Dr. Hoberman dijo que, para determinar si el tratamiento de 5 días sería tan bueno como el régimen de 10 días, los resultados mostraron claramente que no solo se demostró que su suposición inicial era incorrecta, sino que el tratamiento de 10 días fuemucho más efectivo
Cuando probaron la presencia de bacterias resistentes a los antibióticos a través de hisopos nasofaríngeos parte posterior de la nariz, no hubo una disminución en el grupo de 5 días como se podría esperar con una menor duración de los antibióticos. Además, los antibióticos de menor duraciónno disminuyó el riesgo de eventos adversos frecuentes como diarrea o dermatitis del pañal.
Al evaluar el riesgo de una infección recurrente, descubrieron que era mayor cuando los niños estaban expuestos a tres o más niños durante 10 o más horas por semana, como en una guardería o si la infección inicial se produjo en ambosorejas en lugar de solo una oreja.
Es importante destacar que el estudio también mostró por primera vez que casi uno de cada dos niños en los que se observó líquido residual en el oído medio después del tratamiento tenía una infección recurrente, un porcentaje significativamente mayor en comparación con los niños sin líquido residual en el mediooído.
La marcada superioridad del régimen de 10 días sobre el régimen de 5 días llevó a la junta de monitoreo de seguridad independiente que supervisó el ensayo a concluirlo prematuramente cuando se alcanzó el punto final primario.
"Los resultados de este estudio muestran claramente que para el tratamiento de infecciones del oído en niños de entre 9 y 23 meses de edad, un ciclo de antibióticos de 5 días no ofrece ningún beneficio en términos de eventos adversos o resistencia a los antibióticos. Aunque deberíamos estar debidamente preocupadossobre el surgimiento de resistencia en general para esta afección, los beneficios del régimen de 10 días superan en gran medida los riesgos ", dijo el Dr. Hoberman.
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Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Pittsburgh UPMC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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