Durante muchos años, los médicos, científicos e investigadores han instado a que se compartan los datos de los ensayos clínicos de drogas para acelerar los avances médicos en el tratamiento de múltiples enfermedades. Pero dos años después de que los datos gratuitos de los pacientes estuvieron disponibles en un importante proyecto para compartir datos, la mayor sorpresa esqué poco se está utilizando.
"Dados los riesgos que corren los pacientes y los datos que se recopilan, existe un imperativo ético para aprovecharlos al máximo", dijo Brian L. Strom, canciller de Rutgers Biomedical and Health Sciences. "Por eso es frustrante que más personasno lo están usando y no sabemos por qué ".
Strom es autor principal de un artículo publicado en el New England Journal of Medicine que explora el uso inesperadamente bajo de los datos gratuitos. Desde que GlaxoSmithKline comenzó a poner a disposición datos anónimos de pacientes en mayo de 2013, se presentaron 177 propuestas de investigación y el acceso fue otorgado a 144 por un comité de revisión independiente encabezado por Strom. No se denegó ninguna solicitud; 33fueron retirados después de solicitar más información.
GlaxoSmithKline financió millones de dólares para lanzar el sistema de intercambio de datos y poner a disposición los datos de 1.500 de sus ensayos de drogas. clinicstudydatarequest.com el sitio web se creó en 2014 y se agregaron datos de otras compañías farmacéuticas, lo que lleva el total a 2.800 ensayos de 13 compañías, incluidas Astellas, Bayer, Lilly, Novartis, Roche y Sanofi.
Hasta la fecha, solo se ha publicado un trabajo de investigación que utiliza los datos. Para descubrir por qué los datos están tan infrautilizados, Strom y sus coautores encuestaron a los 144 investigadores participantes, pero solo 24 respondieron. Más de la mitad de ellos dijeron que estabanaún analizando datos. De las respuestas, los autores dedujeron que dos años pueden ser muy poco tiempo para juzgar el sistema de intercambio de datos, que los investigadores pueden solicitar para acceder a través del sitio web. Algunos encuestados dijeron que es difícil trabajar con los datos detrásun firewall de red seguro y quisiera una forma más sencilla de compartir datos.
"Es posible que necesitemos facilitar que las personas usen los datos, pero no sabemos si ese es el problema", dijo Strom. "Antes de invertir una enorme cantidad de dinero para expandir el intercambio de datos para incluir académicosdatos también, debemos aprender de nuestras experiencias para hacerlo bien "
Un resultado positivo: las preocupaciones de que los datos serían utilizados principalmente por investigadores que buscan refutar hallazgos originales y en demandas contra compañías farmacéuticas no se confirmaron, señaló Strom.
La gestión del sistema de Solicitud de datos de estudios clínicos se entregó a The Wellcome Trust, una fundación benéfica global que apoya a científicos e investigadores, a finales de 2015. Es uno de los pocos programas de intercambio de datos clínicos.
Strom sugirió que una encuesta más extensa de los participantes podría revelar mejor por qué los investigadores no están accediendo a los datos que muchos están de acuerdo podrían ayudar a acelerar las innovaciones médicas.
"No podemos suponer que simplemente hacer que los datos estén disponibles conducirá a un uso enorme de los mismos", dijo Strom. "Esto sugiere que deberíamos tomar un tiempo de espera y ver cómo hacerlo correctamente".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Rutgers . Original escrito por Dory Devlin. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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