Un nuevo estudio en Psiquiatría biológica informa que la esketamina, un componente de la ketamina anestésica general, muestra una mejora rápida y significativa en los síntomas depresivos en pacientes que no responden a las terapias disponibles actualmente. El estudio tuvo como objetivo demostrar la eficacia y seguridad de la esketamina con la esperanza de cumplir un largo período-esperaba la necesidad clínica de terapias que puedan romper la depresión resistente al tratamiento.
La ketamina despertó el interés de los investigadores cuando un estudio demostró que las dosis bajas de la droga tienen efectos antidepresivos rápidos, aliviando los síntomas en solo 2 horas. Esto contrasta con los medicamentos antidepresivos convencionales, que pueden tomar de 1 a 3 meses para producir un efectoAdemás, la ketamina pareció funcionar en pacientes que no vieron una mejoría en los síntomas con los fármacos antidepresivos convencionales, aproximadamente un tercio de los pacientes con trastorno depresivo mayor.
Aunque la ketamina ingresó al campo como un nuevo antidepresivo prometedor hace una década, no se ha establecido una estrategia para mantener su eficacia. Los estudios se han centrado principalmente en los efectos de una sola dosis IV, pero los pacientes que inicialmente responden tienden a recaer en una semanadespués de la infusión
En este estudio, el primer autor Jaskaran Singh de Janssen Research & Development, LLC en San Diego, California, y sus colegas examinaron por primera vez la seguridad y la eficacia de la esketamina en pacientes con depresión resistente al tratamiento. En un estudio doble ciego,Los investigadores asignaron aleatoriamente a 30 pacientes para recibir un placebo, o una dosis más baja 0,2 mg / kg o más alta 0,4 mg / kg de esketamina. Los pacientes recibieron dos dosis IV durante la fase doble ciego, que fue seguida por unaFase de seguimiento de 2 semanas en la que los pacientes podrían recibir hasta 4 dosis adicionales opcionales de etiqueta abierta.
El inicio más temprano de un efecto antidepresivo se midió 2 horas después de la primera infusión. En 3 días, más del 60% de los pacientes que recibieron cualquiera de las dosis de esketamina vieron una mejoría en los síntomas depresivos. Ninguno de los pacientes en el grupo placebo respondió. Los autorescompare esta tasa de respuesta con solo el 37-56% de los pacientes después de 6-12 semanas con antidepresivos convencionales ..
"El estudio muestra claros beneficios del medicamento sobre el placebo y sugiere que la dosis más baja de las dos puede ser igualmente eficaz pero también más segura", dijo Murray Stein, de la Universidad de California en San Diego y editor adjunto de Biological Psychiatry.El 17% de los pacientes que tomaron la dosis más alta experimentaron cambios perceptivos transitorios inmediatamente después de la infusión, que disminuyeron en 4 horas.
"Aunque el mecanismo de los efectos antidepresivos de ketamina y esketamina sigue sin estar claro, este estudio demuestra claramente un beneficio, al menos a corto plazo, de este medicamento para la depresión resistente al tratamiento", dijo Stein.
Janssen está realizando ensayos clínicos para probar un rango más amplio de dosis para determinar la dosis óptima, evaluar otros posibles efectos secundarios y establecer la seguridad de la esketamina a largo plazo.
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Materiales proporcionado por Elsevier . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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