Agregar una nueva terapia de anticuerpos monoclonales a la quimioterapia tradicional aumentó la supervivencia media en casi un año en pacientes con sarcoma avanzado, un cáncer letal de tejidos blandos. Hallazgos de un ensayo clínico multicéntrico de la terapia combinada, dirigido por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Columbiay NewYork-Presbyterian, representan la primera mejora apreciable en los resultados del sarcoma en décadas.
El estudio fue publicado en línea a principios de este mes en The Lancet .
"Estimamos a partir de datos preclínicos que el nuevo fármaco, olaratumab, podría mejorar la supervivencia en estos pacientes en unos pocos meses, pero el alcance de la mejora superó las expectativas de todos", dijo el líder del estudio Gary K. Schwartz, MD, profesorde medicina en el Centro Médico de la Universidad de Columbia y jefe de la división de hematología y oncología en NewYork-Presbyterian / Columbia. "Si bien el sarcoma sigue siendo una enfermedad mortal, nos alienta a que estemos en el camino correcto y esperamos construir sobre este progreso"
Los sarcomas de tejidos blandos son un grupo de cánceres que surgen en la grasa, los músculos, los nervios, los revestimientos de las articulaciones, los vasos sanguíneos y otros tejidos que conectan, sostienen y rodean varias estructuras corporales. Existen más de 50 tipos diferentes desarcomas de tejido.
Si se detecta temprano, los sarcomas pueden tratarse eficazmente con cirugía. Sin embargo, si la enfermedad se propaga o hace metástasis, el tratamiento con quimioterapia hace relativamente poco para retrasar la progresión de la enfermedad o mejorar la supervivencia. El tiempo medio de supervivencia después del diagnóstico de enfermedad avanzada es de 12 a16 meses. En 2015, 12,000 personas fueron diagnosticadas con sarcomas de tejidos blandos y 5,000 murieron de la enfermedad, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Hace varios años, el Dr. Schwartz entonces en el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering informó que un receptor de la superficie celular llamado receptor de factor de crecimiento derivado de plaquetas alfa PDGFR-alfa, que se encuentra en muchas personas con sarcoma de tejidos blandos,- parecía jugar un papel clave en el crecimiento tumoral en subtipos específicos de sarcoma de tejidos blandos. Al inhibir este receptor, logró que las células de sarcoma dejaran de crecer en su laboratorio.
Trabajando en estrecha asociación con científicos de ImClone, desde que lo adquirió Eli Lilly and Company, desarrolló el ensayo clínico con el agente olaratumab, un anticuerpo monoclonal humano que bloquea el PDGFR-alfa e interrumpe esta vía de señalización, que es crítica para el crecimiento del sarcomaTambién se demostró que el medicamento aumenta los efectos de una quimioterapia estándar llamada doxorrubicina, que se usa habitualmente en el tratamiento del sarcoma.
En un ensayo clínico de fase 2, 133 pacientes con sarcoma de tejido blando metastásico recibieron doxorrubicina o doxorrubicina más olaratumab. La mediana de supervivencia global de los pacientes en el grupo de doxorrubicina fue de 14,7 meses, en comparación con 26,5 meses en el grupo de doxorrubicina-olaratumabAgregar olaratumab a la quimioterapia estándar no aumentó significativamente los efectos secundarios del tratamiento.
"Como oncólogo, estoy muy emocionado de que el medicamento haya funcionado tan bien", dijo el Dr. Schwartz. "Como médico-científico, sin embargo, sigo frustrado porque todavía no sabemos exactamente por qué funcionó tan bien".así como lo hizo. Podría estar afectando directamente a las células tumorales, al microambiente tumoral células inmediatamente alrededor de las células tumorales, o incluso a las células inmunes. El desarrollo futuro de este medicamento será ayudado al descubrir esto ".
El Dr. Schwartz y sus colegas están estudiando otros objetivos farmacológicos potenciales para detener la progresión de los sarcomas de tejidos blandos. "Los sarcomas son complejos. De hecho, hay múltiples receptores en la superficie celular. PDGFR-alfa es solo uno delos receptores que se sobreexpresan en las células de sarcoma. Ahora tenemos algunas ideas sobre cómo combinar medicamentos que bloquean múltiples tipos de estos receptores, que probablemente serán más efectivos que dirigirse a un solo tipo de receptor ", dijo.
Eli Lilly completó recientemente un ensayo clínico de fase 3 más grande de olaratumab, que incluyó a algunos de los pacientes del Dr. Schwartz en Columbia / NewYork-Presbyterian. Los resultados del estudio aún no se han publicado. Mientras tanto, la FDA ha otorgado elrevisión prioritaria de medicamentos como un posible tratamiento para el sarcoma avanzado de tejidos blandos.
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Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Columbia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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