Para el cáncer de hígado avanzado, se ha demostrado que un solo medicamento aprobado ofrece a los pacientes una oportunidad de una vida más larga. Pero un nuevo estudio realizado por investigadores del Centro Integral de Cáncer Lineberger de la Universidad de Carolina del Norte encontró que este medicamento fue notablemente menos efectivo en un grupo de pacientes de Medicarequienes probablemente tenían cáncer más extenso y enfermedad hepática grave que los pacientes incluidos en ensayos clínicos.
en el diario El oncólogo , los investigadores informan hoy que la mediana de supervivencia para un grupo de pacientes de Medicare con el medicamento sorafenib fue de tres meses, que fue significativamente menor que la mediana de supervivencia de casi 11 meses para los pacientes tratados con el medicamento durante un ensayo clínico de fase III.el medicamento tiene importantes efectos secundarios y un costo para los pacientes y las aseguradoras de más de $ 10,000 al mes, los investigadores cuestionan el valor del medicamento para todos los pacientes.
"No se puede pensar que ningún medicamento que resulte en una supervivencia de tres meses ofrezca una esperanza de vida significativa", dijo Hanna K. Sanoff, MD, MPH, miembro de UNC Lineberger y profesora asociada y jefe de sección de la Escuela UNCof Medicine Gastrointestinal Medical Oncology Program ". Esto no significa que no debamos prescribirlo, pero debemos tener en cuenta que la población más amplia de pacientes con cáncer de hígado está más enferma que los pacientes en el ensayo histórico. Nuestros pacientes merecen saber quela promesa de casi un año de vida puede no ser su realidad "
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó el sorafenib, conocido comercialmente como Nexavar, para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado en 2007. En un ensayo clínico de fase III, los pacientes con cáncer de hígado avanzado tuvieron una supervivencia media de 10.7 meses con el medicamento, que fue 2.8 meses más que los pacientes que no recibieron el tratamiento. Pero los pacientes en ese estudio también estaban en buena condición física y su nivel de cirrosis, que casi universalmente acompaña al cáncer de hígado, estaba bien controlado, dijo Sanoff.
"Este medicamento se probó en un ensayo clínico con pacientes con cirrosis leve que estaban bastante en forma", dijo Sanoff. "Debido a la cirrosis concurrente, puede ser que la brecha entre la población de prueba y el paciente promedio con cáncer de hígado sea mayorque en algunos otros tipos de cáncer "
En el nuevo estudio, los investigadores analizaron los datos de supervivencia de un grupo de pacientes asegurados por Medicare, un programa gubernamental de seguro de salud para personas de 65 años o más o con discapacidades, y que fueron diagnosticados entre 2008 y 2011. Del 27 por cientode 1,532 pacientes que recibieron sorafenib, la mediana de supervivencia desde la primera receta fue de tres meses, que no fue estadísticamente más larga que la supervivencia de los pacientes no tratados.
Llegaron a la conclusión de que una menor supervivencia en la población de Medicare probablemente se debió a una población generalmente más enferma. Un análisis adicional sugirió que los pacientes en el estudio con enfermedad en etapa temprana podrían tener más probabilidades de beneficiarse al tomar el medicamento. Los investigadores señalaron problemas de costo- tanto financieros como en términos de efectos secundarios - como factores que los pacientes y los médicos deben considerar al decidir un curso de tratamiento.
"Necesitamos preguntar a quién le recetamos esto, no solo por el costo de los medicamentos desde una perspectiva de efectos secundarios, sino también por el costo financiero real", dijo Sanoff. En estudios anteriores, los investigadores han encontrado que la mediana mensualel precio del medicamento en todos los planes disponibles de la Parte D de Medicare en 2014 fue de $ 10,811 por mes, dijo la coautora del estudio Stacie Dusetzina, PhD, miembro de UNC Lineberger y profesora asistente en la Escuela de Farmacia de UNC Eshelman y la Escuela de Salud Pública Global UNC Gillings.
Dusetzina dijo que ese precio puede significar miles de dólares en costos de bolsillo para los pacientes, ya que la mayoría de los planes requieren un costo compartido de al menos el 25 por ciento al surtir la receta del medicamento. Incluso para pacientes que han alcanzado el nivel de gasto catastróficoen la Parte D de Medicare, cuando la cantidad que se espera que paguen de su bolsillo disminuye, todavía pagarían $ 540 por receta cada mes.
"Esto obviamente presentará desafíos financieros para muchos pacientes", dijo Dusetzina. "Esto subraya el hecho de que establecer la efectividad de las terapias fuera de los entornos de prueba es complicado pero importante, si queremos comprender realmente el valor de las terapias contra el cáncer.Traducir los beneficios de los tratamientos en un entorno del "mundo real" no siempre es fácil "
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Materiales proporcionado por Sistema de atención médica de la Universidad de Carolina del Norte . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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