Los investigadores que investigan un dispositivo novedoso para reparar la válvula cardíaca mitral informan un éxito de procedimiento del 100 por ciento en un estudio de seguridad y rendimiento, el primer estudio de este tipo realizado en humanos. El dispositivo guiado por imágenes, basado en tecnología desarrollada en la Facultad de Ciencias de la Universidad de MarylandLa medicina se implementa a través de una pequeña abertura en un corazón que late, evita la cirugía a corazón abierto, automatiza una parte clave del proceso de reparación de la válvula, simplifica el procedimiento y reduce el tiempo en el quirófano. La investigación se publica en la revista circulación .
La reparación tradicional de la válvula mitral se realiza durante la cirugía a corazón abierto, una operación prolongada en la que se abre el tórax del paciente, se detiene el corazón y se mantiene la circulación con una máquina de derivación corazón-pulmón. La recuperación puede llevar meses y los pacientes enfrentan riesgos significativosComo resultado, existe un considerable interés en encontrar opciones de tratamiento de la válvula mitral menos invasivas.
"Creemos que este es un enfoque más seguro que la cirugía a corazón abierto", dice el investigador principal James S. Gammie, MD, profesor y jefe de cirugía cardíaca en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland ". Creemos que el perfil de seguridad va aestar mejor y, en última instancia, las personas podrán volver a casa desde el hospital al día siguiente "
El dispositivo
El dispositivo, conocido como Harpoon TSD-5, fabricado por Harpoon Medical Inc. de Baltimore, está diseñado para tratar la insuficiencia mitral degenerativa MR, el tipo más común de trastorno de la válvula cardíaca. En la RM, una válvula con fugas permite que la sangreviaja en la dirección incorrecta en el lado izquierdo del corazón, causando dificultad para respirar, retención de líquidos, latidos cardíacos irregulares y fatiga. La MR se desarrolla cuando los pequeños cordones fibrosos que abren y cierran las aletas de la válvula, conocidos como valvas, se rompen o se estiran,evitando que se cierren herméticamente y haciendo que las valvas se abulten o prolapsen hacia la aurícula izquierda. Los cordones naturales conectan las aletas de la válvula a los músculos dentro del corazón que se contraen para cerrar la válvula mitral, que recibe su nombre porque sus dos aletas se asemejan a las de un obispoinglete.
El TSD-5 ancla cordones artificiales en las aletas para tomar el lugar de los cordones naturales. Los cordones artificiales están hechos de politetrafluoroetileno expandido ePTFE, un polímero comúnmente utilizado como suturas en cirugía cardíaca.
Los cirujanos insertan el dispositivo en el corazón que late a través de una pequeña abertura en la caja torácica y, mediante imágenes ecocardiográficas, lo guían a la superficie de los colgajos mitrales defectuosos. Cuando el cirujano determina la ubicación óptima para un cordón artificial, el dispositivo se activay una aguja especialmente diseñada envuelta con 50 bobinas de ePTFE hace un pequeño agujero y envía el material del cable a través de la aleta. Un proceso automatizado hace un nudo para mantener el cable en su lugar. El otro extremo del cable se ajusta para una longitud óptima y se atahacia la capa externa del corazón, el epicardio. Se requieren tres o cuatro cuerdas para la mayoría de los casos.
Gammie dice que la capacidad de hacer ajustes en los cordones artificiales mientras el corazón late es una ventaja clave sobre la cirugía a corazón abierto: "El corazón está completamente cargado y latiendo y solo podemos ajustar la longitud de los cordones para optimizar el resultado, ysolo cuando estamos realmente felices lo atamos "
Diseño del estudio
Se incluyeron pacientes con MR degenerativa severa como resultado del prolapso aislado del prospecto posterior. Se seleccionaron los pacientes si había una superficie adecuada del prospecto para lograr una reducción efectiva de MR. El resultado primario fue el éxito del procedimiento, definido como la implantación exitosa de uno o más cordones artificiales de ePTFEen la válvula mitral, así como una reducción en la MR de severa a menor o igual a moderada al final del procedimiento y a los 30 días.
El estudio se centró en 11 pacientes iniciales en dos centros clínicos en Polonia. Los cirujanos utilizaron el dispositivo para implantar con éxito múltiples cordones artificiales y reducir efectivamente la MR en todos los pacientes. Los investigadores dicen que los resultados fueron estables a los 30 días y el procedimiento fue seguro.
La insuficiencia valvular mitral afecta a aproximadamente el dos por ciento de la población en los Estados Unidos, o cerca de ocho millones de personas ". Creemos que este enfoque es aplicable probablemente a las tres cuartas partes de los pacientes con enfermedad degenerativa, que es la razón número uno por la cual las personasvenga al quirófano para una cirugía por regurgitación de la válvula mitral ", dice Gammie.
"La cirugía de la válvula mitral requiere una gran habilidad y experiencia para producir buenos resultados para los pacientes, experiencia que nuestra facultad de cirugía cardíaca demuestra a diario", dice E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, vicepresidente de asuntos médicos de la Universidadde Maryland y John Z. y Akiko K. Bowers, distinguida profesora y decana de la Facultad de medicina de la Universidad de Maryland. "Estamos orgullosos de ver que un dispositivo que comenzó como una idea en los laboratorios de la Facultad de medicina de la Universidad de Marylandpuede ayudar a mejorar los resultados para aún más pacientes "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Maryland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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