Datos de ensayos clínicos publicados en el Actas de la Academia Nacional de Ciencias PNAS demuestra que la estimulación del nervio vago con un dispositivo bioelectrónico implantable mejoró significativamente las medidas de actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide AR. La AR es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a 1.3 millones de personas en los Estados Unidos y cuesta decenas de miles de millones de dólares anualesLos hallazgos, anunciados por el Academic Medical Center / University of Amsterdam, el Instituto Feinstein de Investigación Médica y SetPoint Medical, aparecen en línea en PNAS Edición temprana y aparecerá en una próxima edición impresa.
La publicación, titulada "La estimulación del nervio vago inhibe la producción de citoquinas y atenúa la gravedad de la enfermedad en la artritis reumatoide", destaca un estudio en humanos diseñado para reducir los síntomas de la AR, los niveles de citocinas y la inflamación al estimular el nervio vago con un pequeño dispositivo implantado.
"Este es el primer estudio que evalúa si la estimulación del reflejo inflamatorio directamente con un dispositivo electrónico implantado puede tratar la AR en humanos", dijo el profesor Paul-Peter Tak, MD, PhD, FMedSci, el investigador principal internacional y autor principal delartículo en la División de Inmunología Clínica y Reumatología del Centro Médico Académico / Universidad de Amsterdam. "Hemos demostrado previamente que atacar el reflejo inflamatorio puede reducir la inflamación en modelos animales y modelos in vitro de AR. La correlación directa entre la estimulación del nervio vago yla supresión de varias citocinas clave como el TNF, así como la reducción de los signos y síntomas de la AR, demuestran la prueba del mecanismo, que también podría ser relevante para otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas ".
"Nuestros hallazgos sugieren un nuevo enfoque para combatir enfermedades con medicamentos bioelectrónicos, que utilizan pulsos eléctricos para tratar enfermedades que actualmente se tratan con medicamentos potentes y relativamente caros", dijo Anthony Arnold, Director Ejecutivo de SetPoint Medical. "Estos resultados respaldan nuestro continuodesarrollo de medicamentos bioelectrónicos diseñados para mejorar la vida de las personas que padecen enfermedades inflamatorias crónicas y brindar a los proveedores de atención médica alternativas de tratamiento nuevas y potencialmente más seguras a un costo total mucho más bajo para el sistema de salud ".
"Este es un gran avance en nuestra capacidad para ayudar a las personas que padecen enfermedades inflamatorias", dijo el coautor Kevin J. Tracey, MD, presidente y CEO del Instituto Feinstein de Investigación Médica, descubridor del reflejo inflamatorio yfundador de SetPoint Medical. "Si bien hemos estudiado previamente modelos animales de inflamación, hasta ahora no teníamos pruebas de que la estimulación eléctrica del nervio vago pudiera inhibir la producción de citocinas y reducir la gravedad de la enfermedad en humanos. Creo que este estudio cambiará la formavemos la medicina moderna, que nos ayuda a comprender que nuestros nervios pueden, con un poco de ayuda, producir los medicamentos que necesitamos para ayudar a nuestro cuerpo a curarse ".
Si bien se centró en la artritis reumatoide, los resultados del ensayo pueden tener implicaciones para los pacientes que padecen otras enfermedades inflamatorias, como la enfermedad de Crohn, Parkinson, Alzheimer y otras.
Metodología de estudio y resultados
En el estudio, se implantó un dispositivo de estimulación en el nervio vago durante un procedimiento quirúrgico, luego se activó y desactivó según un cronograma establecido para medir la respuesta durante 84 días, con puntos finales primarios medidos en el día 42 usando DAS28-CRP, un estándarpuntaje compuesto de actividad de la enfermedad para la AR que incluye recuentos de articulaciones sensibles e hinchadas, evaluación del paciente y del médico sobre la actividad de la enfermedad y los niveles séricos de proteína C reactiva PCR.
De 17 pacientes con AR activa en el estudio, varios pacientes que no habían respondido a múltiples terapias, incluidos los biológicos con diferentes mecanismos de acción, demostraron respuestas sólidas. Los resultados indican que la estimulación eléctrica activa del nervio vago inhibe la producción de TNF enPacientes con AR y atenúa significativamente la gravedad de la enfermedad de AR.
Varios pacientes informaron mejoras significativas, incluidos algunos que no habían respondido previamente a ninguna otra forma de tratamiento farmacéutico. Además, no se informaron efectos secundarios adversos graves.
El campo emergente de la medicina bioelectrónica apunta a los trastornos tradicionalmente tratados con medicamentos y, en su lugar, utiliza dispositivos avanzados de neuromodulación que pueden ofrecer ventajas significativas. SetPoint está desarrollando una nueva plataforma patentada de medicina bioelectrónica para tratar una variedad de enfermedades inflamatorias inmunomediadas, utilizando undispositivo implantado para estimular el nervio vago.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Salud de Northwell . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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