Un medicamento para la diabetes descrito en algunos estudios como un tratamiento efectivo para la enfermedad del hígado graso no alcohólico NAFLD, por sus siglas en inglés no funciona mejor que un placebo, informan investigadores de la Facultad de medicina de la Universidad de California en San Diego, después de realizar el primer estudio aleatorizado, doble ciego,ensayo clínico controlado de sitagliptina, un antihiperglucémico oral comercializado por Merck & Co. con el nombre de Januvia.
Escribiendo en el Revista de Hepatología , un equipo multidisciplinario encabezado por el autor principal del estudio, Rohit Loomba, MD, profesor de medicina en la División de Gastroenterología y director de la Unidad de Investigación Traslacional NAFLD en la Facultad de Medicina de UC San Diego, descubrió que la sitagliptina no era significativamente mejor que un placeboen la reducción de la grasa del hígado, medida por resonancia magnética-fracción de grasa de densidad de protones MRI-PDFF y otras tecnologías.
El equipo incluyó a Claude Sirlin, MD, profesor y vicepresidente investigación traslacional de radiología en la Facultad de Medicina de UC San Diego, y Richard Ehman, MD, profesor de radiología en Mayo Clinic. Los laboratorios, dirigidos por Sirlin y Ehman,inventó y validó las técnicas avanzadas de imágenes no invasivas aplicadas en este estudio.
NAFLD es la acumulación de grasa en los hígados de las personas que beben poco o nada de alcohol. Es la principal causa de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos. Aproximadamente una cuarta parte de los estadounidenses, aproximadamente 100 millones de adultos y niños- tiene NAFLD, que puede progresar a una forma más grave llamada esteatohepatitis no alcohólica, que a su vez puede convertirse en cirrosis, cáncer de hígado e insuficiencia hepática.
Actualmente, no existen terapias específicas aprobadas para la EHGNA. Sin embargo, comúnmente se asocia con diabetes, lo que ha llevado a los investigadores a probar medicamentos para la diabetes, como metformina, rosiglitazona y liraglutida, como posibles tratamientos.
La sitagliptina es otra posibilidad. En ensayos clínicos realizados en pacientes con diabetes tipo 2, se ha demostrado que la sitagliptina es eficaz para mejorar el control glucémico azúcar en la sangre, el colesterol, las lipoproteínas y otras medidas de salud en comparación con el placebo.
"Pero los ensayos en humanos de sitagliptina se han limitado hasta la fecha porque carecen de herramientas importantes como un brazo de placebo y ocultamiento de la asignación en el que los investigadores no saben cuál será la próxima asignación de tratamiento, evitando aún más el sesgo de selección en las pruebas".dijo Loomba.
En el nuevo estudio, 50 pacientes con NAFLD con prediabetes o diabetes temprana fueron asignados al azar en dos grupos: uno recibió una dosis oral de 100 miligramos de sitagliptina al día durante 24 semanas, el otro recibió un placebo. El resultado primario se evaluó mediante cambios engrasa del hígado medida por MRI-PDFF, realizada por el Grupo de Imagenología del Hígado en el Departamento de Radiología de UC San Diego Health.
Al final del tratamiento, Loomba y sus colegas no encontraron diferencias significativas entre la sitagliptina y el placebo en un rango de medidas. Ningún grupo de estudio experimentó efectos adversos.
Si bien el estudio no respaldaba los hallazgos anteriores de que la sitagliptina era un tratamiento efectivo para la EHGNA, Loomba dijo que proporcionaba nuevas pruebas de que los ensayos clínicos con pacientes con mayor riesgo de diabetes no necesariamente necesitan una biopsia hepática para evaluar eficazmente los posibles agentes terapéuticos.
"Las biopsias presentan sus propias complicaciones, como posible dolor e infección", dijo Loomba. "MRI-PDFF, y la elastografía de resonancia magnética una técnica de imagen no invasiva que mide la rigidez de los tejidos blandos resultó ser precisa, cuantitativay útil durante la duración del estudio para medir el estado y la progresión de la enfermedad. Estas tecnologías deben investigarse más a fondo en ensayos clínicos, especialmente aquellos de mayor duración ".
Agregó Sirlin: "Estas técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética continúan siendo refinadas. Aunque permanecen principalmente en el dominio de la investigación ahora, anticipamos que se convertirán en parte de la atención clínica estándar dentro de unos años".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Diego . Original escrito por Scott LaFee. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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