La evidencia actualmente disponible de ensayos controlados aleatorios ECA no respalda el uso de nalmefeno para la reducción de daños en personas con dependencia del alcohol, según una revisión sistemática y metanálisis SRMA publicados esta semana en PLOS Medicina . El estudio, realizado por Florian Naudet en INSERM, Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Francia, también indica que el apoyo probatorio para el uso de nalmefeno para reducir el consumo de alcohol entre esta población es limitado.
El nalmefeno bloquea los receptores opioides del cuerpo y reduce el deseo de consumir alcohol. La droga tiene recomendaciones mixtas de agencias de salud y organismos expertos para su uso en el tratamiento de la dependencia del alcohol. Naudet y sus colegas utilizaron SRMA para investigar los riesgos y beneficios del nalmefeno en eltratamiento de la dependencia del alcohol en adultos. El metanálisis de cinco ECA elegibles con 2567 participantes no encontró diferencias entre los participantes que tomaban nalmefeno y los que tomaban placebo en la mortalidad después de 6 meses riesgo relativo = 0,39, IC del 95% [0,08; 2,01] o 1 año RR = 0,98, IC del 95% [0,04; 23,95] de tratamiento, calidad de vida a los 6 meses SF? 36 puntuación resumida del componente físico: Diferencia media = 0,85, IC del 95% [? 0,32; 2,01], o salud mental puntuación resumida DM = 1,01, IC del 95% [? 1,33; 3,34]. Los participantes que tomaron nalmefeno tuvieron menos días de consumo excesivo de alcohol a los 6 meses DM = -1,65, IC del 95% [? 2,41;? 0,89] y 1 año DM = -1,60, IC del 95% [? 2,85;? 0,35] de tratamiento que los participantes que tomanplacebo, y su consumo total de alcohol a los 6 meses fue menor DME = -0,20, IC del 95% [? 0,30;? 0,10].Sin embargo, los análisis secundarios sugirieron que estas diferencias pueden haber sido causadas en parte por el sesgo de deserción.
Ninguno de los ECA incluidos se realizó en la población específica para la que se indicó el nalmefeno, y ninguno comparó el nalmefeno con otro medicamento como la naltrexona. Una conclusión clave de la SRMA es que se necesitan más ensayos. Sin embargo, estos hallazgos llaman acuestionan la aprobación regulatoria del nalmefeno para este propósito. Los autores afirman: "Los médicos deben ser conscientes de que no se ha establecido el valor del nalmefeno para el tratamiento de la adicción al alcohol. En el mejor de los casos, el nalmefeno tiene una eficacia limitada para reducir el consumo de alcohol".
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Materiales proporcionados por PLOS . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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