La midostaurina añadida a la quimioterapia estándar es el primer tratamiento dirigido para mejorar la supervivencia de un subgrupo de pacientes de alto riesgo, genéticamente definido, con leucemia mieloide aguda LMA, informó el Dr. Richard Stone, del Instituto del Cáncer Dana-Farber, en nombre deel grupo Alliance for Clinical Trials in Oncology, en una sesión plenaria en la 57ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología ASH en Orlando.
El subgrupo AML incluyó pacientes de 18 a 60 años, considerados "adultos jóvenes", cuyas células cancerosas tenían mutaciones en el gen FLT-3. El gen mutado impulsa un crecimiento agresivo, de modo que tales pacientes tienen un pronóstico pobre y un altoposibilidad de recaída.El tratamiento con quimioterapia se dirige a lograr una remisión para que los pacientes puedan someterse a un trasplante de células madre.
El ensayo clínico aleatorizó a 717 pacientes para recibir quimioterapia estándar más midostaurina, un inhibidor de múltiples quinasas o quimioterapia más un placebo, incluido un año de terapia de mantenimiento. Con una mediana de seguimiento de 57 meses, aquellos en el brazo de midostaurina tuvieronun 23 por ciento menos de riesgo de morir que los del grupo de placebo, y experimentó una tasa de supervivencia a cinco años de 50.9 por ciento versus 43.9 por ciento en el grupo de placebo.
"Nos complace saber que los pacientes que recibieron midostaurina añadida a su terapia sobrevivieron con mayor frecuencia y más tiempo que aquellos que recibieron placebo", dijo Richard M. Stone, MD, director del Programa de leucemia aguda para adultos en Dana-Farber, presentandoresultados de la prueba CALGB 10603 / RATIFY.
Se espera que se diagnostiquen alrededor de 20,830 casos nuevos de AML en 2015, con 10,460 muertes. Los niños con AML pueden ser tratados con una alta tasa de éxito. Sin embargo, la mayoría de los casos son en adultos y son más difíciles de tratar, particularmente30 por ciento de los pacientes que portan la mutación FLT-3.
"Este ensayo es el primer paso para aplicar las teorías de la medicina personalizada a pacientes con AML, específicamente aquellos pacientes con AML que tienen una mutación FLT-3 que hemos demostrado que probablemente se beneficiarán de la adición de este agente dirigido, midostaurina, a la quimioterapia estándar ", dijo Stone.
Investigaciones anteriores sugirieron que las personas cuyos cánceres carecían de la mutación del gen FLT-3 no eran buenos candidatos para el tratamiento con inhibidores de FLT-3 como la midostaurina, pero Stone dijo que valdría la pena probar el medicamento en esos pacientes, así como en la LMA anteriorpacientes. Las personas mayores de 60 años no se incluyeron en el ensayo porque este régimen de quimioterapia es demasiado agresivo para ellos.
El estudio no reveló toxicidad adicional en la cohorte que recibió midostaurina además de quimioterapia. "No hubo un aumento de los efectos secundarios en los pacientes asignados a midostaurina en comparación con los que recibieron placebo", explicó Stone. "Esto puede haber sidoporque los efectos secundarios de la quimioterapia empequeñecieron a cualquiera que pudiera haberse atribuido a la midostaurina "
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Materiales proporcionado por Instituto del Cáncer Dana-Farber . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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