Ahora existe una nueva esperanza para los pacientes con cáncer de riñón avanzado. Ayer, la FDA aprobó el medicamento de inmunoterapia nivolumab Opdivo®, Bristol-Myers Squibb para tratar el carcinoma metastásico de células renales CCR, la forma más común de cáncer de riñón.- que no ha respondido a un tratamiento anterior. Este avance se remonta a la investigación de científicos financiados por el Cancer Research Institute CRI.
El cáncer de riñón ha demostrado ser difícil de tratar, con solo temsirolimus Torisel®, Pfizer y everolimus Afinitor®, Novartis mostrando beneficios en ensayos clínicos de fase III. En este estudio más reciente, 821 pacientes cuyo cáncer de riñón avanzado no respondióa una terapia diseñada para detener el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos se trataron con nivolumab o everolimus, el estándar clínico actual.
Los pacientes que recibieron nivolumab tuvieron una mediana de supervivencia global de más de 5 meses en comparación con everolimus 25 meses versus 19,6 meses. La tasa de respuesta también fue 5 veces mayor para los pacientes tratados con nivolumab 21.5% versus 3.9% ydio lugar a respuestas que duraron casi el doble duración media de 23 meses frente a 13,7 meses. Además, la mitad de los efectos adversos graves se informaron para nivolumab en comparación con everolimus 19% frente a 37%, lo que nuevamente indica algunos de los beneficios quelas inmunoterapias a menudo se ofrecen sobre los medicamentos antitumorales tradicionales.
Nivolumab representa el primer tratamiento inhibidor del punto de control aprobado para el tratamiento del cáncer de riñón avanzado. El medicamento de inmunoterapia también se aprobó para el melanoma y el cáncer de pulmón.
El hallazgo de que el nivolumab ofrece éxito clínico contra un tercer tipo de cáncer revela el potencial de las inmunoterapias y "demuestra cómo [ellos] pueden beneficiar a los pacientes en una amplia gama de tumores", según Richard Pazdur, MD, director de la Oficina deProductos de hematología y oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La FDA otorgó el estado de revisión prioritaria, la designación de terapia innovadora y la designación de vía rápida a la solicitud de nivolumab para terapia avanzada contra el cáncer de riñón el 16 de noviembre. Solo una semana después, la solicitud recibió la aprobación, destacando el compromiso de la FDA de poner a disposición de los pacientes tratamientos beneficiosostan pronto como sea posible.
Nivolumab se dirige al receptor PD-1 en las células T y actúa como un inhibidor del punto de control, "liberando los frenos" en el sistema inmunitario, y por lo tanto permite una respuesta inmune antitumoral más fuerte. CRI financió la investigación en cuatro laboratorios que contribuyeron a nuestracomprensión de la vía PD-1, y otorgamos nuestro más alto honor científico, el Premio William B. Coley 2014, a Lieping Chen, MD, Ph.D., Gordon Freeman, Ph.D., Tasuku Honjo, MD, Ph.D., y Arlene Sharpe, MD, Ph.D., por su innovadora investigación sobre PD-1.
Nivolumab, junto con pembrolizumab Keytruda®, Merck, que también se dirige a PD-1, e ipilimumab Yervoy®, Bristol-Myers Squibb, que se dirige al receptor CTLA-4, son inhibidores de puntos de control que han ganado.Aprobación de la FDA. Pero los tratamientos de la vía PD-1 también han demostrado ser prometedores en vejiga, cabeza y cuello, colorrectal y muchos otros tipos de cáncer. Esperamos que este sea el comienzo, y no el final, de las terapias PD-1 para un amplio espectroespectro de cánceres.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :