El Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud IQWiG examinó el beneficio de una estrategia diagnóstico-terapéutica que utiliza el análisis del proteoma urinario para la detección de nefropatía diabética ND frente a una estrategia de diagnóstico convencional en pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial.Después de la publicación del informe preliminar en junio de 2015, las personas y partes interesadas tuvieron la oportunidad de comentar los resultados preliminares.
No se identificaron estudios relevantes para la pregunta de investigación en la búsqueda sistemática de literatura realizada por IQWiG. Como tampoco se presentaron referencias a estudios relevantes en el procedimiento de comentarios, el Instituto mantiene su conclusión: Debido a la falta de estudios, el paciente-El beneficio o daño relevante del análisis de proteomas para la detección de DN es igualmente poco claro como la precisión diagnóstica o pronóstica de este tipo de análisis.
¿Se puede detectar antes la nefropatía diabética inminente?
La ND es una enfermedad renal crónica causada por hiperglucemia crónica niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus y puede verse influenciada negativamente por la hipertensión arterial presión arterial alta. Puede conducir a insuficiencia renal permanente etapa terminalenfermedad renal.
Cuando se presentan síntomas claros, la enfermedad ya está muy avanzada. El análisis de proteomas es un nuevo método de diagnóstico en el que se determina la concentración de varios biomarcadores en la orina mediante espectrometría de masas. Se supone que los valores calculados en este análisis permitenconclusiones clínicas más precisas sobre la ND que los métodos de diagnóstico convencionales.
No se identificaron estudios relevantes
La comisión otorgada a IQWiG por el Comité Conjunto Federal G? BA especifica dos objetivos: en primer lugar, el Instituto fue evaluar el beneficio o daño relevante para el paciente de una estrategia de diagnóstico-terapéutica utilizando análisis de proteoma versus una estrategia convencional en pacientescon diabetes mellitus e hipertensión arterial. En segundo lugar, se debía evaluar la precisión diagnóstica y pronóstica del análisis del proteoma para la detección de DN.
Los investigadores de IQWiG no identificaron estudios completos relevantes para estas evaluaciones hasta la publicación del informe preliminar en junio de 2015. El estudio PRIORITY se extenderá hasta finales de 2107. Aún no está claro cuán informativos serán sus resultados para el presentepregunta de investigación.
Mensajes de relaciones públicas prometedores, pero sin prueba de beneficio
Tampoco se presentaron comentarios con referencias a otros estudios relevantes en el procedimiento de comentarios públicos. Esto parece asombroso en vista de los prometedores mensajes de relaciones públicas difundidos en los últimos meses, en parte específicamente en referencia a la evaluación de beneficios actual, por unproveedor de pruebas de detección basadas en análisis de proteomas.
Esto fue comentado por Stefan Sauerland, Jefe del Departamento de Intervenciones No Farmacológicas de IQWiG, de la siguiente manera: "No se puede simplemente postular un" avance monumental ", que se supone que representa el análisis de proteoma. El beneficio para los respectivos pacientes debeSiempre que los «numerosos estudios y publicaciones científicas» orgullosamente mencionados no incluyan un solo estudio que demuestre el beneficio de la prueba para la detección precoz de la nefropatía diabética, no debe sorprendernos una conclusión negativa de la evaluación."
Por lo tanto, tanto el beneficio o daño relevante para el paciente de una estrategia de diagnóstico-pronóstico que utiliza el análisis de proteoma para la detección de DN, como la precisión diagnóstica y pronóstica de este tipo de análisis, siguen sin estar claros.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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