Noguchi explicó que la inmunoterapia ha surgido recientemente como una estrategia viable y atractiva para el tratamiento del cáncer avanzado ". En este estudio, evaluamos si un nuevo enfoque inmunoterapéutico que hemos ideado, llamado vacunación peptídica personalizada, podría mejorar los resultados para los pacientes quetiene cáncer de vejiga avanzado que ha progresado después de la quimioterapia basada en platino ", continuó." Esta es una enfermedad para la cual el pronóstico es malo; la supervivencia media es de solo 13 a 15 meses desde el momento de comenzar la quimioterapia basada en platino ".
Noguchi y sus colegas inscribieron a 80 pacientes con cáncer de vejiga que habían progresado después de la quimioterapia basada en platino en el ensayo clínico de fase II. Treinta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente a la vacuna peptídica personalizada y la mejor atención de apoyo y 41 a la mejor atención de apoyo.La mejor atención de apoyo incluyó radioterapia paliativa, antibióticos y alivio del dolor. Noguchi explicó que la vacunación personalizada con péptidos involucraba a pacientes que recibían de dos a cuatro péptidos una vez por semana durante ocho semanas y luego una vez cada dos semanas por cuatro dosis. Los péptidos se seleccionaron de un grupode 31 péptidos, y la identidad de los péptidos seleccionados para cada paciente se determinó mediante qué forma de un marcador llamado antígeno leucocitario humano HLA clase IA fue expresado por el paciente y si había signos de una respuesta inmune existente a los péptidos enla sangre del paciente
Nueve pacientes asignados a la vacuna peptídica personalizada y la mejor atención de apoyo y ningún paciente asignado a la mejor atención de apoyo tuvo una respuesta parcial, según lo evaluado por los criterios RECIST 1.1. Dos de los pacientes que tuvieron una respuesta parcial estaban vivos sin progresión de la enfermedad en elhora del corte de datos, 20 de abril de 2014.
La mediana de supervivencia general para los pacientes a los que se les asignó la vacuna peptídica personalizada y la mejor atención de apoyo fue casi el doble que la de los pacientes a los que se les asignó la mejor atención de apoyo: 7,9 meses frente a 4,1 meses.
La mediana de supervivencia libre de progresión no fue significativamente diferente entre los dos grupos. Noguchi explicó que esto podría deberse a que la vacunación personalizada con péptidos lleva tiempo para producir una respuesta inmune antitumoral eficaz, en contraste con la quimioterapia o las moléculas pequeñas, que pueden causarcontracción tumoral inmediata.
Noguchi dijo: "Nos entusiasmó ver que la vacunación personalizada con péptidos condujo a una mejora significativa en la supervivencia general. Esto sugiere que este enfoque inmunoterapéutico podría convertirse en una opción de tratamiento para el cáncer de vejiga avanzado después del fracaso de los regímenes basados en platino. Sin embargo, grandesse necesitan ensayos clínicos aleatorios a gran escala para confirmar nuestros resultados ".
Según Noguchi, las principales limitaciones del estudio son que los investigadores reclutaron solo a un pequeño número de pacientes y que el ensayo clínico no tenía un diseño de estudio ciego. Para abordar esta preocupación, dijo que están planeando un doble ciego,Estudio aleatorizado de fase II controlado con placebo en pacientes con cáncer urotelial metastásico avanzado cáncer de pelvis, uréter y vejiga después de la quimioterapia basada en platino.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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