En una nueva mirada al innovador ensayo iPrEx para personas con alto riesgo de infección por VIH, los investigadores de UC San Francisco han identificado pruebas sólidas de eficacia para las mujeres transgénero cuando se usa PrEP, un antirretroviral de dos medicamentos utilizado para prevenir el VIH de manera constante.
"Reexaminamos los datos utilizando un método más sofisticado para determinar qué participantes en el ensayo eran mujeres transgénero y encontramos un número mayor que el análisis original", dijo el autor principal del estudio, Robert M. Grant, MD, profesor de UCSF deAdemás, observamos los niveles sanguíneos del medicamento en un subgrupo de participantes. No encontramos ningún medicamento en las mujeres transgénero que se infectaron. Y, ninguna mujer transgénero participante con niveles de drogas iguales a cuatro o más dosis por semana.se infectó con el VIH. Si bien este análisis incluyó un grupo de muestra lo suficientemente grande como para sacar conclusiones firmes, encontramos evidencia sólida que apunta a la eficacia. Se necesita investigación adicional diseñada específicamente para mujeres transgénero para confirmar este hallazgo ".
El estudio incluyó a 2.499 hombres y mujeres transgénero, gays y bisexuales VIH negativos en Perú, Ecuador, Brasil, Tailandia, Sudáfrica y Estados Unidos entre 2007 y 2011, con una extensión abierta que finalizó en 2013. El nuevo análisis identificó 339mujeres transgénero participantes, 310 más de las incluidas originalmente en el informe inicial del ensayo.
En comparación con los hombres que tienen sexo con hombres MSM en el estudio iPrEx, las mujeres transgénero tenían niveles más bajos de drogas en la sangre y tenían menos probabilidades de tomar PrEP a diario. Mientras que los HSH que informaron prácticas sexuales con el mayor riesgo decontraer el VIH era más probable que se detectara PrEP en su sangre, lo contrario era cierto para las mujeres transgénero.
"Creemos que un factor que conduce a tasas más bajas de tomar píldoras puede deberse al temor o la falta de información sobre las interacciones entre medicamentos entre la PrEP y los medicamentos hormonales que afirman el género. Para las mujeres transgénero, su géneroafirmar que los medicamentos son una prioridad más alta ", dijo la primera autora del estudio, Madeline B. Deutsch, MD MPH, profesora clínica asistente de medicina familiar y comunitaria en el Centro de excelencia para la salud transgénero de la UCSF." Y si bien puede haber una interacción conductual negativa entrelas dos terapias que están afectando la toma de píldoras, no tenemos evidencia hasta la fecha de una interacción biológica entre las dos, aunque se necesita más investigación ".
El ensayo iPrEx en 2010 fue el primero en mostrar la eficacia de un medicamento antirretroviral oral de una sola píldora diaria que consiste en emtricitabane y tenfovir disoproxil fumarato para uso en hombres homosexuales y bisexuales VIH negativos. Sobre la base de la intención de tratar, la eficacia no fueencontrado para las mujeres transgénero en el juicio.
La FDA aprobó y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Recomiendan este medicamento para uso en hombres homosexuales y bisexuales y hombres y mujeres heterosexuales en riesgo de contraer el VIH. Las recomendaciones de los CDC de EE. UU. Para el uso de PrEP no mencionan a las mujeres transgénero.
Las mujeres transgénero tienen un alto riesgo de infección por VIH. Un análisis de 2008 encontró que más de una cuarta parte de las mujeres transgénero en los Estados Unidos son VIH positivas. Un análisis de 2013 que analizó a quince países encontró que una quinta parte de las mujeres transgénero son VIH positivas. Y,Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. informaron que las mujeres transgénero tienen el mayor porcentaje de nuevas infecciones de cualquier subgrupo en sus programas de pruebas.
"Las mujeres transgénero enfrentan varias barreras estructurales, incluida la falta de protección legal contra la discriminación y las consiguientes dificultades en el empleo, el acceso a los ingresos, la alimentación y la vivienda. Necesitan desesperadamente una herramienta que controlen, una que puedan usar sin el consentimiento o conocimiento de sus parejas", dijo Deutsch.
La investigación y las intervenciones de PrEP generalmente están diseñadas para alentar a los HSH a participar y considerar el uso de PrEP. No existen intervenciones de prevención del VIH basadas en evidencia específicamente diseñadas para mujeres transgénero.
"Cuando las mujeres transgénero toman PrEP según lo prescrito, parece funcionar, pero para retener y fomentar el uso de PrEP, se debe realizar una investigación y se deben realizar intervenciones en entornos de afirmación de género. Un ejemplo sería integrar la entrega de PrEP con servicios de afirmación de género, incluida la provisión de terapias hormonales de afirmación de género. Las campañas de mercadeo social y los programas de entrega de PrEP no deben agrupar a las mujeres transgénero con HSH, sino que deben diseñarse explícitamente para apoyar a las mujeres transgénero ", dijo la coautora del estudio JoAnne Keatley, MSW, directora del Centro UCSFde excelencia para la salud transgénero.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Francisco . Original escrito por Jeff Sheehy. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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