Un procedimiento de implante mínimamente invasivo es altamente efectivo para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca SIJ, informa un ensayo clínico en la edición de noviembre de neurocirugía , diario oficial del Congreso de Cirujanos Neurológicos, publicado por Wolters Kluwer.
El ensayo controlado aleatorio muestra resultados superiores en pacientes sometidos a fusión de la articulación sacroilíaca mínimamente invasiva SIJ usando implantes triangulares de titanio, en comparación con el tratamiento no quirúrgico, según la nueva investigación supervisada por el Dr. Daniel J. Cher de SI-BONE, Inc., en San José, California el estudio fue patrocinado por SI-BONE, fabricante de los implantes SIJ.
Buen alivio del dolor y otros resultados con el tratamiento con implantes para la disfunción SIJ
El estudio incluyó a 148 pacientes con dolor lumbar causado por disfunción SIJ confirmada, tratados en 19 clínicas de cirugía de columna vertebral de EE. UU. El SIJ conecta los huesos central sacro y lateral ilion de la pelvis. La interrupción del SIJ o la osteoartritis es comúncondición de dolor, que se estima que causa del 15 al 23 por ciento de los casos de dolor lumbar crónico.
Los sujetos de prueba tenían dolor SIJ severo, con un puntaje promedio de dolor de 82 en una escala de 0 a 100 puntos. La duración promedio del dolor fue superior a seis años, y aproximadamente dos tercios de los sujetos estaban tomando medicamentos opioides narcóticosMuchos habían recibido previamente muchos tratamientos SIJ no quirúrgicos, y muchos tenían antecedentes de cirugía espinal previa.
Dos tercios de los sujetos fueron asignados al azar para someterse a una fusión SIJ mínimamente invasiva. En este procedimiento, los implantes triangulares de titanio se colocaron a través de una pequeña incisión para estabilizar y fusionar el SIJ. Los procedimientos fueron unilaterales en la mayoría de los casos, pero algunos sujetos se sometieron a tratamiento bilateralLos sujetos restantes recibieron tratamientos no quirúrgicos, como fisioterapia, inyecciones de esteroides y / o ablación por radiofrecuencia de las ramas laterales de la raíz del nervio sacro.
El dolor y otros resultados se compararon al inicio del estudio ya los 1, 3, 6 y 12 meses. A los 6 meses, los sujetos del grupo no quirúrgico tenían la opción de "cruzar" al procedimiento de implante.
Basado en la reducción del dolor y la ausencia de complicaciones a los 6 meses, el tratamiento se calificó con éxito en el 81 por ciento de los sujetos asignados al procedimiento de implante SIJ, en comparación con el 26 por ciento con tratamiento no quirúrgico. La puntuación promedio de dolor disminuyó a 30 en el grupo quirúrgico versus72 en el grupo no quirúrgico. Setenta y tres por ciento de los sujetos sometidos al procedimiento de implante tuvieron una reducción "clínicamente significativa" en las puntuaciones de discapacidad, en comparación con solo el 14 por ciento en el grupo no quirúrgico.
Después de un año, los sujetos asignados a fusión SIJ todavía tenían reducciones significativas en el dolor y la discapacidad, así como una mejor calidad de vida. Treinta y cinco sujetos del grupo no quirúrgico optaron por someterse al procedimiento de implante, con resultados igualmente buenos.solo algunas complicaciones relacionadas con el procedimiento de implante SIJ.
La disfunción de la articulación sacroilíaca es una causa común de dolor incapacitante en la parte baja de la espalda, las nalgas o la ingle. Se han utilizado muchos tratamientos quirúrgicos y no quirúrgicos diferentes para esta afección, a pesar de la falta de evidencia de alta calidad para su efectividad.
El enfoque de implante SIJ mínimamente invasivo evaluado en este ensayo ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. El estudio es el primer ensayo controlado aleatorio que compara directamente los resultados del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico para la disfunción SIJ.
Según el Dr. Cher y sus colegas, las mejoras "clínicamente y estadísticamente importantes" en los resultados clínicos para los pacientes sometidos al procedimiento de implante SIJ, con "profundas diferencias" entre los grupos quirúrgicos y no quirúrgicos. El procedimiento de implante es mínimamente invasivo,tiene pocas complicaciones y produce mejoras significativas y duraderas en el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.
Los autores señalan algunas limitaciones importantes del ensayo, incluida la falta de resultados a largo plazo en el grupo no quirúrgico debido a la alta tasa de cruce. Planean análisis adicionales, incluidas las tomografías computarizadas de seguimiento de dos años y una relación costo-efectividadcomparación de fusión SIJ versus tratamiento no quirúrgico.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Wolters Kluwer Health . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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