Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y patrocinado por los NIH titulado Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes estudio ACCORD se detuvo hace siete años después de que se descubriera que los pacientes que recibían una terapia más intensiva contra la diabetes tenían una tasa de mortalidad más alta, en comparación conla terapia estándar. En 2008, se publicaron los resultados, lo que desconcertó a los investigadores. Las investigaciones posteriores no han podido identificar claramente la razón exacta del aumento de la mortalidad, aunque algunos estudios epidemiológicos y mecanicistas previos sugirieron que la insulina puede estar asociada con resultados cardiovasculares adversos.
Fue con este conocimiento que Elias S. Siraj, MD, FACP, FACE, Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina Lewis Katz en la Universidad de Temple LKSOM y Director del Programa de Diabetes en el Hospital de la Universidad de Temple TUH, yDaniel J. Rubin, MD, MSc, FACE, Profesor Asistente de Medicina en LKSOM y Presidente del Grupo de Trabajo de Control Glucémico en TUH, se unió a otros en el grupo de estudio ACCORD para examinar si era la dosis de insulina la que podría estar contribuyendo al aumento cardiovascularmortalidad.
El análisis post-hoc fue publicado en línea el 13 de octubre por Cuidado de la diabetes , una revista líder sobre diabetes. "La insulina es un medicamento muy importante para los pacientes con diabetes y todos realmente querían saber si la insulina podría ser dañina en dosis más altas", dice el Dr. Siraj, investigador principal del análisis post-hoc.
"Nuestro análisis inicial no ajustado mostró que un aumento en la dosis de insulina en 1 unidad / kg de peso corporal aumentó el riesgo de muerte cardiovascular en un 83 a 236 por ciento cociente de riesgos de 1.83 a 3.36. Pero, tuvimos que ajustar los datospara diversas afecciones médicas y otros factores potencialmente asociados con el uso de insulina ", dice el Dr. Siraj.
Después de un ajuste estadístico apropiado, se encontró que la dosis de insulina no estaba asociada con un aumento de la muerte cardiovascular y, por lo tanto, el Dr. Siraj y su equipo concluyeron que la insulina no es un factor de riesgo independiente para la muerte cardiovascular ". Esto es tranquilizador para muchos médicosy sus pacientes. Pero, nuestros hallazgos no descansarán la discusión en curso sobre el uso de insulina y el potencial de un mayor riesgo, especialmente a dosis más altas. Todavía hay preguntas sin respuesta y se necesitan más estudios para responderlas definitivamente ".explica el Dr. Siraj.
En los Estados Unidos, la diabetes es la principal causa de ceguera, insuficiencia renal, amputaciones no traumáticas, y un importante contribuyente a la enfermedad cardiovascular y la muerte. En 2014, más de 29 millones de estadounidenses fueron diagnosticados con diabetes, en comparación con el anteriorestimación de 26 millones en 2010, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Un porcentaje sustancial de pacientes con diabetes se manejan con terapia de insulina.
El estudio ACCORD inicial reclutó y estudió a más de 10,000 pacientes con diabetes tipo 2 en los EE. UU. Y Canadá. Examinó si los resultados, incluidos los resultados cardiovasculares, eran diferentes cuando se buscaba un objetivo de azúcar en sangre más bajo, casi normal usando un enfoque de terapia intensiva, que generalmente conduce a un mayor uso de insulina en comparación con un objetivo de azúcar en sangre más alto pero aceptable utilizando un enfoque estándar.
"Si la insulina tiene o no efectos cardiovasculares dañinos es una pregunta importante. Nos complació la oportunidad de ser el primer grupo en probar nuestra hipótesis en una población relativamente grande y bien caracterizada. Si bien esto no termina el debate, nuestrolos resultados son tranquilizadores ", dice el Dr. Rubin.
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Materiales proporcionado por Sistema de salud de la Universidad de Temple . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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