Un medicamento experimental contra el cáncer de riñón superó la terapia de primera línea estándar para pacientes con enfermedad metastásica que se consideran en riesgo de resultados más pobres que el promedio, según los resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase II realizado por investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber.
Las personas que recibieron el medicamento, cabozantinib, tuvieron un mayor tiempo de progresión, el intervalo antes de que empeorara su cáncer, que aquellos que tomaron sunitinib Sutent, el medicamento que ha sido el tratamiento inicial estándar para el cáncer renal metastásico en el pasadodécada.
Los datos preliminares también mostraron que cabozantinib se asoció con un 20 por ciento menos de riesgo de muerte durante el estudio.
Toni K. Choueiri, MD, director del Centro Lank de Oncología Genitourinaria en Dana-Farber, es el autor principal de un informe en el Revista de Oncología Clínica resumen de los resultados del ensayo multicéntrico; los autores principales son del Duke University Medical Center y el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
"Estos resultados son muy relevantes para nuestra práctica y nuestros pacientes con cáncer de riñón; pueden cambiar el estándar", dijo Choueiri. "Los resultados también demuestran que los estudios patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer pueden acumularse rápidamente y producir resultados altamente relevantes parael campo."
El carcinoma metastásico de células renales de células claras CCR es en gran medida incurable, pero los investigadores han identificado los factores utilizados para clasificar a los pacientes como riesgo bueno, intermedio o deficiente en términos de resultados potenciales. El ensayo clínico incluyó 157 pacientes, el 81 por ciento consideradoser un riesgo intermedio y un 19 por ciento de riesgo deficiente, que no había recibido tratamiento previo. En el 36 por ciento de los pacientes, el cáncer se había extendido al hueso, un presagio de peor resultado.
Los medicamentos más efectivos para el cáncer de riñón metastásico en la actualidad son agentes que bloquean la angiogénesis al atacar el factor de crecimiento endotelial vascular VEGF y sus receptores. Estos compuestos están diseñados para interrumpir el suministro de sangre a los tumores, ralentizando su crecimiento o reduciéndolos.sunitinib y cabozantinib inhiben el VEGF; el cabozantinib también bloquea los oncogenes MET y AXL, ambos involucrados en la resistencia a los inhibidores de VEGF.
Cabozantinib, fabricado por Exelixis, Inc., recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos a principios de 2016 para el tratamiento de segunda línea del cáncer de riñón avanzado. El ensayo actual, conocido como A031203 CABOSUN, compara cabozantinib y sunitinib como tratamiento inicial.
El criterio de valoración principal del ensayo es la supervivencia libre de progresión, que fue una mediana de 8.2 meses para cabozantinib y 5.6 meses para sunitinib. Cabozantinib redujo la tasa de progresión de la enfermedad o muerte en un 34 por ciento en comparación con sunitinib.
La tasa de respuesta general fue mejor para los pacientes con cabozantinib, de los cuales el 46 por ciento tuvo respuestas completas o parciales en comparación con el 18 por ciento en el grupo de sunitinib.
El ensayo no fue diseñado para comparar las tasas generales de supervivencia entre los medicamentos, pero los investigadores dijeron que los datos preliminares con un seguimiento relativamente corto mostraron que el tratamiento con cabozantinib se asoció con una disminución del 20 por ciento en el riesgo de muerte.
Los perfiles de seguridad y efectos secundarios de los dos medicamentos fueron similares y comparables a los observados en pacientes con cáncer de riñón tratados con otros inhibidores de VEGF, dijeron los investigadores. Los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos a tasas equivalentes con los dos medicamentos.
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Materiales proporcionado por Instituto del Cáncer Dana-Farber . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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