The Lancet ha publicado los resultados del estudio PROUD, que muestra que administrar medicamentos diarios contra el VIH a hombres homosexuales que son VIH negativos pero que tienen un alto riesgo de ser VIH positivos es altamente efectivo para prevenir nuevas infecciones. Los autores, dirigidos por la profesora Sheena McCormack, deLa Unidad de Ensayos Clínicos del Consejo de Investigación Médica MRC en el University College de Londres, Reino Unido, dice que la PrEP ahora debe agregarse al conjunto de herramientas de prevención del VIH para hombres que tienen sexo con hombres en riesgo de infección por VIH tan pronto como sea posible en el Reino Unido y en otros lugares.
Los ensayos aleatorizados controlados con placebo han demostrado que la profilaxis oral previa a la exposición diaria PrEP con tenofovir-emtricitabina reduce el riesgo de infección por VIH. Sin embargo, este beneficio podría contrarrestarse con la compensación del riesgo en los usuarios de PrEP, lo que significa que aumentan el riesgo sexual.comportamiento en la creencia de que la medicación contra el VIH los está protegiendo. Los autores realizaron un estudio piloto para evaluar la viabilidad de un ensayo abierto de PrEP.
ORGULLOSO fue un ensayo aleatorio abierto realizado en 13 clínicas de salud sexual en Inglaterra. Se inscribió a hombres homosexuales VIH negativos que habían tenido al menos un episodio de coito anal receptivo o insertivo sin condón en los 90 días anteriores. Los participantes fueron al azar.asignado 1: 1 para recibir tenofovir disoproxil fumarato combinado diario 245 mg y emtricitabina 200 mg también conocido como Truvada inmediatamente 275 pacientes o después de un período de aplazamiento de 1 año 269 pacientes.arriba era trimestral.
Basado en evidencia temprana de efectividad, el comité directivo del ensayo recomendó
13 de octubre de 2014, que a todos los participantes diferidos se les ofrezca PrEP. El seguimiento de la incidencia del VIH se completó en 243 94% de 259 años-paciente en el grupo inmediato versus 222 90% de 245 años-paciente enel grupo diferido Tres infecciones por VIH ocurrieron en el grupo inmediato 1 · 2/100 persona-años versus 20 en el grupo diferido 9 · 0/100 persona-años a pesar de 174 prescripciones de profilaxis post-exposición conocida como PEP en el grupo diferido. Por lo tanto, las personas en el grupo inmediato tuvieron una reducción relativa del 86% en el riesgo de contraer el VIH en comparación con el grupo diferido. Los resultados sugieren que 13 hombres en una población similar tendrían que recibir 1 año de PrEP para evitaruna infección por VIH. Los 28 eventos adversos registrados que condujeron a una interrupción en la PrEP incluyeron náuseas y dolor de cabeza, pero no hubo eventos adversos graves que se consideren relacionados con el fármaco del estudio.
La prevalencia de infecciones de transmisión sexual, incluida la sífilis, la gonorrea rectal o la clamidia, no difirió significativamente entre los grupos a pesar de la sugerencia de compensación de riesgo entre una pequeña proporción de receptores de PrEP. Se produjeron un total de 152 infecciones de este tipo en el grupo inmediato en comparación con124 en el grupo diferido, que después del ajuste para el mayor número de pantallas en el grupo inmediato no fue estadísticamente significativo.
La incidencia de nuevas infecciones registradas en el grupo diferido fue aproximadamente siete veces mayor que la estimación nacional de 1 · 34 casos por cada 100 años-persona reportados para hombres que tienen sexo con hombres que asisten a clínicas de salud sexual en el Reino Unido 2012. Aunquelos participantes en PROUD tenían muchas más probabilidades de haber tenido infecciones rectales y de haber usado profilaxis posterior a la exposición que la población general de hombres que tienen sexo con hombres que asisten a clínicas de salud sexual, los autores dicen que el tamaño de la diferencia en la incidencia del VIH aún eraLos autores dicen: "La diferencia sugiere que la población del estudio PROUD fue altamente selectiva, a pesar de la amplia elegibilidad, y que la oferta de PrEP generalmente atrae a los hombres que tienen más probabilidades de beneficiarse de ella. Este hallazgo es muy alentador para la implementación de la PrEP, aunque cuantificar la demanda probable en el Reino Unido sigue siendo un desafío "
Destacan que una evaluación económica basada en un modelo matemático adaptado a la epidemia de VIH del Reino Unido en hombres que tienen sexo con hombres sugiere que proporcionar PrEP dirigida a este grupo a partir de 2016 sería rentable a los precios actuales, o sin una implementación específica si Truvadaera la mitad del precio
Concluyen: "La impresionante reducción en la incidencia del VIH en personas que toman PrEP, sin un aumento medible en otras infecciones de transmisión sexual, es tranquilizadora para los interesados clínicos, comunitarios y de salud pública. Los servicios nacionales de salud están bajo restricciones financieras, pero no puedendarse el lujo de ignorar los resultados de ORGULLOSO e IPERGAY, que respaldan firmemente la incorporación de PrEP al estándar actual de prevención para hombres que tienen sexo con hombres en riesgo de infección por VIH ".
Escribiendo en un comentario vinculado, Dr. Kenneth Mayer, The Fenway Institute, Fenway Health, Boston, MA, EE. UU. Y Harvard Medical School, Boston, MA, EE. UU., Y el Dr. Chris Beyrer, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University,Baltimore, MD, EE. UU., Concluye: "Los resultados de ORGULLOSOS muestran que la PrEP debería ser parte de la gama de servicios ofrecidos por cualquier programa clínico que se centre en la salud sexual. El tiempo para la especulación preventiva ha terminado: los servicios de prevención del VIH deben expandirse en todo el mundo medianteofreciendo PrEP rutinariamente a aquellos que podrían beneficiarse "
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Materiales proporcionado por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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