Un régimen de profilaxis previa a la exposición PrEP que contiene una forma de investigación de acción prolongada del medicamento contra el VIH cabotegravir inyectado una vez cada 8 semanas fue más eficaz que la Truvada oral diaria para prevenir la adquisición del VIH entre hombres cisgénero que tienen sexo con hombres y mujeres transgéneroque tienen relaciones sexuales con hombres en un ensayo clínico patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud. Si bien ambos métodos fueron altamente efectivos para la prevención del VIH en la población de estudio, el análisis final de datos indicó que cabotegravir tuvo un efecto protector superior. Hallazgos de la Fase 2b /3 estudio, llamado HPTN 083, se discutirá en una conferencia de prensa en línea y presentaciones orales durante la 23a Conferencia Internacional sobre el SIDA AIDS 2020: Virtual.
Los únicos medicamentos con PrEP actualmente autorizados, las píldoras orales diarias que contienen los medicamentos contra el VIH tenofovir y emtricitabina, son altamente efectivos para prevenir el VIH cuando se toman según lo recetado. Sin embargo, tomar una píldora diariamente puede ser un desafío. Una forma de PrEP de acción prolongadaHPTN 083 y un estudio complementario en curso llamado HPTN 084, que está evaluando cabotegravir inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH en mujeres cisgénero en África subsahariana, podrían ofrecer una opción menos frecuente y más discreta que puede ser más deseable para algunas personas.patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH NIAID.
En mayo de 2020, una revisión provisional planificada de los datos de HPTN 083 indicó un alto nivel de eficacia para cabotegravir inyectable de acción prolongada entre hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres. Los resultados informados hoy se basan en un análisis más extenso dedatos provisionales de 4.566 participantes del estudio.
En general, la tasa de adquisición de VIH en los participantes fue baja. Entre los 52 participantes que adquirieron el VIH, 13 estaban en el grupo de estudio que recibió el régimen de PrEP basado en cabotegravir más tabletas orales diarias de placebo, y 39 estaban en el grupo querecibió inyecciones orales diarias de Truvada más placebo, lo que se tradujo en una tasa de incidencia de VIH del 0,41% intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,22% -0,69% en el grupo de cabotegravir y 1,22% IC del 95%: 0,87% -1,67% enel grupo Truvada, que indica una incidencia 66% menor en el grupo cabotegravir. El análisis detallado de estos datos indicó que la eficacia superior de cabotegravir fue estadísticamente significativa.
Ambos productos eran seguros y generalmente bien tolerados. Los participantes en el grupo de cabotegravir tenían más probabilidades de experimentar fiebre y dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección en comparación con los del grupo Truvada, que recibieron inyecciones de placebo. Los del grupo Truvada fuerones más probable que reporten náuseas. La mayoría de los participantes en el grupo de cabotegravir recibieron sus inyecciones según lo programado, con solo 46 personas 2.2% interrumpiendo las inyecciones. La adherencia al Truvada diario también fue alta, con 87% de un subconjunto de 372 participantes que proporcionaron muestras de sangrecon algunas concentraciones detectables del medicamento. Los investigadores del estudio continúan siguiendo a los participantes del estudio HPTN 083 y reuniendo y analizando datos adicionales sobre la seguridad a largo plazo del cabotegravir inyectable para la prevención del VIH.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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