Temple University Hospital y Fox Chase Cancer Center son los únicos dos sitios en Filadelfia que participaron en un ensayo clínico aleatorizado internacional de fase I que probó el medicamento guadecitabina SGI-110 en síndromes mielodisplásicos SMD y leucemia mielógena aguda AMLLos SMD son un grupo de trastornos de la médula ósea en los que la médula ósea no produce suficientes células sanguíneas sanas. La LMA es un cáncer de la sangre y la médula ósea.
SGI-110 es un novedoso fármaco de molécula pequeña de próxima generación que inhibe la metilación del ADN, uno de varios mecanismos epigenéticos que las células utilizan para controlar la expresión génica, el proceso mediante el cual se utilizan instrucciones genéticas para sintetizar productos génicos.proteínas y realizan funciones vitales en el cuerpo. La metilación aberrante del ADN, o la metilación anormal, se ha asociado con una mayor tasa de malignidad. SGI-110 revierte la metilación anormal del ADN.
Jean-Pierre Issa, MD, Director del Instituto Fels para la Investigación del Cáncer y Biología Molecular en la Facultad de Medicina de la Universidad de Temple y co-líder del Programa de Epigenética del Cáncer en el Centro de Cáncer Fox Chase es el autor principal del estudio, que hapublicado el 19 de agosto en la revista oncología lanceta . Dice que este estudio fue la primera vez que el medicamento se administró a humanos. "El objetivo era medir la seguridad en pacientes diagnosticados con MDS o AML y determinar si el medicamento cambió los marcadores epigenéticos de los pacientes", explicó el Dr. Issa.
El estudio reveló que SGI-110 es bien tolerado, fácil de administrar y biológicamente y clínicamente activo tanto en pacientes con SMD como con AML. Es importante destacar que la potente desmetilación del ADN relacionada con la dosis, o la reversión de la metilación anormal del ADN, está asociada con la clínicarespuesta en pacientes tratados con el medicamento, con respondedores que muestran significativamente más desmetilación que los que no responden. "Esto significa que el medicamento es seguro y aquellos pacientes que tuvieron más cambios en su epigenoma respondieron más al medicamento", dijo el Dr. Issa.
El ensayo clínico se realizó en 13 centros de cáncer líderes en los Estados Unidos y Canadá, tratando a un total de 93 pacientes 74 AML y 19 MDS.
"Este estudio ha llevado a un gran estudio de fase II que aún no se ha publicado", dijo el Dr. Issa. "El resultado más emocionante de estos estudios es que este medicamento también comenzó un nuevo ensayo clínico de fase III, y si tiene éxito,puede conducir a la aprobación de la FDA para tratar a pacientes con leucemia ". Este estudio de fase III acaba de ser inaugurado en el Centro de Cáncer Fox Chase por Patricia L. Kropf, MD, Subdirectora del Programa de trasplante de médula ósea de Temple".
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Materiales proporcionados por Sistema de salud de la Universidad de Temple . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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