Los pacientes diabéticos que toman el producto natural sello de oro mientras toman metformina, un medicamento recetado, pueden estar saboteando sin saberlo sus esfuerzos por mantener niveles saludables de glucosa en sangre. Esta preocupación surgió de un estudio reciente publicado en la revista. Farmacología clínica y terapéutica.
La metformina, el medicamento oral para reducir la glucosa más recetado en el mundo, se incluyó en un cóctel de medicamentos seleccionados que se administraron a los participantes en un estudio clínico dirigido por científicos de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad Estatal de Washington. El estudio buscabadeterminar el impacto del sello de oro en transportadores de fármacos específicos, proteínas que facilitan la absorción o expulsión de moléculas de fármacos en diferentes tejidos como el intestino, el hígado y el riñón.
"Después de seis días de tomar el sello de oro, los participantes tenían aproximadamente un 25 por ciento menos de metformina en sus cuerpos, un cambio estadísticamente significativo que podría afectar el control de la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2", dijo el primer autor del estudio, James Nguyen, Ph.D. candidato en ciencias farmacéuticas y recién graduado de Doctor en Farmacia. Dijo que el hallazgo sirve como una advertencia para los proveedores de atención médica y los pacientes de que el uso de productos naturales de venta libre puede conducir a interacciones medicamentosas no deseadas, que pueden conducir a resultados de salud negativos.
Los niveles de glucosa inestables aumentan el riesgo de los pacientes de sufrir complicaciones de salud graves, como enfermedades cardíacas, enfermedades renales e infecciones. Además de esa preocupación, Nguyen dijo que hay informes de que los pacientes diabéticos usan cada vez más el sello de oro y la berberina, una sustancia que se encuentra en el sello de oro.- para autotratarse su condición, probablemente basado en afirmaciones de que la berberina ayuda a reducir los niveles de glucosa.
Una hierba perenne originaria de América del Norte, el sello de oro a menudo se combina con la equinácea, un producto botánico de mayor venta, en remedios herbales que se utilizan para autotratarse el resfriado común y otras infecciones del tracto respiratorio. El sello de oro también se utiliza comúnmente para autotratarseproblemas digestivos como diarrea y estreñimiento, así como erupciones y otros problemas de la piel.
Establecimiento de mejores prácticas
El sello de oro es uno de varios productos naturales que están siendo estudiados por los investigadores como parte del Centro de Excelencia para la Investigación de Interacción de Medicamentos de Productos Naturales financiado por los Institutos Nacionales de Salud, un esfuerzo multidisciplinario dirigido por WSU para desarrollar enfoques estandarizados para estudiar las interaccionesproductos y fármacos.
La autora principal e investigadora principal del centro, Mary Paine, profesora de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas de WSU, señaló que, si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras agencias reguladoras tienen pautas bien establecidas para estudiar interacciones potenciales entre medicamentos, noEstas pautas existen para las interacciones entre medicamentos y productos naturales. Esta brecha existe porque, a diferencia de los medicamentos, no es necesario que los productos naturales se sometan a pruebas para detectar posibles riesgos de interacciones medicamentosas antes de ingresar al mercado.
"Nuestro trabajo en este estudio de sello de oro ayuda a sentar las bases para establecer las mejores prácticas para estudiar estas interacciones, con un nicho particular en las interacciones mediadas por transportadores", dijo Paine.
Predicciones del modelo de pruebas de estudio
Uno de los objetivos generales de este estudio publicado recientemente fue determinar si los modelos matemáticos básicos establecidos por la FDA para predecir las interacciones fármaco-fármaco mediadas por transportadores podrían usarse para predecir con éxito las interacciones naturales producto-fármaco. Para averiguarlo, los investigadores se asociaron conuna organización de investigación contratada para realizar experimentos de probeta para determinar si un extracto de sello de oro inhibe cualquiera de los 15 transportadores diferentes. Los datos de esos experimentos se incorporaron a los modelos para predecir si el sello de oro interactúa con alguno de los fármacos incluidos en un cóctel de fármacos que se prevéutilizado en el estudio clínico posterior. El cóctel incluía dosis bajas de tres fármacos diferentes que se sabe que son transportados por varios transportadores: furosemida un diurético, rosuvastatina un fármaco contra el colesterol y metformina. El fármaco midazolam un fármaco de acción cortasedante se incluyó en el cóctel como control positivo, o un fármaco conocido por interactuar con el sello de oro.denseal inhibe la enzima metabólica que descompone el midazolam, lo que aumenta el midazolam en el cuerpo.
Finalmente, llevaron a cabo un estudio clínico con 16 participantes sanos para ver si sus predicciones se mantenían. A los participantes se les dio solo el cóctel de medicamentos durante la fase inicial. En la fase de exposición al sello de oro, los participantes tomaron el sello de oro tres veces al día durante cinco días antes deadministraron el cóctel de medicamentos y otra dosis de sello de oro el día seis, seguidas de dos dosis más ese mismo día. Se recolectaron muestras de sangre y orina a intervalos regulares después de que los participantes tomaron el cóctel de medicamentos y los investigadores las analizaron para comparar cómo se movía cada medicamento a través delcuerpo con o sin exposición al sello de oro.
Según las predicciones de su modelo, los investigadores esperaban encontrar una interacción entre el sello de oro y la rosuvastatina en el estudio clínico, pero no se materializó. Sorprendentemente, los datos clínicos mostraron que tomar sello de oro junto con metformina disminuyó las concentraciones sanguíneas de metformina, lo que el modelolas predicciones no revelaron.
Estos hallazgos ayudarán a los investigadores a refinar estos modelos para aumentar la precisión de la predicción de futuros estudios de interacción entre productos naturales y medicamentos. Como seguimiento de la investigación, Nguyen planea realizar estudios para determinar el mecanismo por el cual el sello de oro altera la absorción de metformina. Basado enlos datos, dijo que esto parece suceder en el intestino y puede ser impulsado por el transportador OCT1. Esta investigación podría eventualmente conducir al descubrimiento de otras interacciones naturales producto-fármaco que involucran el sello de oro y los fármacos transportados por OCT1.
Además de los investigadores de WSU, el equipo incluye científicos de la Universidad de Carolina del Norte en Greensboro, la Universidad de Washington, la Universidad de Pittsburgh y SOLVO Biotechnology.
El estudio fue financiado por el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa Subvención del Centro U54 para la Investigación de la Interacción entre Medicamentos y Productos Naturales, U54-AT008909.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad Estatal de Washington . Original escrito por Judith Van Dongen. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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