En un gran ensayo clínico para determinar los riesgos y beneficios de la dosis baja diaria de aspirina en adultos mayores sanos sin eventos cardiovasculares previos, la aspirina no prolongó la vida saludable e independiente vida libre de demencia o discapacidad física persistente.de una variedad de causas, incluyendo cáncer y enfermedades cardíacas, variaron y requerirán un análisis adicional y un seguimiento adicional de los participantes en el estudio.Estos hallazgos iniciales del ensayo ASPirina en la reducción de eventos en los ancianos ASPREE, parcialmente respaldado por los Institutos Nacionalesof Health, se publicaron en línea el 16 de septiembre de 2018 en tres artículos en The New England Journal of Medicine .
ASPREE es un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que inscribió a 19,114 personas mayores 16,703 en Australia y 2,411 en los Estados Unidos. El estudio comenzó en 2010 e incluyó participantes de 70 años o más; 65 fue eledad mínima de ingreso para personas afroamericanas e hispanas en los Estados Unidos debido a su mayor riesgo de demencia y enfermedad cardiovascular. En la inscripción al estudio, los participantes de ASPREE no podían tener demencia o discapacidad física y debían estar libres de afecciones médicas que requirieran aspirinauso. Fueron seguidos durante un promedio de 4.7 años para determinar los resultados.
"Las guías clínicas señalan los beneficios de la aspirina para prevenir ataques cardíacos y derrames cerebrales en personas con afecciones vasculares como la enfermedad de las arterias coronarias", dijo el director del NIA, Richard J. Hodes, MD. "La preocupación ha sido la incertidumbre acerca de si la aspirina es beneficiosa para lo contrario"personas mayores sanas sin esas afecciones. Este estudio muestra por qué es tan importante realizar este tipo de investigación, para que podamos obtener una imagen más completa de los beneficios y riesgos de la aspirina entre las personas mayores sanas ".
El equipo de científicos estuvo dirigido por John J. McNeil, MBBS, Ph.D., jefe del Departamento de Epidemiología y Salud Preventiva de la Universidad de Monash, Melbourne, Australia, y Anne M. Murray, MD, directora del BermanCentro de Resultados e Investigación Clínica en Hennepin Healthcare en Minneapolis. La investigación fue apoyada en parte por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento NIA y el Instituto Nacional del Cáncer NCI, ambas partes del NIH. El componente australiano del estudio también recibiófinanciación del Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia y de la Universidad de Monash. Bayer suministró aspirina y placebo, que no participó en el estudio.
En la población total del estudio, el tratamiento con 100 mg de aspirina en dosis bajas por día no afectó la supervivencia libre de demencia o discapacidad. Entre las personas asignadas al azar para tomar aspirina, el 90.3 por ciento permaneció vivo al final del tratamiento sin persistenciadiscapacidad física o demencia, en comparación con el 90.5 por ciento de los que tomaron un placebo. Las tasas de discapacidad física fueron similares y las tasas de demencia fueron casi idénticas en ambos grupos.
El grupo que tomó aspirina tuvo un mayor riesgo de muerte en comparación con el grupo de placebo: el 5.9 por ciento de los participantes que tomaron aspirina y el 5.2 por ciento que tomaron placebo murieron durante el estudio. Este efecto de la aspirina no se ha observado en estudios previos; se requiere precaución;al interpretar este hallazgo. La mayor tasa de mortalidad en el grupo tratado con aspirina se debió principalmente a una mayor tasa de muertes por cáncer. Se informó un pequeño aumento en los nuevos casos de cáncer en el grupo que tomó aspirina, pero la diferencia podría deberse al azar.
Los investigadores también analizaron los resultados de ASPREE para determinar si se produjeron eventos cardiovasculares. Descubrieron que las tasas de eventos cardiovasculares importantes, incluyendo enfermedades coronarias, ataques cardíacos no fatales y accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal, fueron similares en la aspirinay los grupos de placebo. En el grupo de aspirina, 448 personas experimentaron eventos cardiovasculares, en comparación con 474 personas en el grupo de placebo.
También se midió el sangrado significativo, un riesgo conocido de uso regular de aspirina. Los investigadores notaron que la aspirina se asoció con un riesgo significativamente mayor de sangrado, principalmente en el tracto gastrointestinal y el cerebro. Sangrado clínicamente significativo: accidente cerebrovascular hemorrágico,sangrado en el cerebro, hemorragias gastrointestinales o hemorragias en otros sitios que requirieron transfusión u hospitalización, ocurrieron en 361 personas 3.8 por ciento con aspirina y en 265 2.7 por ciento tomando el placebo.
Como era de esperar en una población adulta mayor, el cáncer era una causa común de muerte, y el 50 por ciento de las personas que murieron en el ensayo tenían algún tipo de cáncer. Las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares representaron el 19 por ciento de las muertes y las principalessangrado del 5 por ciento.
"El aumento de las muertes por cáncer en los participantes del estudio en el grupo de aspirina fue sorprendente, dado que estudios previos sugirieron que el uso de aspirina mejoró los resultados del cáncer", dijo Leslie Ford, MD, directora asociada de investigación clínica, División de Prevención del Cáncer del NCI. "Análisis detodos los datos relacionados con el cáncer del ensayo están en curso y hasta que tengamos datos adicionales, estos hallazgos deben interpretarse con precaución ".
"El seguimiento continuo de los participantes de ASPREE es crucial, particularmente porque los efectos a largo plazo sobre los riesgos de resultados como el cáncer y la demencia pueden diferir de aquellos durante el estudio hasta la fecha", dijo Evan Hadley, MD, director de la División de NIA deGeriatría y Gerontología Clínica ". Estos hallazgos iniciales ayudarán a aclarar el papel de la aspirina en la prevención de enfermedades para adultos mayores, pero se necesita aprender mucho más. El equipo de ASPREE continúa analizando los resultados de este estudio y ha implementado planes para monitorearParticipantes."
A medida que estos esfuerzos continúan, Hadley enfatizó que los adultos mayores deben seguir los consejos de sus propios médicos sobre el uso diario de aspirina. Es importante tener en cuenta que los nuevos hallazgos no se aplican a las personas con una indicación comprobada de aspirina, como accidente cerebrovascular, corazónataque u otra enfermedad cardiovascular. Además, el estudio no abordó los efectos de la aspirina en personas menores de 65 años. Además, dado que solo el 11 por ciento de los participantes había tomado regularmente dosis bajas de aspirina antes de ingresar al estudio, las implicaciones de los hallazgos de ASPREE necesitaninvestigación adicional para determinar si las personas mayores sanas que han estado usando aspirina regularmente para la prevención de enfermedades deben continuar o suspender su uso.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional sobre el Envejecimiento . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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