Dos nuevos estudios de pacientes con asma difícil de controlar muestran que el medicamento eczema dupilumab alivia los síntomas del asma y mejora la capacidad de los pacientes para respirar mejor que las terapias estándar. Dupilumab, un medicamento antiinflamatorio inyectable, fue aprobado en 2017 por elFood and Drug Administration como tratamiento para el eccema, una enfermedad crónica de la piel.
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis y otras instituciones realizaron los estudios y tenían previsto presentar los resultados el 20 y 21 de mayo en la Conferencia de la American Thoracic Society de 2018 en San Diego. Los estudios también se publicarán en línea el 21 de mayoen The New England Journal of Medicine .
Los más de 2,000 pacientes inscritos en los estudios sufrieron de asma moderada a severa. Todos usaron inhaladores de asma estándar, y algunos también tomaron esteroides orales para controlar sus síntomas de asma severa.
En un estudio, la tasa de exacerbaciones del asma se redujo casi a la mitad para quienes tomaron dupilumab en comparación con los que tomaron un placebo. En promedio, los pacientes que tomaron un placebo tuvieron cerca de una exacerbación por día durante el año del estudio. Las exacerbaciones sonperíodos de empeoramiento repentino de los síntomas de asma, como sibilancias, tos, falta de aliento y opresión en el pecho.
Aunque el medicamento redujo significativamente los síntomas de asma en todos los pacientes, dupilumab funcionó particularmente bien en pacientes con un alto número de un tipo específico de glóbulos blancos, llamados eosinófilos, que circulan en el torrente sanguíneo. Para esos pacientes, las exacerbaciones del asma se redujeron en dos:tercios
"Este medicamento no solo redujo los síntomas graves del asma, sino que también mejoró la capacidad de respirar", dijo Mario Castro, MD, Alan A. y Edith L. Wolff, distinguido profesor de neumología y medicina de cuidados críticos ". Eso es importante porque estoslos pacientes tienen una enfermedad incapacitante crónica que empeora con el tiempo con la pérdida de la función pulmonar. Hasta ahora, no tenemos un medicamento para el asma que cambie el curso de la enfermedad. Los medicamentos actuales para el asma grave ayudan a reducir las visitas a la sala de emergencias, por ejemplo., pero no mejoran la función pulmonar "
El primer estudio incluyó a aproximadamente 1,900 pacientes de al menos 12 años de edad y con asma moderada a severa que requiere que usen al menos tres inhaladores diferentes para controlar sus síntomas. Un inhalador contenía un corticosteroide que reduce la inflamación, otro contenía un efecto de acción prolongadabroncodilatador que relaja los músculos de las vías respiratorias, y el tercero fue un inhalador de "rescate" lleno de albuterol, un broncodilatador de acción corta que abre rápidamente las vías respiratorias en caso de un ataque de asma más severo.
Los pacientes que tomaron estos medicamentos inhalados fueron asignados aleatoriamente para recibir dupilumab o un placebo durante un año. Los pacientes que recibieron dupilumab, un anticuerpo inyectable, también fueron asignados aleatoriamente a una dosis más alta o más baja del medicamento. Ni los pacientes ni suslos médicos sabían si estaban recibiendo el medicamento o el placebo.
Además de la reducción de los síntomas, los pacientes que recibieron dupilumab mostraron una función pulmonar mejorada en una prueba de "volumen espiratorio forzado". Esta prueba mide la cantidad de aire que una persona puede expulsar de los pulmones durante una exhalación profunda. Los pacientes que reciben dupilumab, independientementede dosis, mejoró su función pulmonar en aproximadamente 130-200 mililitros más que aquellos que recibieron el placebo. En general, no hubo diferencias significativas entre los pacientes que recibieron dosis altas y bajas de dupilumab.
Las tasas de visitas a la sala de emergencias ER y hospitalizaciones también mejoraron para los pacientes que recibieron el medicamento. En el grupo de placebo con 638 pacientes, en promedio, el 6.5 por ciento de los pacientes requirió una visita a la sala de emergencias u hospitalización debido al asma duranteEn el grupo de dupilumab con 1,264 pacientes, en promedio, el 3.5 por ciento de los pacientes necesitaban atención de emergencia u hospitalización debido al asma.
Según el segundo estudio, Castro dijo que otro beneficio del medicamento podría ser la capacidad de destetar a los pacientes con asma grave de los esteroides orales crónicos, lo que puede causar efectos secundarios debilitantes a largo plazo, como retraso en el crecimiento, diabetes, cataratas y osteoporosis.El segundo estudio incluyó a unos 200 pacientes que usaban los mismos medicamentos inhalados para el asma que los pacientes en el ensayo más amplio, además de esteroides orales adicionales, generalmente prednisona, para controlar sus síntomas más graves. La mitad de los pacientes que recibieron dupilumab en este estudio pudieroneliminar el uso de prednisona. Y el 80 por ciento de los pacientes tratados con dupilumab pudieron reducir al menos sus dosis a la mitad. Los pacientes con placebo también redujeron el uso de prednisona, pero en menor grado, probablemente porque los protocolos de participación en un ensayo clínico ayudan a controlar el asma en general.
Castro dijo que a los médicos les gustaría ayudar a los pacientes a depender menos de los esteroides para el control del asma porque las personas con asma grave pueden verse obligadas a tomar estos medicamentos durante décadas para que puedan respirar.
"Tengo pacientes que han tenido que dejar de trabajar y quedar discapacitados porque sus síntomas de asma son tan severos que ya no pueden funcionar en el lugar de trabajo", dijo Castro. "Estoy entusiasmado con el potencial de dupilumab porque tengo tantosmuchos pacientes que han agotado las terapias disponibles y todavía no pueden respirar. Puede convertirse en una enfermedad muy incapacitante ".
Los pacientes que recibieron dupilumab experimentaron efectos secundarios conocidos del medicamento, incluyendo dolor e hinchazón en el sitio de inyección y un aumento a corto plazo en el número de células de eosinófilos en la sangre. Cinco pacientes que recibieron dupilumab y tres pacientes que recibieron placebo murierondurante el período de estudio. Según los investigadores y las descripciones de los historiales médicos de estos pacientes, todos sufrían de múltiples afecciones médicas graves, y ninguna de las muertes se consideró relacionada con el protocolo del estudio.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Washington . Original escrito por Julia Evangelou Strait. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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