Tratamiento tópico con vivo mucosa de Roseomonas - una bacteria presente naturalmente en la piel - era segura para adultos y niños con dermatitis atópica eccema y se asoció con una gravedad reducida de la enfermedad, según los hallazgos iniciales de un ensayo clínico en fase temprana en curso en los Institutos Nacionales deSalud: el trabajo preclínico en un modelo de ratón de dermatitis atópica había sugerido que R. mucosa las cepas recolectadas de una piel sana pueden aliviar los síntomas de la enfermedad. Los nuevos hallazgos, publicados el 3 de mayo JCI Insight , respaldar una evaluación adicional de esta nueva terapia potencial.
La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria de la piel que puede resecar y picar la piel, causar erupciones y provocar infecciones cutáneas. La enfermedad está relacionada con un mayor riesgo de desarrollar asma, fiebre del heno y alergia alimentaria. La dermatitis atópica es común en niños ya veces se resuelve por sí solo, pero también puede persistir o desarrollarse durante la edad adulta.
"Vivir con dermatitis atópica puede ser un desafío físico y emocional. Si bien el tratamiento puede ayudar a controlar los síntomas, las terapias disponibles actualmente pueden llevar mucho tiempo, requerir múltiples aplicaciones diarias y ser costosas", dijo Anthony S. Fauci, MD,director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, por sus siglas en inglés de los NIH. "Se necesitan terapias nuevas y económicas que requieran una aplicación menos frecuente para ampliar las opciones disponibles para el tratamiento de la dermatitis atópica".
Se desconoce la causa de la dermatitis atópica, pero los estudios sugieren que el microbioma de la piel, la comunidad de bacterias y otros microbios que viven en la piel, desempeña un papel clave. Durante años, los científicos han sabido que las personas con dermatitis atópica tienden atener grandes poblaciones de Staphylococcus aureus bacterias en su piel. Estas bacterias pueden causar infecciones de la piel y provocar respuestas inmunes que aumentan la inflamación y empeoran los síntomas.
El trabajo reciente de investigadores del NIAID que utilizan modelos de dermatitis atópica en ratones y cultivos celulares reveló que el tratamiento con aislados de R. mucosa recogido de la piel de personas sanas mejoró los resultados de la enfermedad en los modelos. En contraste, R. mucosa los aislamientos de personas con dermatitis atópica no tuvieron impacto o empeoraron los resultados en los modelos.
Con base en estos hallazgos preclínicos, los investigadores del NIAID diseñaron un ensayo clínico en una etapa temprana para evaluar la seguridad y el beneficio potencial de un tratamiento que contiene vivo R. mucosa en personas con dermatitis atópica. El estudio de fase 1/2 se está llevando a cabo en el NIH Clinical Center en Bethesda, Maryland.
"Al aplicar bacterias de una fuente saludable a la piel de las personas con dermatitis atópica, nuestro objetivo es alterar el microbioma de la piel de una manera que alivie los síntomas y libere a las personas de la carga del tratamiento constante", dijo Ian Myles, MD del NIAID, el investigador principal del ensayo. "Si futuros estudios clínicos demuestran que esta estrategia es efectiva, esperamos que nuestro trabajo conduzca al desarrollo de nuevas terapias para la dermatitis atópica de bajo costo que no requieran una aplicación diaria".
Los investigadores probaron por primera vez el tratamiento experimental en 10 voluntarios adultos con dermatitis atópica. Dos veces por semana durante seis semanas, los voluntarios rociaron una solución de agua azucarada que contenía dosis crecientes de vida R. mucosa en sus codos internos y un área de piel adicional de su elección. El R. mucosa las cepas incluidas en el tratamiento se aislaron originalmente de la piel de individuos sanos y se cultivaron en condiciones de laboratorio cuidadosamente controladas. Los participantes recibieron instrucciones de continuar con sus tratamientos normales para el eccema, incluidos los esteroides tópicos y otros medicamentos.
Los participantes no informaron reacciones adversas o complicaciones. La mayoría de los participantes experimentaron mejoras en su dermatitis atópica, y cuatro semanas después de suspender la terapia bacteriana, algunos informaron que necesitaban menos esteroides tópicos.
Los investigadores luego inscribieron a cinco voluntarios de entre 9 y 14 años con dermatitis atópica. Los tratamientos se aplicaron a todas las áreas afectadas de la piel dos veces por semana durante 12 semanas y cada dos días durante cuatro semanas adicionales. De acuerdo con los hallazgos en adultos, no hubocomplicaciones o efectos adversos, y la mayoría de los participantes experimentaron mejoras en su eccema, incluida una menor necesidad de esteroides tópicos. Los investigadores también encontraron que el tratamiento se asoció con disminuciones en el S. aureus población en la piel de los niños.
Aunque se requerirán estudios más grandes que comparen la terapia bacteriana con un placebo para evaluar la efectividad de este tratamiento potencial, los investigadores observaron una mejora de más del 50 por ciento en la gravedad de la dermatitis atópica en cuatro de los cinco niños y seis de los 10 adultos.Los investigadores continúan monitoreando a los cinco niños que recibieron tratamiento y están inscribiendo niños adicionales en el estudio.
Para comprender mejor los factores que pueden contribuir a los desequilibrios en las bacterias en la piel, los científicos también investigaron si los químicos producidos por R. mucosa o presente en ciertos productos para la piel puede estar asociado con dermatitis atópica. Encontraron que las cepas de R. mucosa de personas con dermatitis atópica produce irritantes de la piel, mientras que las cepas aisladas de la piel sana producen químicos que pueden mejorar la barrera de la piel y ayudar a regular el sistema inmunológico. Además, algunas formas de parabenos, un conservante común en productos para la piel, yalgunos emolientes tópicos humectantes bloquearon el crecimiento de R. mucosa de piel sana y no tuvo un efecto tan fuerte sobre el crecimiento de S. aureus o asociado a eczema R. mucosa . Estos hallazgos sugieren que ciertos productos pueden empeorar la dermatitis atópica y / o afectar la efectividad de las terapias basadas en microbiomas.
Los resultados finales del estudio en curso en NIH proporcionarán la base para ensayos más grandes para evaluar la eficacia de esta novedosa terapia de investigación, así como para comprender mejor el papel de R. mucosa en dermatitis atópica. NIH ha otorgado la licencia exclusiva de la tecnología a Forte Biosciences para avanzar en esta nueva terapia potencial a través de un mayor desarrollo clínico.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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