Un estudio dirigido por investigadores del Hospital General de Massachusetts MGH puede conducir a una expansión significativa en el número de pacientes con accidente cerebrovascular que pueden ser tratados de forma segura con tPA intravenoso activador de plasminógeno tisular, el fármaco "destructor de coágulos" que ha reducido en gran medida el accidente cerebrovascularrelacionada con la discapacidad y las muertes en pacientes elegibles. El informe, publicado en línea en Anales de Neurología , describe los resultados de un ensayo que utiliza tecnologías de imágenes basadas en MR para identificar a los pacientes que probablemente se encuentren dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular, a pesar de que sus síntomas iniciales no se habían presenciado.
"En hasta el 25 por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular, el inicio de sus síntomas no se observa, lo que les impide recibir tPA", dice Lee Schwamm, MD, vicepresidente ejecutivo del Departamento de Neurología de MGH y director del Centro Integral de Accidentes Cerebrovasculares de MGH, co-líder y autor correspondiente del artículo. "Para muchos de estos pacientes, la primera vez que se nota algo es cuando se levantan de dormir. Nuestro estudio demostró, por primera vez, que se podría administrar tPA de manera segura apacientes con accidente cerebrovascular de inicio no testigo si sus imágenes sugirieron que el accidente cerebrovascular fue muy temprano en su progresión y cumplieron con otros criterios de tratamiento. Estos resultados allanan el camino para un gran ensayo aleatorio de tPA en pacientes con accidentes cerebrovasculares no testigos ".
Aprobado por primera vez por la FDA en 1996, el tPA, también llamado alteplasa, se usa para tratar los accidentes cerebrovasculares isquémicos, que se producen cuando un coágulo de sangre bloquea la circulación dentro del cerebro. El uso seguro de tPA requiere determinar que el accidente cerebrovascular no fuecausado por la ruptura de un vaso sanguíneo, en cuyo caso el tPA empeoraría las cosas, y que no ha pasado demasiado tiempo entre el inicio de los síntomas y la administración de tPA, ya que la restauración del flujo sanguíneo al tejido que ha sufrido demasiado daño puedecausar daño adicional
El límite de tiempo original para la administración de tPA fue de 3 horas desde el inicio de los síntomas, y los resultados de un ensayo clínico posterior ampliaron esa ventana a 4.5 horas en 2009. Pero para los pacientes cuyos síntomas iniciales no fueron presenciados y que pasaron más de 4.5 horas desdela última vez que se sabía que estaban bien, el uso de tPA no está aprobado para su uso, y esta restricción puede afectar la atención del 25 al 30 por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que llegan a los departamentos de emergencias del hospital. Algunos estudios pequeños han reportado buenos resultados cuando tales pacientes, específicamenteaquellos con los llamados derrames cerebrales, se administraron tPA sobre la base de estudios de resonancia magnética compatibles con los primeros efectos del accidente cerebrovascular isquémico.
En el estudio actual, 80 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico confirmado por imagen de inicio no presenciado, que habían pasado menos de 24 horas desde que se sabía que estaban bien, se inscribieron en 14 centros en los EE. UU. La elegibilidad para el estudio se determinó por un desajuste entredos tipos de estudios de imágenes de RM: FLAIR, que generalmente solo muestra los efectos del accidente cerebrovascular en el tejido cerebral después de varias horas de flujo sanguíneo reducido, y la imagen ponderada por difusión DWI, una técnica que se aplicó por primera vez a pacientes con accidente cerebrovascular en Athinoula A basada en MGHMartinos Center for Biomedical Imaging que es extremadamente sensible a los cambios que comienzan en los primeros minutos u horas después del inicio del accidente cerebrovascular.
El coautor del estudio, Ona Wu, PhD, del Centro Martinos explica: "Se ha visto tejido cerebral anormal en DWI pero aún no anormal en FLAIR en pacientes que estuvieron 4 horas o menos después del inicio de los síntomas conocidos. Esa discrepanciaproporciona una instantánea de la evolución de los tejidos a medida que avanza el accidente cerebrovascular en las primeras horas, y ese es el patrón que utilizamos para seleccionar pacientes para el tratamiento, ya que es probable que sean similares a los pacientes con inicio de síntomas conocidos que se han beneficiado de tPA.usó un MR Testigo, el nombre del ensayo, para identificar a los pacientes que podrían ser tratados con tPA porque sus accidentes cerebrovasculares no habían progresado hasta el punto de una lesión irreversible ".
Los resultados para los participantes del estudio, todos los cuales recibieron tPA sobre la base de la estrategia que el equipo de investigación llama qDFM, para DWI FLAIR Mismatch cuantitativo, fueron similares a los informados previamente para los pacientes que recibieron tPA dentro de las 4.5 horas de los accidentes cerebrovasculares presenciadosLos autores señalan que más del 70 por ciento de los participantes en el estudio habían experimentado accidentes cerebrovasculares de despertador y que la aparición de los síntomas puede haber provocado el despertar de los pacientes. Sobre la base de estos resultados, los investigadores esperan realizar un seguimiento, ensayo controlado con placebo que también comparará MR con imágenes de CT para la identificación de pacientes con accidentes cerebrovasculares no presenciados que podrían ser tratados de manera segura y efectiva con tPA.
"Si ese estudio de fase 3 es exitoso, conduciría a un cambio de paradigma en la forma en que se trata a los pacientes con accidente cerebrovascular agudo", dice Schwamm, quien es profesor de Neurología en la Facultad de Medicina de Harvard. "En lugar de tratar según el númerode horas desde que comenzó un accidente cerebrovascular, podemos tratarlo en función de la cantidad de daño que el accidente cerebrovascular ya ha causado y cuánto cerebro aún se puede salvar. Debido a que los métodos de imágenes que utilizaremos en nuestro estudio de fase 3 están disponibles en cualquier escáner de MRI o CT enuse hoy, si los resultados de esa prueba son positivos, el enfoque podría ponerse en práctica de inmediato ".
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Materiales proporcionado por Hospital General de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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