Al tomar un medicamento de alto costo con una comida baja en grasa, en lugar de con el estómago vacío, según lo prescrito, los pacientes con cáncer de próstata podrían disminuir su dosis diaria, prevenir problemas digestivos y reducir los costos en un 75 por ciento, según unnuevo estudio en la edición del 28 de marzo de 2018 de la Revista de Oncología Clínica JCO .
El acetato de abiraterona, comercializado como Zytiga®, es el medicamento estándar utilizado para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. A los pacientes que toman Zytiga se les dice que tomen cuatro de las 250 pastillas de 250 miligramos a primera hora de la mañana. Luego, después de haber pasado sin comida durante la noche, deben esperar al menos una hora más antes de desayunar.
"Este programa no solo es inconveniente para los pacientes, sino que también es un desperdicio, de varias maneras", dijo el autor principal del estudio, Russell Szmulewitz, MD, profesor asociado de medicina en la Universidad de Chicago y especialista en cáncer de próstata.
Un suministro de un mes de la dosis recomendada de abiraterona cuesta $ 8,000 a $ 11,000 cuando se compra al por mayor. Eso suma un poco más de $ 100,000 cada año. Muchos pacientes toman el medicamento durante dos o tres años.
Entonces Szmulewitz y su colega Mark Ratain, MD, el profesor de medicina Leon O. Jacobson y director del Centro de Terapéutica Personalizada de la Medicina de la Universidad de Chicago, diseñaron un ensayo clínico aleatorizado para ver si el medicamento podría usarse de manera más eficiente ya menos costo.
La abiraterona, aprobada en 2011 para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, tiene un "efecto alimentario" que es mayor que cualquier otro medicamento comercializado. La cantidad de abiraterona que se absorbe y entra al torrente sanguíneo puede multiplicarse cuatro o cinco veces siel medicamento se ingiere con una comida baja en grasa 7 por ciento de grasa, aproximadamente 300 calorías. Eso puede aumentar a 10 veces con una comida alta en grasa 57 por ciento de grasa, 825 calorías.
Trabajando con colegas de la Universidad de Chicago, así como con investigadores del Instituto Nacional del Cáncer, la Universidad Emory, Illinois Cancer Care en Peoria, Illinois, y el Instituto Nacional del Cáncer de la Universidad de Singapur, el equipo diseñó un ensayo clínico que podría comparar elcosto, riesgos y beneficios de tomar este medicamento con o sin desayuno.
El estudio se lanzó en 2012. El equipo inscribió a 72 pacientes con cáncer de próstata avanzado. La mitad de esos pacientes acordó tomar la dosis recomendada de 1,000 miligramos: cuatro píldoras cada mañana con agua con el estómago vacío. Tuvieron que esperar una hora después.antes de que pudieran desayunar.
A la otra mitad se le dijo que tomara un cuarto de la dosis estándar, una sola píldora de 250 miligramos, con un desayuno bajo en grasa, como cereal con leche descremada. Se aconsejó a los pacientes que evitaran los productos con alto contenido de grasa como tocino osalchicha.
Cuatro pacientes, dos de cada grupo, abandonaron antes de comenzar el estudio.
Los investigadores encontraron que la dosis más baja con el desayuno mantuvo la enfermedad bajo control, así como la dosis recomendada. La capacidad de la abiraterona para reducir los niveles de antígeno prostático específico, un marcador sustituto del cáncer de próstata, fue ligeramente mayor para los pacientes con niveles bajosdosis con grupo alimenticio cuando se mide a las 12 semanas.
La supervivencia libre de progresión para los pacientes en los grupos de dosis baja y alta fue idéntica, alrededor de 8,6 meses. A pesar del pequeño tamaño del estudio, los autores confiaron en que el brazo de dosis baja era comparable a la dosis estándar.También fue un poco más conveniente y mucho menos costoso, reduciendo los costos hasta en $ 300,000 por paciente.
"El paciente obtiene un horario simplificado, un poco más de control sobre su vida diaria, la conveniencia de comer siempre que lo desee y la oportunidad de compartir los ahorros con su compañía de seguros", dijo Szmulewitz. "Tomar este medicamento mientras ayuna esantieconómico."
"Aunque debería validarse con un ensayo más amplio con criterios de valoración clínicos más sólidos", agregó, "dadas las implicaciones farmacoeconómicas, estos datos merecen consideración por parte de los prescriptores, pagadores y pacientes".
"Si este estudio se ampliara y se repitiera con éxito, el ahorro de costos resultante sería de miles de millones de dólares", según Allen Lichter, MD, autor de un comentario relacionado en el JCO, ex CEO de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínicay presidente de la junta del Value in Cancer Care Consortium Vi3C.
La abiraterona, tomada con prednisona para prevenir los efectos secundarios, "representa un nuevo estándar de atención para la enfermedad metastásica", según un artículo de revisión reciente en el New England Journal of Medicine. Sin embargo, a los autores les preocupaba que la "duración yel costo del tratamiento puede influir en la toma de decisiones clínicas "
Con un costo por paciente de alrededor de $ 10,000 por mes, "este es un ejemplo de libro de texto de lo que ahora llamamos 'toxicidad financiera'", dijo Ratain, refiriéndose a la carga económica que el alto costo de la atención impone a los pacientes ".Al menos las tres cuartas partes de este costoso medicamento se desperdicia ", agregó." Se excreta y se elimina ".
Los autores adicionales del estudio fueron Abiola Ibraheem, Elia Martinez, Mark Kozloff, Chadi Nabhan, Theodore Karrison y Walter Stadler de la Universidad de Chicago; Cody Peer y William Figg del Instituto Nacional del Cáncer; Bradley Carthon y Donald Harvey de la Universidad Emory; Paul Fishkin de Illinois Cancer Care, en Peoria; y Wei Peng Yong y Edmund Chiong del National University Cancer Institute, Singapur.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Chicago . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :