Los pacientes con el tipo más común de cáncer de hígado que están tomando el medicamento de quimioterapia sorafenib pueden comenzar su tratamiento con una dosis más baja que la que actualmente se considera estándar, y no afectará cuánto tiempo viven en comparación con los pacientes que comienzan con el tratamiento completodosis. Ese hallazgo proviene de un nuevo estudio del Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pennsylvania, publicado esta semana en el Revista de Oncología Clínica , y abre la puerta para que los pacientes con carcinoma hepatocelular comiencen con una dosis reducida de sorafenib, lo que ayuda a minimizar los efectos secundarios del medicamento al tiempo que ahorra dinero para pacientes, proveedores y aseguradores.
El carcinoma hepatocelular CHC es la forma más común de cáncer de hígado entre los adultos y es la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Actualmente, el sorafenib es el único tratamiento de primera línea aprobado para el CHC por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., pero sus efectos secundarios pueden ser particularmente difíciles para los pacientes. Un estudio reciente encontró que el 85 por ciento de los pacientes con CHC que tomaban el medicamento experimentaron eventos adversos. En el 31 por ciento de los pacientes en ese estudio, los efectos fueron lo suficientemente graves como para suspender el tratamiento. La dosis estándar de sorafenibes de 400 mg, dos veces al día
"Estudios anteriores han comenzado pacientes con la mitad de esa dosis, aumentando solo después de que los pacientes muestran que pueden manejarlo, pero todos esos estudios han sido en una escala menor", dijo el autor principal del estudio, Kim A. Reiss, MD, asistenteprofesor de hematología oncológica en la Facultad de medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. "Queríamos ver si podíamos reproducir esos resultados utilizando una cohorte de pacientes mucho más grande".
Reiss y su equipo utilizaron una base de datos de la Administración de Salud de Veteranos e identificaron a casi 5,000 pacientes con CHC que fueron tratados con sorafenib entre 2006 y 2015, pero no pudieron hacer un análisis paralelo de aquellos que recibieron una dosis reducida versus aquellosquien recibió la cantidad total
"Uno de los desafíos que enfrentamos fue que los pacientes más enfermos tendían a recibir la dosis reducida debido a las preocupaciones sobre cuánto podían tolerar, por lo que cualquier intento de evaluar estos grupos en función de cuánto tiempo vivieron fue sesgado", dijo Reiss.
Para resolver ese problema, los investigadores analizaron la información del paciente para unir a las personas de cada grupo en función de la etapa de la enfermedad, la salud general y otros factores. Eso los dejó con dos grupos, cada uno con 1,675 pacientes.
"Esencialmente, usamos un modelo de computadora para simular poner a estos pacientes en un ensayo clínico aleatorizado y controlado", dijo el autor principal David E. Kaplan, MD, MSc, profesor asistente de Gastroenterología y profesor asociado de Medicina en el CorporalMichael J. Crescenz VA Medical Center en Filadelfia.
Los datos controlados mostraron que la dosis reducida no tuvo efecto sobre la supervivencia general. Los pacientes que comenzaron con una dosis más baja tuvieron una supervivencia media de 198 días, en comparación con 195 días para los pacientes que comenzaron con la dosis completa.
Además, aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes que recibieron la dosis reducida aumentó la cantidad del medicamento en los primeros dos meses, mientras que casi el 12 por ciento de los pacientes con dosis estándar tuvieron que reducir su nivel en el mismo período de tiempo.
"Es importante recordar que los pacientes con dosis reducidas aumentarán a medida que muestran que pueden manejarlo, mientras que los pacientes con dosis completas pueden tener que disminuir debido a estas toxicidades, por lo que los niveles de dosificación convergerán en el medio", Reiss"Todos los pacientes reciben el tratamiento que necesitan, pero el enfoque de dosis reducida ayuda a mantener bajos los costos y las toxicidades".
El ahorro de costos fue significativo. El estudio encontró que los pacientes con dosis reducidas tomaron un promedio de aproximadamente 100 píldoras menos en el transcurso de su tratamiento. Eso se tradujo en un ahorro promedio de aproximadamente $ 3,000 por paciente. Reiss señaló que esos números se basan en VAprecios, que tienden a ser más bajos que otros centros, lo que significa que el ahorro real para muchos pacientes podría ser aún mayor.
Los investigadores señalan que algunos médicos ya están haciendo uso de esta práctica, por lo que pudieron identificar a tantos pacientes con dosis reducidas para este estudio, pero la mayoría de los médicos todavía están comenzando con la dosis completa.
"Nuestros datos sugieren que comenzar con una dosis reducida es una estrategia segura que se puede usar con más frecuencia", dijo Reiss.
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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