La colangitis esclerosante primaria es un trastorno hepático actualmente incurable, que afecta principalmente a adultos más jóvenes de entre 30 y 40 años. Un estudio europeo multicéntrico de Fase II dirigido por MedUni Vienna en estrecha colaboración con MedUni Graz y la Universidad de Medicina de Hannover ahora ha demostrado queesta enfermedad podría curarse usando un ácido biliar fabricado sintéticamente agente activo: ácido nor-ursodesoxicólico / nor-urso.
"La colangitis esclerosante primaria es una de las últimas" cajas negras "grandes en hepatología, uno de los últimos enigmas sin resolver", dice Michael Trauner, investigador principal y Jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología en MedUni Viena.
"Si logramos curarlo con nor-urso, eso representaría un avance notable en hepatología"
También participó el estudio de Fase II realizado con 161 pacientes de 45 centros en doce países, aparte de Austria y Alemania, Bélgica, Dinamarca, el Reino Unido, Hungría, Lituania, los Países Bajos, Noruega, España, Finlandia y Suecia.reforzó las esperanzas de los hepatólogos: "Hubo mejoras significativas en los parámetros hepáticos para todas las dosis probadas", explica Trauner. "Ese es un resultado muy prometedor. Significa que ahora podemos comenzar un estudio de Fase III para investigar los efectos a largo plazo enenfermedad progresiva."
En el estudio, que ahora se ha publicado en el Revista de Hepatología los científicos demostraron que nor-urso es clínicamente efectivo, seguro y bien tolerado. Funciona directamente en el tracto biliar y elimina las toxinas de los conductos biliares al aumentar el flujo de bilis rico en bicarbonato. Dice Trauner: "El agente activo cambia entrela vesícula biliar y el hígado, y funciona precisamente donde se producen los procesos inflamatorios, es decir, justo en el tracto biliar ". Los resultados sugieren que nor-urso también podría ayudar a detener la fibrosis del hígado y mejorar el tejido conectivo. Esto ahora se investigará enun estudio clínico de Fase III, que tomará aproximadamente tres años en completarse.
La colangitis esclerosante primaria, cuya causa se desconoce hasta ahora, se considera una enfermedad rara con un mal pronóstico, ya que puede progresar a fibrosis y cáncer del tracto biliar. El trastorno se caracteriza por la producción interrumpida de bilis. Afecta 0,01% de la población.
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Materiales proporcionado por Universidad de Medicina de Viena . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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